FORXIGA 10 MG
10 MG · Comprimé pelliculé · PPV 419,00 dhs
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Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Dapagliflozine
- Dosage
- 10 MG
- Forme
- Comprimé pelliculé
- Présentation
- Boite de 28
- Laboratoire
- MAPHAR
- Classe thérapeutique
- Médicaments du diabète
- Code ATC
- A10BK01
- Type
- Princeps
- PPV — prix public de vente
- 419,00 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 278,00 dhs
- Remboursable
- Oui
- Base de remboursement
- 419,00 dhs
- Tableau
- A
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 7312
Indications
Ce que ce médicament traite3
Chez l'adulte
- Diabète de type 2 insuffisamment contrôlé — avec d'autres antidiabétiques, régime et exercice physique
- Diabète de type 2 — monothérapie quand la metformine est inappropriée par intolérance
- Insuffisance cardiaque chronique symptomatique à fraction d'éjection réduite
Conduite à tenir
GrossesseÀ éviter
Contre-indiquée aux T2–T3 (maturation rénale fœtale) : arrêt dès le test de grossesse positif.
À arrêter dès la découverte de la grossesse ; contre-indiquée à partir du T2 pour le rein fœtal.
- 0–14 SAPas de donnée humaine exploitable ; arrêt dès le test de grossesse positif, relais insuline (± metformine).
- 14–41 SAToxicité rénale fœtale chez l'animal (néphrogenèse jusqu'à 36 SA) : contre-indiquée aux T2 et T3.
PréconceptionArrêt et relais insuline/metformine avant la conception ; HbA1c <6,5 %, folates.
SurveillanceExposition après 14 SA : quantité de liquide amniotique et morphologie rénale fœtale à l'échographie ; cétonémie maternelle si jeûne ou vomissements.
Chez le rongeur, l'exposition pendant la période correspondant aux T2–T3 humains provoque dilatation pyélique et tubulaire et retard de maturation rénale ; la néphrogenèse humaine se poursuit jusque vers 36 SA. Risques maternels propres : acidocétose euglycémique (jeûne, travail, césarienne), infections génito-urinaires, déplétion volémique. Une exposition avant 8–10 SA ne justifie pas d'interruption : échographie morphologique et surveillance du liquide amniotique.
Alternativesinsuline humaine biogénétique, metformine, insuline asparte
RCP ANSM/SmPC (toxicité rénale chez l'animal) ; recommandations ADA ; LactMed (absence de données) · confiance moyenne
AllaitementÀ éviter
Pas de données humaines ; excrétion lactée et atteinte rénale du raton chez l'animal. Éviter tant que le rein du nourrisson est immature.
Fonction rénaleÉviter ou contre-indiqué
| DFG 30–59 mL/min | Prudence | 10 mg inchangé ; si DFG < 45 : associer autre hypoglycémiant (efficacité réduite) |
| DFG 15–29 | Prudence | Ne pas instaurer si DFG < 25 (EMA) ; poursuite possible, effet glycémique quasi absent |
| DFG < 15 | Prudence | Pas d'instauration ; poursuite jusqu'à la dialyse documentée (DAPA-CKD, RCP 5.1) |
| Hémodialyse | Éviter ou contre-indiqué | Éviter : hémodialyse non étudiée (RCP 4.9/5.2), aucune recommandation RCP |
Vérifié sur le PDF EMA : « aucune adaptation de dose selon la fonction rénale », « ne pas instaurer si DFG < 25 ml/min » (4.2), poursuite documentée sous 25 et jusqu'au besoin de dialyse (5.1, DAPA-CKD) ; en DT2, associer un autre hypoglycémiant si DFG < 45. Divergences signalées : label GB « ne pas instaurer < 15 », label US CI en dialyse, RCP EMA muet (« impact de l'hémodialyse inconnu », 5.2 ; « élimination par hémodialyse non étudiée », 4.9) — statut dialyse « éviter » éditorial, d'où confiance moyenne.
SmPC EMA Forxiga (dapagliflozine), rubriques 4.2/4.4/4.9/5.1/5.2 (PDF EMA vérifié verbatim)
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.
Traitements équivalents — Dapagliflozine, voie orale
Même molécule et même voie d'administration que FORXIGA 10 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- DAGLIZ 10 MGen officine 10 MG, Comprimé pelliculé 269,00 dhs
- DAGLIZ 5 MGen officine 5 MG, Comprimé pelliculé 169,00 dhs
- FORXIGA 5 MGAMM sans prix 5 MG, Comprime pellicule
Autres molécules de la même classe
- Glimepiride72
- Metformine43
- Gliclazide31
- Répaglinide29
- Sitagliptine27
- Insuline glargine24
- Insuline humaine biogénétique14
- Insuline humaine10
- Glibenclamide10
- Sitagliptine | Metformine9
- Insuline lispro8
- Liraglutide7
- Insuline humaine biogenetique isophane6
- Insuline asparte6
- Vildagliptine5
- Insuline humaine biogenetique isophane biphasique5
- Insuline glulisine4
- Empagliflozine4
En bref
FORXIGA 10 MG est un princeps à base de Dapagliflozine, dosé à 10 MG, présenté en comprimé pelliculé. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 28. Il est commercialisé par MAPHAR. Il relève de la classe Médicaments du diabète (code ATC A10BK01). Son prix public de vente (PPV) est de 419,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 278,00 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
FORXIGA 10 MG : ثمن الدواء بالمغرب 419,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Dapagliflozine.
التصنيف العلاجي : أدوية السكري (Médicaments du diabète).
يتوفر 2 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
دواعي الاستعمال
لدى البالغين
- داء السكري من النوع 2 غير المضبوط بشكل كافٍ — مع مضادات سكري أخرى، ونظام غذائي وتمارين بدنية
- داء السكري من النوع 2 — علاج أحادي عندما يكون metformine غير ملائم بسبب عدم التحمل
- قصور القلب المزمن المصحوب بأعراض مع انخفاض الكسر القذفي
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.