Aller au contenu

DAGLIZ 10 MG

10 MG · Comprimé pelliculé · PPV 269,00 dhs

≡ Traitements équivalentsPartager sur WhatsApp

Statut de commercialisationCommercialisé

Informations du registre

Dénomination commune
Dapagliflozine
Dosage
10 MG
Forme
Comprimé pelliculé
Présentation
Comprimé pelliculé Boite de 30
Laboratoire
PROMOPHARM
Classe thérapeutique
Médicaments du diabète
Code ATC
A10BK01
Type
Générique
PPV — prix public de vente
269,00 dhs
PPH — prix hospitalier
179,00 dhs
Remboursable
non publié au registre
Tableau
A
Statut
Commercialisé
Référence AMMPS
9550

Indications

Ce que ce médicament traite4
  • Diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par le régime et l'exercice, en association — dès 10 ans
  • Diabète de type 2, en monothérapie quand la metformine est inappropriée pour intolérance — dès 10 ans
  • Insuffisance cardiaque chronique symptomatique — adulte
  • Maladie rénale chronique — adulte
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseÀ éviter

Contre-indiquée aux T2–T3 (maturation rénale fœtale) : arrêt dès le test de grossesse positif.

À arrêter dès la découverte de la grossesse ; contre-indiquée à partir du T2 pour le rein fœtal.

  • 0–14 SAPas de donnée humaine exploitable ; arrêt dès le test de grossesse positif, relais insuline (± metformine).
  • 14–41 SAToxicité rénale fœtale chez l'animal (néphrogenèse jusqu'à 36 SA) : contre-indiquée aux T2 et T3.

PréconceptionArrêt et relais insuline/metformine avant la conception ; HbA1c <6,5 %, folates.

SurveillanceExposition après 14 SA : quantité de liquide amniotique et morphologie rénale fœtale à l'échographie ; cétonémie maternelle si jeûne ou vomissements.

Chez le rongeur, l'exposition pendant la période correspondant aux T2–T3 humains provoque dilatation pyélique et tubulaire et retard de maturation rénale ; la néphrogenèse humaine se poursuit jusque vers 36 SA. Risques maternels propres : acidocétose euglycémique (jeûne, travail, césarienne), infections génito-urinaires, déplétion volémique. Une exposition avant 8–10 SA ne justifie pas d'interruption : échographie morphologique et surveillance du liquide amniotique.

Alternativesinsuline humaine biogénétique, metformine, insuline asparte

RCP ANSM/SmPC (toxicité rénale chez l'animal) ; recommandations ADA ; LactMed (absence de données) · confiance moyenne

AllaitementÀ éviter

Pas de données humaines ; excrétion lactée et atteinte rénale du raton chez l'animal. Éviter tant que le rein du nourrisson est immature.

Fonction rénaleÉviter ou contre-indiqué
DFG 30–59 mL/minPrudence10 mg inchangé ; si DFG < 45 : associer autre hypoglycémiant (efficacité réduite)
DFG 15–29PrudenceNe pas instaurer si DFG < 25 (EMA) ; poursuite possible, effet glycémique quasi absent
DFG < 15PrudencePas d'instauration ; poursuite jusqu'à la dialyse documentée (DAPA-CKD, RCP 5.1)
HémodialyseÉviter ou contre-indiquéÉviter : hémodialyse non étudiée (RCP 4.9/5.2), aucune recommandation RCP

Vérifié sur le PDF EMA : « aucune adaptation de dose selon la fonction rénale », « ne pas instaurer si DFG < 25 ml/min » (4.2), poursuite documentée sous 25 et jusqu'au besoin de dialyse (5.1, DAPA-CKD) ; en DT2, associer un autre hypoglycémiant si DFG < 45. Divergences signalées : label GB « ne pas instaurer < 15 », label US CI en dialyse, RCP EMA muet (« impact de l'hémodialyse inconnu », 5.2 ; « élimination par hémodialyse non étudiée », 4.9) — statut dialyse « éviter » éditorial, d'où confiance moyenne.

SmPC EMA Forxiga (dapagliflozine), rubriques 4.2/4.4/4.9/5.1/5.2 (PDF EMA vérifié verbatim)

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Dapagliflozine, voie orale

Même molécule et même voie d'administration que DAGLIZ 10 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Autres molécules de la même classe

En bref

DAGLIZ 10 MG est un générique à base de Dapagliflozine, dosé à 10 MG, présenté en comprimé pelliculé. Le conditionnement inscrit au registre est : Comprimé pelliculé Boite de 30. Il est commercialisé par PROMOPHARM. Il relève de la classe Médicaments du diabète (code ATC A10BK01). Son prix public de vente (PPV) est de 269,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 179,00 dhs. Elle figure au registre comme commercialisée.

معلومات بالعربية

DAGLIZ 10 MG : ثمن الدواء بالمغرب 269,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Dapagliflozine.

التصنيف العلاجي : أدوية السكري (Médicaments du diabète).

يتوفر 1 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

دواعي الاستعمال

  • داء السكري من النوع 2 غير المتحكم فيه بشكل كافٍ بالنظام الغذائي والتمارين الرياضية، بالاشتراك — ابتداءً من 10 سنوات
  • داء السكري من النوع 2، كعلاج أحادي عندما يكون metformine غير ملائم بسبب عدم التحمل — ابتداءً من 10 سنوات
  • قصور القلب المزمن المصحوب بأعراض — لدى البالغين
  • مرض الكلى المزمن — لدى البالغين

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

⚑ Signaler une erreur ou un oubli