DUROGESIC 12 µG / H

12 µG / H · Dispositif emulsion dermique · PPV 167,50 dhs

Statut de commercialisationRetiré du marché

Informations du registre

Dénomination commune: Fentanyl
Dosage: 12 µG / H
Forme: Dispositif emulsion dermique
Présentation: BOITE DE 5 SACHETS
Laboratoire: MAPHAR
Classe thérapeutique: non publié au registre
PPV — prix public de vente: 167,50 dhs
PPH — prix hospitalier: 104,40 dhs
Remboursable: non publié au registre
Statut: Retiré du Marché
Référence AMMPS: 2789

Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

Grossesse

Utilisable en anesthésie à tout terme ; le risque néonatal se limite aux fortes doses IV péri-partum et aux patchs au long cours.

0–36 SAMorphinique d'anesthésie utilisable à tout terme ; en péri- ou rachianesthésie (10–25 µg), passage fœtal minime.
36–41 SABolus IV élevés avant l'extraction : dépression respiratoire néonatale — naloxone et réanimation néonatale prêtes.

AccouchementFortes doses IV dans l'heure précédant la naissance : dépression respiratoire et hypotonie néonatales. Patch au long cours : sevrage néonatal à 24–72 h.

SurveillanceExposition transdermique chronique : naissance en maternité avec néonatologie, score de sevrage ≥72 h.

Très lipophile : transfert placentaire rapide mais durée d'action brève, l'exposition fœtale d'un bolus isolé est fugace. Les doses péridurales ou intrathécales n'ont pas de retentissement néonatal documenté (Apgar, scores neurocomportementaux). L'usage transdermique chronique (douleur cancéreuse, mésusage) expose au syndrome de sevrage néonatal et impose une naissance programmée en milieu adapté.

Alternativesmorphine, paracétamol, ropivacaïne

RCP ANSM/SmPC ; pratique d'anesthésie obstétricale (SFAR/ASA) ; LactMed ; Briggs · confiance moyenne

Allaitement

RID <3 %, biodisponibilité orale quasi nulle. Après péridurale ou césarienne, allaiter dès le réveil, sans tirer-jeter.

Fonction rénaleÀ adapter

DFG 30–59 mL/min	Prudence	Surveillance des signes de toxicité opioïde ; réduire la dose si nécessaire.
DFG 15–29	À adapter	Surveillance étroite ; dose ajustée individuellement selon l'état clinique.
DFG < 15	À adapter	Ajustement individuel ; naïf d'opioïdes : initier uniquement à 12 µg/h si bénéfice > risque.
Hémodialyse	À adapter	Idem IR sévère ; retentissement rénal attendu limité (< 10 % excrété inchangé).

Vérifié conforme, aucun écart : le RCP ne fixe aucun seuil de DFG ni recommandation de dialyse — surveillance étroite et ajustement individuel (4.2), 4.4 précisant qu'une modification cliniquement significative de l'élimination n'est pas attendue mais que la PK n'a pas été évaluée en IR ; chez le naïf d'opioïdes avec IR, seul le dosage 12 µg/h doit être utilisé en initiation, si bénéfice > risque. 5.2 : ≈ 75 % excrété en urines, essentiellement en métabolites (norfentanyl inactif), < 10 % sous forme inchangée.

RCP DUROGESIC, dispositif transdermique (ANSM, base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, CIS 60914025), rubriques 4.2, 4.4 et 5.2 (vérifiées)

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Autres voies d'administration de Fentanyl

Ces présentations n'empruntent pas la même voie : elles ne sont pas interchangeables avec DUROGESIC 12 µG / H sans avis médical.

ABSTRAL 100 µGen officine 100 µG, Comprimé sublingual 876,00 dhs
ABSTRAL 200 µGen officine 200 µG, Comprimé sublingual 876,00 dhs
ABSTRAL 400 µGnon commercialisé 400 µG, Comprimé sublingual 876,00 dhs
DUROGESIC 25 µG / Hen officine 25 µG / H, Dispositif transdermique 225,00 dhs
DUROGESIC 50 µG / Hen officine 50 µG / H, Dispositif transdermique 363,00 dhs
FENTANYL JANSSEN 100 µG / 2 MLen officine 100 µG / 2 ML, Solution injectable en ampoule 33,40 dhs
FENTANYL JANSSEN 500 µG / 10 MLen officine 500 µG / 10 ML, Solution injectable en ampoule 270,00 dhs
FENTANYL MYLAN 100 µG / 2 MLen officine 100 µG / 2 ML, Solution injectable 6,70 – 56,70 dhs
FENTANYL MYLAN 500 µG / 10 MLen officine 500 µG / 10 ML, Solution injectable 29,40 – 270,00 dhs
DUROGESIC 100 µG / Hnon commercialisé 100 µG / H, Dispositif transdermique 786,00 dhs
DUROGESIC 75 µG / Hnon commercialisé 75 µG / H, Dispositif transdermique 627,00 dhs

Autres molécules de la même classe

En bref

DUROGESIC 12 µG / H est une spécialité à base de Fentanyl, dosée à 12 µG / H, présentée en dispositif emulsion dermique. Le conditionnement inscrit au registre est : BOITE DE 5 SACHETS. Elle était commercialisée par MAPHAR. Son prix public de vente (PPV) est de 167,50 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 104,40 dhs. Cette présentation est signalée retirée du marché ; la page est conservée à titre documentaire.

معلومات بالعربية

DUROGESIC 12 µG / H : هذا الدواء مسحوب من السوق المغربية.

المادة الفعالة : Fentanyl.

يتوفر 3 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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