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AZARGA

10 MG / ML | 5 MG / ML · Collyre · PPV 181,60 dhs

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Statut de commercialisationCommercialisé

Informations du registre

Dénomination commune
Brinzolamide + Timolol
Dosage
10 MG / ML | 5 MG / ML
Forme
Collyre
Présentation
Collyre
Laboratoire
SOTHEMA
Classe thérapeutique
Ophtalmologie
Code ATC
S01ED51
Type
Princeps
PPV — prix public de vente
181,60 dhs
PPH — prix hospitalier
113,50 dhs
Remboursable
Oui
Base de remboursement
181,60 dhs
Tableau
A
Nature du produit
Médicament
Statut
Commercialisé
Référence AMMPS
5661
Inscription au registre
11 avril 2012

Indications

Ce que ce médicament traite2

Chez l'adulte, quand une monothérapie ne réduit pas assez la pression intraoculaire

  • Glaucome à angle ouvert
  • Hypertonie intraoculaire
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

Grossesse

Brinzolamide

Utilisable si un IAC local est nécessaire ; le dorzolamide dispose d'un peu plus de recul publié.

  • 0–41 SAIAC en collyre, alternative au dorzolamide : absorption faible, données humaines très limitées mais sans signal.

Suspension instillée 2 à 3 fois par jour ; absorption systémique faible avec accumulation érythrocytaire, comme le dorzolamide. Toxicité animale seulement à des expositions très supérieures. Aucune série humaine de taille utile : la sécurité est extrapolée de la classe. Occlusion des points lacrymaux 2-3 min après instillation. L'acétazolamide orale, elle, expose à une acidose métabolique materno-fœtale et se réserve aux poussées non contrôlées.

Alternativestimolol, brimonidine, dorzolamide, bétaxolol

RCP ANSM/SmPC ; extrapolation dorzolamide ; LactMed. · confiance moyenne

Timolol

Collyre antiglaucomateux utilisable à tout terme, avec occlusion lacrymale et surveillance néonatale en fin de grossesse.

  • 0–14 SAPas de signal tératogène. Collyre utilisable si la PIO l'exige : dose minimale, occlusion lacrymale 2 min.
  • 14–36 SABêtabloquant absorbé par la voie nasolacrymale : surveiller la croissance fœtale si traitement continu.
  • 36–41 SAPoursuite possible mais prévenir la maternité : bradycardie, hypoglycémie et détresse respiratoire néonatales.

AccouchementExposition proche du terme : bradycardie, hypoglycémie et hypotension néonatales — surveillance FC et glycémie 48 h.

SurveillanceTraitement continu : croissance fœtale à l'échographie du 3e trimestre ; à la naissance FC, glycémie et respiration pendant 48 h.

Près de 80 % de la goutte gagne la circulation générale par la voie nasolacrymale : les concentrations plasmatiques approchent celles d'une petite dose orale. L'occlusion des points lacrymaux et la fermeture des paupières 2-3 min après instillation réduisent ce passage d'environ la moitié. La PIO baisse physiologiquement pendant la grossesse : réévaluer la nécessité du traitement au T1, un allègement est souvent possible. Le lien bêtabloquants-RCIU est établi pour la voie générale, non démontré pour le collyre.

Alternativesbrimonidine, dorzolamide, bétaxolol, brinzolamide

RCP ANSM/SmPC ; pharmacocinétique du collyre (passage nasolacrymal) ; LactMed ; Briggs. · confiance moyenne

Allaitement

Brinzolamide

Pas de donnée de passage lacté ; dose maternelle minime après instillation. Compatible en pratique (LactMed : agent local acceptable).

Timolol

Concentrations lactées très faibles après collyre (RID <1 %) ; aucun effet rapporté. Compatible ; surveiller un nouveau-né prématuré.

Fonction rénalePrudence
DFG 30–59 mL/minSans adaptationPas d'adaptation (voie oculaire)
DFG 15–29Sans adaptationPas d'adaptation (voie oculaire)
DFG < 15Sans adaptationPas d'adaptation ; passage systémique faible mais réel
HémodialysePrudenceUtilisable ; timolol peu dialysable, effets bêta-bloquants systémiques possibles

RCP sans restriction rénale ; absorption systémique réelle (~80 % via muqueuse nasale) avec effets bêta-bloquants possibles (bradycardie, hypotension). Timolol peu dialysable ; occlusion nasolacrymale 2 min réduit le passage systémique.

SmPC Timoptol 0,5 % collyre (medicines.org.uk/emc/product/10611/smpc), sections 4.2, 4.4, 4.9, 5.2 ; cohérent avec RCP ANSM Timoptol/Timabak.

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

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En bref

AZARGA est un princeps à base de Brinzolamide + Timolol, dosé à 10 MG / ML | 5 MG / ML, présenté en collyre. Le conditionnement inscrit au registre est : Collyre. Il est commercialisé par SOTHEMA. Il relève de la classe Ophtalmologie (code ATC S01ED51). Son prix public de vente (PPV) est de 181,60 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 113,50 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.

معلومات بالعربية

AZARGA : ثمن الدواء بالمغرب 181,60 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Brinzolamide + Timolol.

التصنيف العلاجي : أدوية العيون (Ophtalmologie).

دواعي الاستعمال

لدى البالغين، عندما لا يخفض العلاج الأحادي الضغط داخل العين بما يكفي

  • الزرق مفتوح الزاوية
  • فرط التوتر داخل العين

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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