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CO-IRBEWIN 300 MG / 12,5 MG

300 MG / 12,5 MG · Comprime pellicule · PPV 110,00 dhs

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Statut de commercialisationNon commercialisé

Informations du registre

Dosage
300 MG / 12,5 MG
Forme
Comprime pellicule
Présentation
BOITE DE 14
Laboratoire
MAPHAR
Classe thérapeutique
non publié au registre
PPV — prix public de vente
110,00 dhs
PPH — prix hospitalier
68,70 dhs
Remboursable
non publié au registre
Statut
Non Commercialisé
Référence AMMPS
2743

Conditionnements et prix — CO-IRBEWIN 300 MG / 12,5 MG

2 présentations inscrites au registre pour ce dosage, avec le prix public fixé pour chacune.

PrésentationPPVRéf. AMMPS
boîte de 14110,00 dhs2743
boîte de 28198,00 dhs2744
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseContre-indiqué

ARA2 fœtotoxique dès 14 SA : anamnios, insuffisance rénale fœtale. Arrêt immédiat, relais méthyldopa/nifédipine.

Irbesartan

ARA2 fœtotoxique dès 14 SA : relais par méthyldopa, labétalol ou nifédipine dès le projet de grossesse.

  • 0–14 SAArrêt dès le test positif. Exposition T1 sans sur-risque malformatif établi : pas d'indication à interrompre la grossesse.
  • 14–41 SAOligoamnios puis anamnios, insuffisance rénale fœtale anurique, hypoplasie pulmonaire et des os du crâne, mort in utero.

PréconceptionRelais avant la conception (méthyldopa, labétalol, nifédipine LP). Aucun délai d'élimination : le relais peut se faire la veille.

AccouchementAprès exposition T2/T3 : anurie et hypotension néonatales, hyperkaliémie, hypoplasie pulmonaire. Naissance en centre disposant d'une réanimation néonatale.

SurveillanceSi exposition ≥ 14 SA : échographies rapprochées (liquide amniotique, reins et vessie fœtaux, croissance) ; à la naissance diurèse, créatinine, kaliémie et PA du nouveau-né.

Le blocage du système rénine-angiotensine fœtal effondre la perfusion rénale et la diurèse fœtale dès la 2e moitié de la grossesse : oligoamnios, séquence de Potter (hypoplasie pulmonaire, contractures, déformations faciales), insuffisance rénale néonatale parfois définitive. Toxicité dose- et durée-dépendante, partiellement réversible à l'arrêt. L'excès de malformations rapporté après exposition T1 est largement attribué à l'HTA et au diabète sous-jacents : surveiller, ne pas dramatiser. Associations fixes avec l'hydrochlorothiazide : même conduite, c'est le bloqueur du SRA qui impose l'arrêt.

Alternativesméthyldopa, labétalol, nifédipine, amlodipine

RCP ANSM/SmPC EMA ; ESC 2018 (grossesse et maladies cardiovasculaires) ; CNGOF (HTA et grossesse) ; LactMed ; Briggs. · confiance haute

Hydrochlorothiazide

Thiazidique de 2e ligne : ni tératogène ni interdit, mais il contracte un volume plasmatique déjà limité.

  • 0–14 SAPas de signal tératogène. Ne pas l'initier ; poursuite acceptable à faible dose si l'HTA essentielle est équilibrée de longue date.
  • 14–36 SAContracte le volume plasmatique : arrêt si prééclampsie, RCIU ou oligoamnios. Préférer nifédipine, labétalol ou méthyldopa.
  • 36–41 SAPrès du terme : hyponatrémie, hypokaliémie, thrombopénie et hypoglycémie néonatales. Arrêt souhaitable avant l'accouchement.

PréconceptionProjet de grossesse : basculer vers nifédipine LP, labétalol ou méthyldopa avant la conception.

AccouchementThrombopénie, hyponatrémie, hypokaliémie, hypoglycémie et ictère néonataux décrits après exposition proche du terme.

SurveillanceIonogramme maternel, PA, protéinurie, croissance fœtale et quantité de liquide amniotique ; NFS et glycémie néonatales si exposition proche du terme.

Aucune indication à l'introduire pendant la grossesse : la contraction volémique aggrave la physiopathologie de la prééclampsie et du RCIU. Poursuite acceptable à 12,5-25 mg/j chez une femme dont l'HTA essentielle est contrôlée, sous surveillance ionique et échographique. Arrêt immédiat si prééclampsie, oligoamnios ou stagnation de la croissance fœtale. Les associations fixes avec IEC ou ARA2 s'arrêtent de toute façon à cause du bloqueur du SRA.

Alternativesnifédipine, labétalol, méthyldopa, amlodipine

RCP ANSM/SmPC ; ESC 2018 ; CNGOF (HTA et grossesse) ; LactMed ; Briggs. · confiance moyenne

AllaitementÀ éviter

Irbesartan

Passage lacté non documenté chez l'humain. Préférer énalapril ou captopril (RID < 0,3 %), nifédipine ou labétalol, surtout si prématuré (LactMed).

Hydrochlorothiazide

Passage lacté faible ; 12,5-50 mg/j compatible. Au-delà, ou dans les premières semaines, risque de diminution de la lactation (LactMed).

Fonction rénaleÉviter ou contre-indiqué

irbesartan

DFG 30–59 mL/minSans adaptationPas d'adaptation posologique (RCP)
DFG 15–29Sans adaptationPas d'adaptation ; surveiller créatinine et kaliémie
DFG < 15PrudencePas d'adaptation prévue ; surveillance rapprochée créat/K+
HémodialyseÀ adapterDébuter à 75 mg/j ; non épuré par hémodialyse

Le RCP ne prévoit aucune adaptation chez l'insuffisant rénal, à l'exception du dialysé chez qui une dose de départ réduite de 75 mg/j est recommandée ; un contrôle périodique du potassium et de la créatinine sériques est explicitement demandé, l'hyperkaliémie étant favorisée par l'insuffisance rénale. L'irbésartan n'est pas épuré par hémodialyse : pas de supplément après la séance ; association à l'aliskiren contre-indiquée si DFG < 60 mL/min/1,73 m², et risque d'IRA fonctionnelle sous AINS ou déshydratation.

RCP ANSM/BDPM — IRBESARTAN VIATRIS 150 mg comprimé, rubriques 4.2, 4.3, 4.4, 5.2 (https://m.base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/rcp-61606055-12)

hydrochlorothiazide

DFG 30–59 mL/minPrudenceUtilisable sans ajustement initial ; efficacité diminuée, surveiller créatinine et ionogramme
DFG 15–29Éviter ou contre-indiquéCI si ClCr < 30 ml/min (RCP 4.3)
DFG < 15Éviter ou contre-indiquéCI ; inefficace, préférer diurétique de l'anse
HémodialyseÉviter ou contre-indiquéCI (anurie, RCP 4.3) ; inefficace

Vérifié conforme au RCP : 4.3 « anurie, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) », 4.2 « aucun ajustement de la dose initiale » si IR légère à modérée, 4.4 thiazidiques pleinement efficaces seulement si fonction rénale normale ou peu altérée — aucun écart corrigé. Risque d'IRA fonctionnelle (hypovolémie, AINS) ; surveiller natrémie, kaliémie, créatinine, uricémie.

RCP ESIDREX 25 mg, comprimé sécable — ANSM (https://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/rcp/R0291575.htm ; BDPM spécialité 66153192), rubriques 4.2/4.3/4.4

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Irbesartan + hydrochlorothiazide, voie orale

Même molécule et même voie d'administration que CO-IRBEWIN 300 MG / 12,5 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

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En bref

CO-IRBEWIN 300 MG / 12,5 MG est une spécialité à base d'Irbesartan + hydrochlorothiazide, dosée à 300 MG / 12,5 MG, présentée en comprime pellicule. Le conditionnement inscrit au registre est : BOITE DE 14. Elle est commercialisée par MAPHAR. Son prix public de vente (PPV) est de 110,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 68,70 dhs. Le registre la signale non commercialisée : elle y est inscrite, mais n'est pas distribuée en officine au Maroc.

معلومات بالعربية

CO-IRBEWIN 300 MG / 12,5 MG : ثمن الدواء بالمغرب 110,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Irbesartan + hydrochlorothiazide.

يتوفر 41 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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