Aller au contenu

DOCETAXEL SUN 80 MG / 2 ML

80 MG / 2 ML · Concentré pour solution pour perfusion · PPV 2466,00 dhs

≡ Traitements équivalentsPartager sur WhatsApp

Statut de commercialisationCommercialisé

Informations du registre

Dénomination commune
Docetaxel
Dosage
80 MG / 2 ML
Forme
Concentré pour solution pour perfusion
Présentation
Flacon de 15 ml
Exploitant
SUN PHARMA
Code ATC
L01CD02
Type
Générique
PPV — prix public de vente
2466,00 dhs
PPH — prix hospitalier
2127,00 dhs
Remboursable
Oui
Base de remboursement
2466,00 dhs
Tableau
A
Nature du produit
Médicament
Statut
Commercialisé
Référence AMMPS
6198
Inscription au registre
8 mai 2017

Indications

Ce que ce médicament traite12
  • Cancer du sein opérable avec envahissement ganglionnaire — adjuvant, avec doxorubicine et cyclophosphamide
  • Cancer du sein opérable sans envahissement ganglionnaire, éligible à une chimiothérapie — même association
  • Cancer du sein localement avancé ou métastatique non prétraité — en association à la doxorubicine
  • Cancer du sein localement avancé ou métastatique après anthracycline ou alkylant — monothérapie
  • Cancer du sein métastatique HER2 positif, non prétraité par chimiothérapie — avec trastuzumab
  • Cancer du sein localement avancé ou métastatique après anthracycline — avec capécitabine
  • Cancer bronchique non à petites cellules avancé ou métastatique, après échec d'une chimiothérapie
  • Cancer bronchique non à petites cellules non résécable, avancé ou métastatique, non prétraité — avec cisplatine
  • Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration — avec prednisone ou prednisolone
  • Cancer de la prostate métastatique hormonosensible — avec suppression androgénique, ± prednisone
  • Adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique métastatique, non prétraité — cisplatine et 5-fluorouracile
  • Carcinome épidermoïde localement avancé des voies aérodigestives supérieures — induction, cisplatine et 5-fluorouracile
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseContre-indiqué

CI avant 14 SA. Après 14 SA : protocole oncologique, dernière cure ≥3 semaines avant la naissance.

Utilisable après 14 SA sous protocole oncologique ; à dose égale d'utilité, le paclitaxel a plus de recul.

  • 0–14 SAPoison du fuseau : embryolétalité et malformations chez l'animal, cytotoxique en organogenèse.
  • 14–34 SATaxane utilisable sous protocole après 14 SA (sein, ORL). Passage placentaire faible (<2 %). Paclitaxel hebdomadaire mieux documenté.
  • 34–41 SADernière cure ≥3 semaines avant l'accouchement prévu ; pas de taxane au-delà de 34-35 SA.

PréconceptionContraception efficace pendant le traitement et ≥6 mois après (RCP) ; conservation de sperme chez l'homme.

AccouchementCure <3 semaines avant la naissance : cytopénies néonatales (neutropénie, thrombopénie) et maternelles — risque hémorragique et infectieux.

SurveillanceNFS maternelle avant chaque cure, échographie mensuelle de croissance et du liquide amniotique, NFS néonatale à J0 puis J7-J14.

Les cohortes internationales de cancer du sein en grossesse (INCIP) et le suivi à long terme des enfants exposés après le T1 (développement cognitif et cardiaque normaux) valident la chimiothérapie à partir de 14 SA. La prémédication par dexaméthasone (corticoïde fluoré à fort passage fœtal) est à limiter au strict protocole. Doses calculées sur le poids réel, sans réduction empirique.

Alternativespaclitaxel, doxorubicine, cyclophosphamide

RCP ANSM/SmPC ; consensus international cancer et grossesse (Amant, ESGO/ESMO) ; LactMed ; Briggs · confiance haute

AllaitementContre-indiqué

Passage lacté non quantifié ; cytotoxique à forte liaison protéique. Allaitement contre-indiqué pendant la chimiothérapie.

Fonction rénalePrudence
DFG 30–59 mL/minSans adaptationPas d'adaptation prévue au RCP ; élimination hépatique prédominante
DFG 15–29PrudencePas d'adaptation codifiée ; peu de données — surveillance étroite
DFG < 15PrudenceAucune donnée en IR sévère (RCP) ; surveillance étroite
HémodialysePrudenceAucune donnée ; excrétion urinaire ≈ 6 % — surveillance étroite

Métabolisme hépatique (CYP3A4), excrétion urinaire ≈ 6 % vs fécale ≈ 75 % : la fonction rénale influence peu l'élimination, mais le RCP signale l'absence de données en IR sévère sans donner de recommandation posologique. IR = facteur de risque de syndrome de lyse tumorale : surveillance rapprochée, corriger déshydratation et hyperuricémie.

RCP Taxotere (SmPC EMA, EPAR product information), sections 4.4 et 5.2. Confiance moyenne : le RCP ne formule aucune recommandation posologique explicite en IR sévère/dialyse

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Docetaxel, voie injectable

Même molécule et même voie d'administration que DOCETAXEL SUN 80 MG / 2 ML. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Autres molécules de la même classe

En bref

DOCETAXEL SUN 80 MG / 2 ML est un générique à base de Docetaxel, dosé à 80 MG / 2 ML, présenté en concentré pour solution pour perfusion. Le conditionnement inscrit au registre est : Flacon de 15 ml. Il est commercialisé par SUN PHARMACEUTICALS NORTH AFRICA, exploité par SUN PHARMA. Il relève de la classe Antinéoplasiques (cytostatiques) (code ATC L01CD02). Son prix public de vente (PPV) est de 2466,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 2127,00 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.

معلومات بالعربية

DOCETAXEL SUN 80 MG / 2 ML : ثمن الدواء بالمغرب 2466,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Docetaxel.

التصنيف العلاجي : مضادات الأورام (مثبطات نمو الخلايا) (Antinéoplasiques (cytostatiques)).

يتوفر 8 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

دواعي الاستعمال

  • سرطان الثدي القابل للجراحة مع غزو العقد اللمفاوية — علاج مساعد، مع doxorubicine و cyclophosphamide
  • سرطان الثدي القابل للجراحة دون غزو العقد اللمفاوية، المؤهل للعلاج الكيميائي — نفس التوليفة
  • سرطان الثدي المتقدم موضعياً أو النقيلي غير المعالج سابقاً — بالاشتراك مع doxorubicine
  • سرطان الثدي المتقدم موضعياً أو النقيلي بعد الأنثراسيكلين أو عامل مؤلكِل — علاج وحيد
  • سرطان الثدي النقيلي الإيجابي لـ HER2، غير المعالج سابقاً بالعلاج الكيميائي — مع trastuzumab
  • سرطان الثدي المتقدم موضعياً أو النقيلي بعد الأنثراسيكلين — مع capécitabine
  • سرطان القصبات غير صغير الخلايا المتقدم أو النقيلي، بعد فشل علاج كيميائي
  • سرطان القصبات غير صغير الخلايا غير القابل للاستئصال، المتقدم أو النقيلي، غير المعالج سابقاً — مع cisplatine
  • سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء — مع prednisone أو prednisolone
  • سرطان البروستاتا النقيلي الحساس للهرمونات — مع كبح الأندروجين، ± prednisone
  • السرطانة الغدية النقيلية للمعدة أو للوصل المريئي المعدي، غير المعالجة سابقاً — cisplatine و 5-fluorouracile
  • السرطانة حرشفية الخلايا المتقدمة موضعياً للسبيل الهوائي الهضمي العلوي — علاج تحريضي، cisplatine و 5-fluorouracile

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

⚑ Signaler une erreur ou un oubli