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ARIXTRA 7.5 MG / 0.6 ML

7.5 MG / 0.6 ML · Injectable en seringue pré-remplie · PPV 1468,00 dhs

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Statut de commercialisationCommercialisé

Informations du registre

Dénomination commune
Fondaparinux
Dosage
7.5 MG / 0.6 ML
Forme
Injectable en seringue pré-remplie
Présentation
Boîte de 10 (Doit être administrée par voie sous-cutanée)
Laboratoire
ZENITH PHARMA
Classe thérapeutique
Antithrombotiques
Code ATC
B01AX05
Type
Princeps
PPV — prix public de vente
1468,00 dhs
PPH — prix hospitalier
1202,00 dhs
Remboursable
Oui
Base de remboursement
1468,00 dhs
Tableau
A
Nature du produit
Médicament
Statut
Commercialisé
Référence AMMPS
6604
Inscription au registre
25 janvier 2012

Indications

Ce que ce médicament traite4

Chez l'adulte

  • Prévention thrombo-embolique veineuse en chirurgie orthopédique majeure du membre inférieur (hanche, genou)
  • Prévention thrombo-embolique veineuse chez le patient alité pour affection médicale aiguë, à haut risque
  • Prévention thrombo-embolique veineuse en chirurgie abdominale à haut risque, notamment pour cancer
  • Thrombose veineuse superficielle spontanée aiguë des membres inférieurs, sans thrombose profonde associée
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

Grossesse

Alternative aux HBPM en cas d'allergie ou de TIH ; données de grossesse limitées mais rassurantes.

  • 0–36 SA2e intention (allergie ou TIH sous HBPM) : faible passage transplacentaire (anti-Xa fœtal ≈ 1/10 du maternel), sans effet rapporté.
  • 36–41 SADemi-vie 17–21 h : arrêt 36–42 h avant rachianesthésie ou péridurale. Aucun antidote — la protamine est inefficace.

PréconceptionPas de délai d'arrêt avant conception ; si un anticoagulant au long cours est nécessaire, préférer une HBPM mieux documentée en grossesse.

AccouchementArrêt 36–42 h avant analgésie périmédullaire ; en cas d'hémorragie, aucune réversion pharmacologique disponible.

SurveillanceCréatinine, plaquettes ; anti-Xa calibré fondaparinux aux extrêmes de poids ou si DFG 30–50 mL/min.

Pentasaccharide de synthèse (PM 1728 Da) : contrairement aux HBPM, un passage placentaire faible mais mesurable est documenté. Quelques centaines de grossesses publiées, sans excès malformatif ni hémorragie néonatale. Élimination rénale exclusive : contre-indiqué si DFG < 30 mL/min. Absence d'antidote et fenêtre longue avant l'analgésie périmédullaire.

Alternativesénoxaparine sodique, héparine sodique, danaparoïde sodique

RCP ANSM/SmPC Arixtra ; séries de cas publiées en grossesse ; LactMed · confiance moyenne

Allaitement

Excrété dans le lait chez l'animal, absorption orale nulle chez le nourrisson : risque théorique très faible. Allaitement possible si l'indication maternelle le justifie.

Fonction rénaleÉviter ou contre-indiqué
DFG 30–59 mL/minÀ adapterProphylaxie : 1,5 mg/j si ClCr 20-50 ; curatif (7,5 mg) : prudence si 30-50
DFG 15–29À adapterCuratif : CI < 30 ; prophylaxie : 1,5 mg/j si ClCr 20-29, CI < 20
DFG < 15Éviter ou contre-indiquéCI (RCP 4.3)
HémodialyseÉviter ou contre-indiquéCI (insuffisance rénale sévère)

Élimination rénale quasi totale ; seuils de CI différents selon la dose : < 20 mL/min pour la prophylaxie/SCA (2,5 mg), < 30 mL/min pour le traitement curatif TVP/EP (7,5 mg). Demi-vie 72 h si IR sévère ; entre 20-30 mL/min en SCA, évaluer bénéfice/risque (données limitées).

SmPC EMA Arixtra (fondaparinux), sections 4.2/4.3/4.4/5.2 — ema.europa.eu/en/documents/product-information/arixtra-epar-product-information_en.pdf (vérifié sur le texte intégral)

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Fondaparinux, voie injectable

Même molécule et même voie d'administration que ARIXTRA 7.5 MG / 0.6 ML. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Autres molécules de la même classe

En bref

ARIXTRA 7.5 MG / 0.6 ML est un princeps à base de Fondaparinux, dosé à 7.5 MG / 0.6 ML, présenté en injectable en seringue pré-remplie. Le conditionnement inscrit au registre est : Boîte de 10 (Doit être administrée par voie sous-cutanée). Il est commercialisé par ZENITH PHARMA. Il relève de la classe Antithrombotiques (code ATC B01AX05). Son prix public de vente (PPV) est de 1468,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 1202,00 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.

معلومات بالعربية

ARIXTRA 7.5 MG / 0.6 ML : ثمن الدواء بالمغرب 1468,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Fondaparinux.

التصنيف العلاجي : مضادات التخثر (Antithrombotiques).

دواعي الاستعمال

لدى البالغين

  • الوقاية من الانصمام الخثاري الوريدي في جراحة العظام الكبرى للطرف السفلي (الورك، الركبة)
  • الوقاية من الانصمام الخثاري الوريدي لدى المريض الملازم للفراش بسبب مرض طبي حاد، ذي الخطر المرتفع
  • الوقاية من الانصمام الخثاري الوريدي في جراحة البطن ذات الخطر المرتفع، خاصة بسبب السرطان
  • الخثار الوريدي السطحي العفوي الحاد في الطرفين السفليين، دون خثار عميق مصاحب

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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