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ALYSE 300 MG

300 MG · Gelule · PPV 449,00 dhs

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Statut de commercialisationCommercialisé AO

Informations du registre

Dénomination commune
Pregabaline
Dosage
300 MG
Forme
Gelule
Présentation
BOITE DE 56
Laboratoire
BOTTU
Classe thérapeutique
non publié au registre
PPV — prix public de vente
449,00 dhs
PPH — prix hospitalier
298,00 dhs
Remboursable
non publié au registre
Statut
Commercialisé AO
Référence AMMPS
504
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseÀ éviter

Signal malformatif (EMA 2022) : éviter en grossesse, contraception efficace chez la femme en âge de procréer.

Gabapentinoïde à éviter : signal malformatif modéré, contraception efficace requise chez la femme en âge de procréer.

  • 0–14 SASignal malformatif sur registres nordiques (5,9 % vs 4,1 %). Ne pas initier ; traitement en cours : réévaluer sans arrêt brutal.
  • 14–36 SAOrganogenèse passée : poursuite possible si la douleur neuropathique ou l'épilepsie l'impose, à dose minimale efficace.
  • 36–41 SAExposition jusqu'au terme : sevrage néonatal décrit (irritabilité, trémulations, troubles de succion), majoré si opioïde associé.

PréconceptionContraception efficace pendant le traitement ; réévaluer l'indication et organiser le relais avant l'arrêt de la contraception. Aucun délai d'attente après arrêt.

AccouchementExposition prolongée jusqu'au terme : surveiller le nouveau-né 48–72 h (irritabilité, hypotonie, troubles de succion, détresse respiratoire).

SurveillanceRéévaluer l'indication à chaque trimestre ; échographie de croissance au 3e trimestre si traitement continu ; surveillance néonatale si exposition au T3.

Étude de registres nordiques (>2 700 grossesses exposées, 2022) : malformations majeures 5,9 % vs 4,1 % chez les non-exposées ; signal modeste, confusion par l'indication et les co-expositions non exclue. L'EMA et l'ANSM en ont tiré une recommandation d'évitement sauf nécessité, sous contraception efficace. Dans l'épilepsie, la prégabaline n'est jamais un traitement de première ligne : lévétiracétam et lamotrigine sont mieux documentés et plus efficaces.

Alternativesamitriptyline, lévétiracétam, lamotrigine, paracétamol

RCP ANSM/SmPC ; étude de registres nordiques 2022 et communication EMA/ANSM ; LactMed ; Briggs · confiance moyenne

Allaitement

Passage lacté réel, RID ~7–8 %, données limitées. Possible si nécessaire : surveiller sédation, succion et prise de poids ; éviter chez le prématuré.

Fonction rénaleÀ adapter
DFG 30–59 mL/minÀ adapter75–300 mg/j en 2–3 prises (tableau 1 du RCP)
DFG 15–29À adapter25–150 mg/j en 1–2 prises
DFG < 15À adapter25–75 mg/j en 1 prise unique
HémodialyseÀ adapterDose selon ClCr + supplément 25–100 mg juste après chaque séance de 4 h

Éliminée sous forme inchangée par le rein, clairance proportionnelle à la ClCr ; l'hémodialyse retire ~50 % en 4 h, d'où la dose supplémentaire post-séance. RCP 4.4 : risque accru de dépression respiratoire sévère chez l'insuffisant rénal.

SmPC EMA Lyrica (prégabaline), rubriques 4.2 (tableau 1), 4.4 et 5.2 — ema.europa.eu, EPAR product information (vérifié)

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Pregabaline, voie orale

Même molécule et même voie d'administration que ALYSE 300 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Autres molécules de la même classe

En bref

ALYSE 300 MG est une spécialité à base de Pregabaline, dosée à 300 MG, présentée en gelule. Le conditionnement inscrit au registre est : BOITE DE 56. Elle est commercialisée par BOTTU. Son prix public de vente (PPV) est de 449,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 298,00 dhs. Le registre la signale « Commercialisé AO ».

معلومات بالعربية

ALYSE 300 MG : ثمن الدواء بالمغرب 449,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Pregabaline.

يتوفر 27 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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