FORXIGA 5 MG

5 MG · Comprime pellicule

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Statut de commercialisationAMM sans prix fixé

Informations du registre

Dénomination commune: Dapagliflozine
Dosage: 5 MG
Forme: Comprime pellicule
Présentation: BOITE DE 28
Laboratoire: MAPHAR
Classe thérapeutique: non publié au registre
PPV — prix public de vente: non publié au registre
Remboursable: non publié au registre
Statut: AMM sans prix
Référence AMMPS: 8468

Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseÀ éviter

Contre-indiquée aux T2–T3 (maturation rénale fœtale) : arrêt dès le test de grossesse positif.

À arrêter dès la découverte de la grossesse ; contre-indiquée à partir du T2 pour le rein fœtal.

0–14 SAPas de donnée humaine exploitable ; arrêt dès le test de grossesse positif, relais insuline (± metformine).
14–41 SAToxicité rénale fœtale chez l'animal (néphrogenèse jusqu'à 36 SA) : contre-indiquée aux T2 et T3.

PréconceptionArrêt et relais insuline/metformine avant la conception ; HbA1c <6,5 %, folates.

SurveillanceExposition après 14 SA : quantité de liquide amniotique et morphologie rénale fœtale à l'échographie ; cétonémie maternelle si jeûne ou vomissements.

Chez le rongeur, l'exposition pendant la période correspondant aux T2–T3 humains provoque dilatation pyélique et tubulaire et retard de maturation rénale ; la néphrogenèse humaine se poursuit jusque vers 36 SA. Risques maternels propres : acidocétose euglycémique (jeûne, travail, césarienne), infections génito-urinaires, déplétion volémique. Une exposition avant 8–10 SA ne justifie pas d'interruption : échographie morphologique et surveillance du liquide amniotique.

Alternativesinsuline humaine biogénétique, metformine, insuline asparte

RCP ANSM/SmPC (toxicité rénale chez l'animal) ; recommandations ADA ; LactMed (absence de données) · confiance moyenne

AllaitementÀ éviter

Pas de données humaines ; excrétion lactée et atteinte rénale du raton chez l'animal. Éviter tant que le rein du nourrisson est immature.

Fonction rénaleÉviter ou contre-indiqué

DFG 30–59 mL/min	Prudence	10 mg inchangé ; si DFG < 45 : associer autre hypoglycémiant (efficacité réduite)
DFG 15–29	Prudence	Ne pas instaurer si DFG < 25 (EMA) ; poursuite possible, effet glycémique quasi absent
DFG < 15	Prudence	Pas d'instauration ; poursuite jusqu'à la dialyse documentée (DAPA-CKD, RCP 5.1)
Hémodialyse	Éviter ou contre-indiqué	Éviter : hémodialyse non étudiée (RCP 4.9/5.2), aucune recommandation RCP

Vérifié sur le PDF EMA : « aucune adaptation de dose selon la fonction rénale », « ne pas instaurer si DFG < 25 ml/min » (4.2), poursuite documentée sous 25 et jusqu'au besoin de dialyse (5.1, DAPA-CKD) ; en DT2, associer un autre hypoglycémiant si DFG < 45. Divergences signalées : label GB « ne pas instaurer < 15 », label US CI en dialyse, RCP EMA muet (« impact de l'hémodialyse inconnu », 5.2 ; « élimination par hémodialyse non étudiée », 4.9) — statut dialyse « éviter » éditorial, d'où confiance moyenne.

SmPC EMA Forxiga (dapagliflozine), rubriques 4.2/4.4/4.9/5.1/5.2 (PDF EMA vérifié verbatim)

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Dapagliflozine, voie orale

Même molécule et même voie d'administration que FORXIGA 5 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Même voie · 3Même dose (5 MG) · 1

DAGLIZ 5 MGen officine 5 MG, Comprimé pelliculé 169,00 dhs
DAGLIZ 10 MGen officine 10 MG, Comprimé pelliculé 269,00 dhs
FORXIGA 10 MGen officine 10 MG, Comprimé pelliculé 419,00 dhs

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En bref

FORXIGA 5 MG est une spécialité à base de Dapagliflozine, dosée à 5 MG, présentée en comprime pellicule. Le conditionnement inscrit au registre est : BOITE DE 28. Elle est commercialisée par MAPHAR. Aucun prix public n'est publié au registre pour cette présentation. Elle dispose d'une autorisation de mise sur le marché, sans prix public encore fixé au registre.

معلومات بالعربية

FORXIGA 5 MG : الثمن غير منشور في السجل الرسمي — استشر الصيدلي.

المادة الفعالة : Dapagliflozine.

يتوفر 2 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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