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CYMEVENE 500 MG

500 MG · Lyophilisat pour usage parentéral · PPV 537,00 dhs

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Statut de commercialisationCommercialisé

Informations du registre

Dénomination commune
Ganciclovir
Dosage
500 MG
Forme
Lyophilisat pour usage parentéral
Présentation
Boîte d'un flacon
Laboratoire
BOTTU
Classe thérapeutique
Antiviraux à usage systémique
Sous-classe
Antiviral
Code ATC
J05AB06
Type
Princeps
PPV — prix public de vente
537,00 dhs
PPH — prix hospitalier
357,00 dhs
Remboursable
Oui
Base de remboursement
537,00 dhs
Tableau
A
Nature du produit
Médicament
Statut
Commercialisé
Référence AMMPS
5064
Inscription au registre
25 janvier 2012

Indications

Ce que ce médicament traite3
  • Infection à cytomégalovirus (CMV) du patient immunodéprimé — adulte et adolescent dès 12 ans
  • Prévention des infections à CMV, en traitement préemptif sous immunosuppression médicamenteuse — dès 12 ans
  • Prévention des infections à CMV, en prophylaxie universelle sous immunosuppression médicamenteuse — dès la naissance
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseContre-indiqué

Tératogène et cancérogène chez l'animal : CI en grossesse et pendant l'allaitement, contraception obligatoire.

Anti-CMV contre-indiqué en grossesse ; ce n'est pas le traitement de l'infection fœtale à CMV.

  • 0–14 SATératogène, embryotoxique, mutagène et cancérogène chez l'animal ; CI au T1 (RCP). Contraception efficace pendant le traitement.
  • 14–41 SANe s'envisage qu'en maladie à CMV menaçant le pronostic vital ou visuel de la mère (rétinite, greffée, VIH avancé).

PréconceptionContraception efficace pendant le traitement et au moins 30 jours après chez la femme, 90 jours chez l'homme (RCP).

AccouchementExposition au T3 : NFS néonatale (neutropénie, thrombopénie) et surveillance de la fonction rénale du nouveau-né.

SurveillanceNFS bihebdomadaire et créatinine chez la mère ; en cas d'exposition, échographie morphologique de référence et avis en diagnostic prénatal.

Reprotoxicité animale nette (tératogenèse, aspermatogenèse, cancérogenèse) et données humaines limitées à des cas isolés, dont des expositions au T2-T3 sans anomalie constatée : insuffisant pour rassurer. La prévention de la transmission materno-fœtale après primo-infection maternelle repose sur le valaciclovir 8 g/j, pas sur le ganciclovir ; le traitement du nouveau-né infecté symptomatique repose sur le valganciclovir après la naissance. Contraception exigée pendant le traitement et 30 jours après chez la femme, 90 jours chez l'homme.

Alternativesvalaciclovir

RCP ANSM/SmPC (contre-indication grossesse) ; données de reprotoxicité animale ; essai valaciclovir-CMV (Lancet 2020) ; LactMed. · confiance moyenne

AllaitementContre-indiqué

Potentiel mutagène et cancérogène, toxicité médullaire : allaitement contre-indiqué pendant le traitement et au moins 72 h après l'arrêt.

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Autres voies d'administration de Ganciclovir

Ces présentations n'empruntent pas la même voie : elles ne sont pas interchangeables avec CYMEVENE 500 MG sans avis médical.

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En bref

CYMEVENE 500 MG est un princeps à base de Ganciclovir, dosé à 500 MG, présenté en lyophilisat pour usage parentéral. Le conditionnement inscrit au registre est : Boîte d'un flacon. Il est commercialisé par BOTTU. Il relève de la classe Antiviraux à usage systémique (code ATC J05AB06). Son prix public de vente (PPV) est de 537,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 357,00 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.

معلومات بالعربية

CYMEVENE 500 MG : ثمن الدواء بالمغرب 537,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Ganciclovir.

التصنيف العلاجي : مضادات الفيروسات الجهازية (Antiviraux à usage systémique).

دواعي الاستعمال

  • العدوى بالفيروس المضخم للخلايا (CMV) لدى مريض مثبط المناعة — لدى البالغين والمراهقين ابتداءً من 12 سنة
  • الوقاية من عدوى CMV، كعلاج استباقي تحت تثبيط المناعة الدوائي — ابتداءً من 12 سنة
  • الوقاية من عدوى CMV، كوقاية شاملة تحت تثبيط المناعة الدوائي — ابتداءً من الولادة

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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