FENTANYL MYLAN 500 µG / 10 ML

Utilisable en anesthésie à tout terme ; le risque néonatal se limite aux fortes doses IV péri-partum et aux patchs au long cours.

• 0–36 SAMorphinique d'anesthésie utilisable à tout terme ; en péri- ou rachianesthésie (10–25 µg), passage fœtal minime.
• 36–41 SABolus IV élevés avant l'extraction : dépression respiratoire néonatale — naloxone et réanimation néonatale prêtes.

AccouchementFortes doses IV dans l'heure précédant la naissance : dépression respiratoire et hypotonie néonatales. Patch au long cours : sevrage néonatal à 24–72 h.

SurveillanceExposition transdermique chronique : naissance en maternité avec néonatologie, score de sevrage ≥72 h.

Très lipophile : transfert placentaire rapide mais durée d'action brève, l'exposition fœtale d'un bolus isolé est fugace. Les doses péridurales ou intrathécales n'ont pas de retentissement néonatal documenté (Apgar, scores neurocomportementaux). L'usage transdermique chronique (douleur cancéreuse, mésusage) expose au syndrome de sevrage néonatal et impose une naissance programmée en milieu adapté.

Alternativesmorphine, paracétamol, ropivacaïne

RCP ANSM/SmPC ; pratique d'anesthésie obstétricale (SFAR/ASA) ; LactMed ; Briggs · confiance moyenne

RID <3 %, biodisponibilité orale quasi nulle. Après péridurale ou césarienne, allaiter dès le réveil, sans tirer-jeter.

Vérifié conforme, aucun écart : le RCP ne fixe aucun seuil de DFG ni recommandation de dialyse — surveillance étroite et ajustement individuel (4.2), 4.4 précisant qu'une modification cliniquement significative de l'élimination n'est pas attendue mais que la PK n'a pas été évaluée en IR ; chez le naïf d'opioïdes avec IR, seul le dosage 12 µg/h doit être utilisé en initiation, si bénéfice > risque. 5.2 : ≈ 75 % excrété en urines, essentiellement en métabolites (norfentanyl inactif), < 10 % sous forme inchangée.

RCP DUROGESIC, dispositif transdermique (ANSM, base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, CIS 60914025), rubriques 4.2, 4.4 et 5.2 (vérifiées)