GLIVEC 100 MG
100 MG · Comprimé pelliculé · PPV 6837,00 dhs
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Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Imatinib
- Dosage
- 100 MG
- Forme
- Comprimé pelliculé
- Présentation
- Boîte de 60
- Laboratoire
- NOVARTIS PHARMA
- Classe thérapeutique
- Antinéoplasiques (cytostatiques)
- Sous-classe
- Antinéoplasique, inhibiteur de multikinase
- Code ATC
- L01EA01
- Type
- Princeps
- PPV — prix public de vente
- 6837,00 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 6626,00 dhs
- Remboursable
- Oui
- Base de remboursement
- 3503,00 dhs
- Tableau
- A
- Nature du produit
- Médicament
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 3366
- Inscription au registre
- 25 janvier 2012
Indications
Ce que ce médicament traite6
- Leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie (Ph+), phase chronique, accélérée ou blastique — adulte et enfant
- Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ — adulte et enfant, en association à une chimiothérapie standard
- Syndrome hyperéosinophilique avec anomalie du récepteur du facteur de croissance plaquettaire (PDGFR) — adulte
- Syndrome myélodysplasique/myéloprolifératif atypique avec anomalie du PDGFR — adulte
- Mastocytose systémique agressive avec éosinophilie et anomalie du PDGFR ou fusion FIP1L1-PDGFR-alpha — adulte
- Dermatofibrosarcome protubérant non résécable, récidivant ou métastatique — adulte
Conduite à tenir
GrossesseContre-indiqué
Signal malformatif humain au T1 : arrêt dès la grossesse connue, avis hématologique urgent (interféron alfa si besoin).
Arrêt dès le test de grossesse positif ; reprise éventuelle après 15-16 SA si perte de réponse moléculaire.
- 0–14 SASignal malformatif humain (exomphalos, agénésie rénale, hémivertèbres, anomalies craniofaciales) sur les séries d'exposition au T1.
- 14–41 SAOrganogenèse terminée : reprise possible après 15-16 SA si la LMC échappe au contrôle, passage placentaire faible.
PréconceptionProgrammer la conception en réponse moléculaire profonde stable (≥2 ans) avec suivi mensuel du transcrit ; pas de délai pharmacologique (t½ 18 h).
SurveillanceBCR-ABL mensuel pendant la grossesse ; si exposition au T1, échographie morphologique ciblée (paroi abdominale, reins, rachis).
La série de référence (~125 grossesses exposées au T1) retrouve environ 10 % d'anomalies congénitales, dont un profil récurrent d'exomphalos et d'anomalies rénales/vertébrales. Stratégie usuelle en LMC : conception programmée en réponse moléculaire profonde stable, arrêt du TKI sous surveillance mensuelle du transcrit BCR-ABL, interféron alfa en cas de rechute au T1. Le passage placentaire de l'imatinib est faible.
Alternativesinterféron alfa-2a
RCP ANSM/SmPC ; série Pye et al. 2008 ; recommandations ELN (LMC et grossesse) ; LactMed · confiance moyenne
AllaitementÀ éviter
Passage lacté réel (RID ~1-3 % imatinib + métabolite, accumulation possible). LactMed et hématologues : éviter l'allaitement sous traitement.
Fonction rénaleÀ adapter
| DFG 30–59 mL/min | À adapter | Dose initiale minimale 400 mg/j ; réduire si mal toléré |
| DFG 15–29 | À adapter | Dose initiale minimale 400 mg/j, prudence ; réduire si mal toléré |
| DFG < 15 | À adapter | Dose initiale minimale 400 mg/j, prudence ; réduire si mal toléré |
| Hémodialyse | À adapter | Dialysé : 400 mg/j initial, prudence ; augmenter si inefficace et toléré |
Exposition plasmatique augmentée (~1,5-2x, liée à l'élévation de l'AGP) alors que l'excrétion rénale est mineure (13 % urinaire) ; dose initiale minimale 400 mg/j chez tout insuffisant rénal ou dialysé, modulable selon tolérance/efficacité. Déclin possible de la fonction rénale sous traitement prolongé : évaluer avant traitement puis surveiller.
SmPC EMA Glivec (imatinib), sections 4.2, 4.4 et 5.2
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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Traitements équivalents — Imatinib, voie orale
Même molécule et même voie d'administration que GLIVEC 100 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- CEMIVIL 100 MGen officine 100 MG, Comprimé pelliculé 848,00 dhs
- IMATEC 100 MGnon commercialisé 100 MG, Gélule 3503,00 dhs
- IMATINIB COOPER 100 MGen officine 100 MG, Gélule 3500,00 dhs
- IMATINIB ZENITH 100 MGen officine 100 MG, Comprimé pelliculé 963,00 dhs
- CEMIVIL 400 MGen officine 400 MG, Comprimé pelliculé 2010,00 dhs
- IMATINIB ZENITH 400 MGen officine 400 MG, Comprimé pelliculé 3016,00 dhs
- GLIVEC 100 MGretiré du marché 100 MG, Gélule 11761,00 dhs
Autres molécules de la même classe
En bref
GLIVEC 100 MG est un princeps à base d'Imatinib, dosé à 100 MG, présenté en comprimé pelliculé. Le conditionnement inscrit au registre est : Boîte de 60. Il est commercialisé par NOVARTIS PHARMA. Il relève de la classe Antinéoplasiques (cytostatiques) (code ATC L01EA01). Son prix public de vente (PPV) est de 6837,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 6626,00 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
GLIVEC 100 MG : ثمن الدواء بالمغرب 6837,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Imatinib.
التصنيف العلاجي : مضادات الأورام (مثبطات نمو الخلايا) (Antinéoplasiques (cytostatiques)).
يتوفر 6 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
دواعي الاستعمال
- ابيضاض الدم النقوي المزمن ذو صبغي فيلادلفيا (Ph+)، الطور المزمن أو المتسارع أو الأرومي — البالغون والأطفال
- ابيضاض الدم اللمفاوي الأرومي الحاد Ph+ — البالغون والأطفال، بالاشتراك مع علاج كيميائي قياسي
- متلازمة فرط الحمضات مع شذوذ في مستقبل عامل النمو المشتق من الصفيحات (PDGFR) — البالغون
- متلازمة خلل التنسج النقوي/التكاثر النقوي اللانمطية مع شذوذ في PDGFR — البالغون
- كثرة الخلايا البدينة الجهازية العدوانية مع فرط الحمضات وشذوذ في PDGFR أو اندماج FIP1L1-PDGFR-alpha — البالغون
- الساركوما الليفية الجلدية الحدبية غير القابلة للاستئصال، الناكسة أو النقيلية — البالغون
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.