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GAPHINE 75 MG

75 MG · Gélule · PPV 187,30 dhs

≡ Traitements équivalentsPartager sur WhatsApp

Statut de commercialisationCommercialisé

Informations du registre

Dénomination commune
Pregabaline
Dosage
75 MG
Forme
Gélule
Présentation
Boite de 60
Laboratoire
PHI
Classe thérapeutique
Antiépileptiques
Sous-classe
Antiépileptique
Code ATC
N03AX16
Type
Générique
PPV — prix public de vente
187,30 dhs
PPH — prix hospitalier
117,10 dhs
Remboursable
Oui
Base de remboursement
187,30 dhs
Tableau
A
Nature du produit
Médicament
Statut
Commercialisé
Référence AMMPS
7063
Inscription au registre
22 septembre 2020

Indications

Ce que ce médicament traite3

Chez l'adulte

  • Douleurs neuropathiques périphériques et centrales (diabète, zona, lésion médullaire)
  • Épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire — en association, après échec d'autres antiépileptiques
  • Trouble anxieux généralisé
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseÀ éviter

Signal malformatif (EMA 2022) : éviter en grossesse, contraception efficace chez la femme en âge de procréer.

Gabapentinoïde à éviter : signal malformatif modéré, contraception efficace requise chez la femme en âge de procréer.

  • 0–14 SASignal malformatif sur registres nordiques (5,9 % vs 4,1 %). Ne pas initier ; traitement en cours : réévaluer sans arrêt brutal.
  • 14–36 SAOrganogenèse passée : poursuite possible si la douleur neuropathique ou l'épilepsie l'impose, à dose minimale efficace.
  • 36–41 SAExposition jusqu'au terme : sevrage néonatal décrit (irritabilité, trémulations, troubles de succion), majoré si opioïde associé.

PréconceptionContraception efficace pendant le traitement ; réévaluer l'indication et organiser le relais avant l'arrêt de la contraception. Aucun délai d'attente après arrêt.

AccouchementExposition prolongée jusqu'au terme : surveiller le nouveau-né 48–72 h (irritabilité, hypotonie, troubles de succion, détresse respiratoire).

SurveillanceRéévaluer l'indication à chaque trimestre ; échographie de croissance au 3e trimestre si traitement continu ; surveillance néonatale si exposition au T3.

Étude de registres nordiques (>2 700 grossesses exposées, 2022) : malformations majeures 5,9 % vs 4,1 % chez les non-exposées ; signal modeste, confusion par l'indication et les co-expositions non exclue. L'EMA et l'ANSM en ont tiré une recommandation d'évitement sauf nécessité, sous contraception efficace. Dans l'épilepsie, la prégabaline n'est jamais un traitement de première ligne : lévétiracétam et lamotrigine sont mieux documentés et plus efficaces.

Alternativesamitriptyline, lévétiracétam, lamotrigine, paracétamol

RCP ANSM/SmPC ; étude de registres nordiques 2022 et communication EMA/ANSM ; LactMed ; Briggs · confiance moyenne

Allaitement

Passage lacté réel, RID ~7–8 %, données limitées. Possible si nécessaire : surveiller sédation, succion et prise de poids ; éviter chez le prématuré.

Fonction rénaleÀ adapter
DFG 30–59 mL/minÀ adapter75–300 mg/j en 2–3 prises (tableau 1 du RCP)
DFG 15–29À adapter25–150 mg/j en 1–2 prises
DFG < 15À adapter25–75 mg/j en 1 prise unique
HémodialyseÀ adapterDose selon ClCr + supplément 25–100 mg juste après chaque séance de 4 h

Éliminée sous forme inchangée par le rein, clairance proportionnelle à la ClCr ; l'hémodialyse retire ~50 % en 4 h, d'où la dose supplémentaire post-séance. RCP 4.4 : risque accru de dépression respiratoire sévère chez l'insuffisant rénal.

SmPC EMA Lyrica (prégabaline), rubriques 4.2 (tableau 1), 4.4 et 5.2 — ema.europa.eu, EPAR product information (vérifié)

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Pregabaline, voie orale

Même molécule et même voie d'administration que GAPHINE 75 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Autres molécules de la même classe

En bref

GAPHINE 75 MG est un générique à base de Pregabaline, dosé à 75 MG, présenté en gélule. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 60. Il est commercialisé par PHI. Il relève de la classe Antiépileptiques (code ATC N03AX16). Son prix public de vente (PPV) est de 187,30 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 117,10 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.

معلومات بالعربية

GAPHINE 75 MG : ثمن الدواء بالمغرب 187,30 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Pregabaline.

التصنيف العلاجي : مضادات الصرع (Antiépileptiques).

يتوفر 26 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

دواعي الاستعمال

لدى البالغين

  • الآلام العصبية المحيطية والمركزية (السكري، الهربس النطاقي، إصابة النخاع الشوكي)
  • الصرع الجزئي مع أو بدون تعميم ثانوي — بالاشتراك، بعد فشل مضادات صرع أخرى
  • اضطراب القلق المعمم

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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