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CARIVALAN 25 MG / 5 MG

25 MG / 5 MG · Comprime pellicule · PPV 268,00 dhs

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Statut de commercialisationNon commercialisé

Informations du registre

Dénomination commune
Carvedilol + ivabradine
Dosage
25 MG / 5 MG
Forme
Comprime pellicule
Présentation
BOITE DE 28
Laboratoire
SERVIER
Classe thérapeutique
non publié au registre
PPV — prix public de vente
268,00 dhs
PPH — prix hospitalier
168,00 dhs
Remboursable
non publié au registre
Statut
Non Commercialisé
Référence AMMPS
7730

Conditionnements et prix — CARIVALAN 25 MG / 5 MG

2 présentations inscrites au registre pour ce dosage, avec le prix public fixé pour chacune.

PrésentationPPVRéf. AMMPS
boîte de 28268,00 dhs7730
boîte de 56451,00 dhs7731
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseContre-indiqué

Tératogène chez l'animal, CI en grossesse: contraception efficace obligatoire sous ivabradine.

Carvedilol

Peu documenté: acceptable si l'IC systolique l'impose, sinon préférer bisoprolol, métoprolol ou labétalol.

  • 0–14 SAPeu de données humaines, pas de signal tératogène animal. Poursuivre si insuffisance cardiaque à FEVG altérée.
  • 14–36 SABêta + alpha-blocage: RCIU de classe et hypotension maternelle. Croissance fœtale mensuelle dès 24 SA.
  • 36–41 SABêtablocage néonatal possible: bradycardie, hypoglycémie, hypotension pendant 48-72 h.

AccouchementBradycardie, hypoglycémie et hypotension néonatales si traitement maintenu au terme; surveillance 48-72 h.

SurveillancePA maternelle; croissance fœtale mensuelle dès 24 SA; FC et glycémie du nouveau-né 48-72 h.

Moins de 100 grossesses exposées publiées: extrapolation de classe. Risque attendu hémodynamique (RCIU, bêtablocage néonatal), pas malformatif. L'arrêt brutal chez une insuffisante cardiaque est plus dangereux que la poursuite.

Alternativeslabétalol, bisoprolol, métoprolol, nifédipine

RCP ANSM / SmPC EMA ; LactMed ; ESC 2018 ; Briggs Drugs in Pregnancy and Lactation · confiance moyenne

Ivabradine

Contre-indiqué: tératogénicité animale et absence totale de donnée humaine. Arrêter et relayer.

  • 0–41 SAEmbryotoxique et tératogène chez l'animal (cardiaques, ectrodactylie); aucune donnée humaine. CI selon le RCP.

PréconceptionContraception efficace pendant le traitement; arrêt et relais par un bêtabloquant avant la conception.

SurveillanceSi exposition au T1: échographie morphologique à 22 SA centrée sur le cœur et les extrémités.

Signal animal reproductible (malformations cardiaques chez le rat, ectrodactylie chez le lapin) à des expositions proches des doses humaines; aucune série humaine exploitable. Une exposition accidentelle en début de grossesse n'impose ni interruption ni geste invasif: échographie morphologique orientée cœur et extrémités.

Alternativesbisoprolol, métoprolol, propranolol

RCP ANSM / SmPC EMA (Procoralan) ; données de reproduction animale du dossier d'AMM · confiance moyenne

AllaitementContre-indiqué

Carvedilol

Aucun dosage lacté humain publié; molécule très lipophile. Préférer propranolol, métoprolol ou labétalol, documentés en allaitement.

Ivabradine

Aucune donnée humaine, excrétion lactée démontrée chez l'animal. CI selon le RCP: choisir un bêtabloquant compatible plutôt que suspendre l'allaitement.

Fonction rénalePrudence

carvedilol

DFG 30–59 mL/minSans adaptationPas d'adaptation posologique nécessaire (RCP)
DFG 15–29PrudencePas d'adaptation ; surveiller la fonction rénale pendant la titration
DFG < 15PrudencePas de donnée d'ajustement ; réduire ou arrêter si aggravation rénale
HémodialyseSans adaptationNon dialysable (forte liaison protéique) : dose inchangée, indépendante de la séance

Surveiller la fonction rénale pendant l'augmentation de dose ; interrompre ou réduire si aggravation (altération rénale réversible décrite chez l'IC hypotendu). Non éliminé par dialyse (RCP 5.2).

RCP CARVEDILOL EG 6,25 mg, base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr (ANSM), sections 4.2, 4.4, 5.2

ivabradine

DFG 30–59 mL/minSans adaptationPas d'adaptation posologique.
DFG 15–29Sans adaptationPas d'adaptation tant que ClCr >15 ml/min.
DFG < 15PrudenceAucune donnée si ClCr <15 ml/min : utiliser avec précaution.
HémodialysePrudenceHémodialyse non étudiée (RCP muet) : précaution, surveiller FC.

Seuil du RCP = ClCr 15 ml/min (et non 30) : pas d'adaptation au-dessus, simple précaution en dessous faute de données. La bande hémodialyse n'est pas abordée par le RCP (élimination rénale ~20 %) : statut extrapolé, d'où confiance moyenne.

SmPC EMA Procoralan (ivabradine), sections 4.2 et 5.2 (EPAR product information)

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Carvedilol + ivabradine, voie orale

Même molécule et même voie d'administration que CARIVALAN 25 MG / 5 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

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En bref

CARIVALAN 25 MG / 5 MG est une spécialité à base de Carvedilol + ivabradine, dosée à 25 MG / 5 MG, présentée en comprime pellicule. Le conditionnement inscrit au registre est : BOITE DE 28. Elle est commercialisée par SERVIER. Son prix public de vente (PPV) est de 268,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 168,00 dhs. Le registre la signale non commercialisée : elle y est inscrite, mais n'est pas distribuée en officine au Maroc.

معلومات بالعربية

CARIVALAN 25 MG / 5 MG : ثمن الدواء بالمغرب 268,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Carvedilol + ivabradine.

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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