CARIVALAN 12.5 MG / 5 MG
12.5 MG | 5 MG · Comprimé pelliculé · PPV 262,00 dhs
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Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Carvédilol + Ivabradine
- Dosage
- 12.5 MG | 5 MG
- Forme
- Comprimé pelliculé
- Présentation
- Boite de 28
- Laboratoire
- SERVIER
- Classe thérapeutique
- Bêta-bloquants
- Sous-classe
- Béta bloquant, autre combinaison
- Code ATC
- C07FX06
- Type
- Princeps
- PPV — prix public de vente
- 262,00 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 164,20 dhs
- Remboursable
- non publié au registre
- Tableau
- A
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 7726
Indications
Ce que ce médicament traite1
Chez l'adulte en rythme sinusal, déjà contrôlé par ivabradine et carvédilol aux mêmes doses
- Insuffisance cardiaque chronique (classes NYHA II à IV) avec dysfonction systolique — en substitution
Conduite à tenir
GrossesseContre-indiqué
Tératogène chez l'animal, CI en grossesse: contraception efficace obligatoire sous ivabradine.
Carvedilol
Peu documenté: acceptable si l'IC systolique l'impose, sinon préférer bisoprolol, métoprolol ou labétalol.
- 0–14 SAPeu de données humaines, pas de signal tératogène animal. Poursuivre si insuffisance cardiaque à FEVG altérée.
- 14–36 SABêta + alpha-blocage: RCIU de classe et hypotension maternelle. Croissance fœtale mensuelle dès 24 SA.
- 36–41 SABêtablocage néonatal possible: bradycardie, hypoglycémie, hypotension pendant 48-72 h.
AccouchementBradycardie, hypoglycémie et hypotension néonatales si traitement maintenu au terme; surveillance 48-72 h.
SurveillancePA maternelle; croissance fœtale mensuelle dès 24 SA; FC et glycémie du nouveau-né 48-72 h.
Moins de 100 grossesses exposées publiées: extrapolation de classe. Risque attendu hémodynamique (RCIU, bêtablocage néonatal), pas malformatif. L'arrêt brutal chez une insuffisante cardiaque est plus dangereux que la poursuite.
Alternativeslabétalol, bisoprolol, métoprolol, nifédipine
RCP ANSM / SmPC EMA ; LactMed ; ESC 2018 ; Briggs Drugs in Pregnancy and Lactation · confiance moyenne
Ivabradine
Contre-indiqué: tératogénicité animale et absence totale de donnée humaine. Arrêter et relayer.
- 0–41 SAEmbryotoxique et tératogène chez l'animal (cardiaques, ectrodactylie); aucune donnée humaine. CI selon le RCP.
PréconceptionContraception efficace pendant le traitement; arrêt et relais par un bêtabloquant avant la conception.
SurveillanceSi exposition au T1: échographie morphologique à 22 SA centrée sur le cœur et les extrémités.
Signal animal reproductible (malformations cardiaques chez le rat, ectrodactylie chez le lapin) à des expositions proches des doses humaines; aucune série humaine exploitable. Une exposition accidentelle en début de grossesse n'impose ni interruption ni geste invasif: échographie morphologique orientée cœur et extrémités.
Alternativesbisoprolol, métoprolol, propranolol
RCP ANSM / SmPC EMA (Procoralan) ; données de reproduction animale du dossier d'AMM · confiance moyenne
AllaitementContre-indiqué
Carvedilol
Aucun dosage lacté humain publié; molécule très lipophile. Préférer propranolol, métoprolol ou labétalol, documentés en allaitement.
Ivabradine
Aucune donnée humaine, excrétion lactée démontrée chez l'animal. CI selon le RCP: choisir un bêtabloquant compatible plutôt que suspendre l'allaitement.
Fonction rénalePrudence
carvedilol
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Pas d'adaptation posologique nécessaire (RCP) |
| DFG 15–29 | Prudence | Pas d'adaptation ; surveiller la fonction rénale pendant la titration |
| DFG < 15 | Prudence | Pas de donnée d'ajustement ; réduire ou arrêter si aggravation rénale |
| Hémodialyse | Sans adaptation | Non dialysable (forte liaison protéique) : dose inchangée, indépendante de la séance |
Surveiller la fonction rénale pendant l'augmentation de dose ; interrompre ou réduire si aggravation (altération rénale réversible décrite chez l'IC hypotendu). Non éliminé par dialyse (RCP 5.2).
RCP CARVEDILOL EG 6,25 mg, base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr (ANSM), sections 4.2, 4.4, 5.2
ivabradine
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Pas d'adaptation posologique. |
| DFG 15–29 | Sans adaptation | Pas d'adaptation tant que ClCr >15 ml/min. |
| DFG < 15 | Prudence | Aucune donnée si ClCr <15 ml/min : utiliser avec précaution. |
| Hémodialyse | Prudence | Hémodialyse non étudiée (RCP muet) : précaution, surveiller FC. |
Seuil du RCP = ClCr 15 ml/min (et non 30) : pas d'adaptation au-dessus, simple précaution en dessous faute de données. La bande hémodialyse n'est pas abordée par le RCP (élimination rénale ~20 %) : statut extrapolé, d'où confiance moyenne.
SmPC EMA Procoralan (ivabradine), sections 4.2 et 5.2 (EPAR product information)
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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Traitements équivalents — Carvédilol + Ivabradine, voie orale
Même molécule et même voie d'administration que CARIVALAN 12.5 MG / 5 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- CARIVALAN 12,5 MG / 5 MGnon commercialisé 12,5 MG / 5 MG, Comprime pellicule 441,00 dhs
- CARIVALAN 12,5 MG / 7,5 MGnon commercialisé 12,5 MG / 7,5 MG, Comprime pellicule 335,00 – 589,00 dhs
- CARIVALAN 25 MG / 5 MGnon commercialisé 25 MG / 5 MG, Comprime pellicule 268,00 – 451,00 dhs
- CARIVALAN 25 MG / 7,5 MGnon commercialisé 25 MG / 7,5 MG, Comprime pellicule 337,00 – 594,00 dhs
- CARIVALAN 6,25 MG / 5 MGnon commercialisé 6,25 MG / 5 MG, Comprime pellicule 405,00 dhs
- CARIVALAN 6,25 MG / 7,5 MGnon commercialisé 6,25 MG / 7,5 MG, Comprime pellicule 267,00 – 478,00 dhs
- CARIVALAN 6.25 MG / 5 MGen officine 6.25 MG | 5 MG, Comprimé pelliculé 241,00 dhs
Autres molécules de la même classe
En bref
CARIVALAN 12.5 MG / 5 MG est un princeps à base de Carvédilol + Ivabradine, dosé à 12.5 MG | 5 MG, présenté en comprimé pelliculé. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 28. Il est commercialisé par SERVIER. Il relève de la classe Bêta-bloquants (code ATC C07FX06). Son prix public de vente (PPV) est de 262,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 164,20 dhs. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
CARIVALAN 12.5 MG / 5 MG : ثمن الدواء بالمغرب 262,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Carvédilol + Ivabradine.
التصنيف العلاجي : حاصرات بيتا (Bêta-bloquants).
دواعي الاستعمال
لدى البالغين ذوي النظم الجيبي، الذين سبق التحكم في حالتهم بـ ivabradine وcarvédilol بالجرعات نفسها
- قصور القلب المزمن (الفئات NYHA II إلى IV) مع اختلال الوظيفة الانقباضية — كعلاج بديل
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.