IMATINIB ZENITH 400 MG
400 MG · Comprimé pelliculé · PPV 3016,00 dhs
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Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Imatinib
- Dosage
- 400 MG
- Forme
- Comprimé pelliculé
- Présentation
- Boite de 30
- Laboratoire
- ZENITH PHARMA
- Classe thérapeutique
- Antinéoplasiques (cytostatiques)
- Sous-classe
- Antinéoplasique, inhibiteur de multikinase
- Code ATC
- L01XE01
- Type
- Générique
- PPV — prix public de vente
- 3016,00 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 2693,00 dhs
- Remboursable
- non publié au registre
- Tableau
- A
- Nature du produit
- Médicament
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 6718
- Inscription au registre
- 30 novembre 2017
Indications
Ce que ce médicament traite9
- Leucémie myéloïde chronique (LMC) Philadelphie+ nouvellement diagnostiquée — greffe de moelle non envisageable
- LMC Philadelphie+ après échec de l'interféron alpha, en phase accélérée ou en crise blastique
- Leucémie aiguë lymphoïde Philadelphie+ nouvellement diagnostiquée — en association à la chimiothérapie
- Leucémie aiguë lymphoïde Philadelphie+ réfractaire ou en rechute — monothérapie, adulte
- Tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) Kit/CD117+ non résécable et/ou métastatique — adulte
- GIST Kit/CD117+ réséquée à risque significatif de rechute — traitement adjuvant de l'adulte
- Dermatofibrosarcome de Darier-Ferrand non résécable, en rechute ou métastatique — adulte
- Syndromes myélodysplasiques/myéloprolifératifs avec réarrangement du gène PDGFR — adulte
- Syndrome hyperéosinophilique avancé ou leucémie chronique à éosinophiles avec réarrangement FIP1L1-PDGFR
Conduite à tenir
GrossesseContre-indiqué
Signal malformatif humain au T1 : arrêt dès la grossesse connue, avis hématologique urgent (interféron alfa si besoin).
Arrêt dès le test de grossesse positif ; reprise éventuelle après 15-16 SA si perte de réponse moléculaire.
- 0–14 SASignal malformatif humain (exomphalos, agénésie rénale, hémivertèbres, anomalies craniofaciales) sur les séries d'exposition au T1.
- 14–41 SAOrganogenèse terminée : reprise possible après 15-16 SA si la LMC échappe au contrôle, passage placentaire faible.
PréconceptionProgrammer la conception en réponse moléculaire profonde stable (≥2 ans) avec suivi mensuel du transcrit ; pas de délai pharmacologique (t½ 18 h).
SurveillanceBCR-ABL mensuel pendant la grossesse ; si exposition au T1, échographie morphologique ciblée (paroi abdominale, reins, rachis).
La série de référence (~125 grossesses exposées au T1) retrouve environ 10 % d'anomalies congénitales, dont un profil récurrent d'exomphalos et d'anomalies rénales/vertébrales. Stratégie usuelle en LMC : conception programmée en réponse moléculaire profonde stable, arrêt du TKI sous surveillance mensuelle du transcrit BCR-ABL, interféron alfa en cas de rechute au T1. Le passage placentaire de l'imatinib est faible.
Alternativesinterféron alfa-2a
RCP ANSM/SmPC ; série Pye et al. 2008 ; recommandations ELN (LMC et grossesse) ; LactMed · confiance moyenne
AllaitementÀ éviter
Passage lacté réel (RID ~1-3 % imatinib + métabolite, accumulation possible). LactMed et hématologues : éviter l'allaitement sous traitement.
Fonction rénaleÀ adapter
| DFG 30–59 mL/min | À adapter | Dose initiale minimale 400 mg/j ; réduire si mal toléré |
| DFG 15–29 | À adapter | Dose initiale minimale 400 mg/j, prudence ; réduire si mal toléré |
| DFG < 15 | À adapter | Dose initiale minimale 400 mg/j, prudence ; réduire si mal toléré |
| Hémodialyse | À adapter | Dialysé : 400 mg/j initial, prudence ; augmenter si inefficace et toléré |
Exposition plasmatique augmentée (~1,5-2x, liée à l'élévation de l'AGP) alors que l'excrétion rénale est mineure (13 % urinaire) ; dose initiale minimale 400 mg/j chez tout insuffisant rénal ou dialysé, modulable selon tolérance/efficacité. Déclin possible de la fonction rénale sous traitement prolongé : évaluer avant traitement puis surveiller.
SmPC EMA Glivec (imatinib), sections 4.2, 4.4 et 5.2
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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Traitements équivalents — Imatinib, voie orale
Même molécule et même voie d'administration que IMATINIB ZENITH 400 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- CEMIVIL 400 MGen officine 400 MG, Comprimé pelliculé 2010,00 dhs
- CEMIVIL 100 MGen officine 100 MG, Comprimé pelliculé 848,00 dhs
- GLIVEC 100 MGen officine 100 MG, Comprimé pelliculé 6837,00 dhs
- IMATEC 100 MGnon commercialisé 100 MG, Gélule 3503,00 dhs
- IMATINIB COOPER 100 MGen officine 100 MG, Gélule 3500,00 dhs
- IMATINIB ZENITH 100 MGen officine 100 MG, Comprimé pelliculé 963,00 dhs
- GLIVEC 100 MGretiré du marché 100 MG, Gélule 11761,00 dhs
Autres molécules de la même classe
En bref
IMATINIB ZENITH 400 MG est un générique à base d'Imatinib, dosé à 400 MG, présenté en comprimé pelliculé. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 30. Il est commercialisé par ZENITH PHARMA. Il relève de la classe Antinéoplasiques (cytostatiques) (code ATC L01XE01). Son prix public de vente (PPV) est de 3016,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 2693,00 dhs. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
IMATINIB ZENITH 400 MG : ثمن الدواء بالمغرب 3016,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Imatinib.
التصنيف العلاجي : مضادات الأورام (مثبطات نمو الخلايا) (Antinéoplasiques (cytostatiques)).
يتوفر 5 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
دواعي الاستعمال
- ابيضاض الدم النقوي المزمن (LMC) Philadelphie+ حديث التشخيص — زرع النخاع غير ممكن
- LMC Philadelphie+ بعد فشل interféron alpha، في الطور المتسارع أو في الأزمة الأرومية
- ابيضاض الدم اللمفاوي الحاد Philadelphie+ حديث التشخيص — بالاشتراك مع العلاج الكيميائي
- ابيضاض الدم اللمفاوي الحاد Philadelphie+ المقاوم أو المنتكس — علاج أحادي، لدى البالغين
- الورم اللحمي المعدي المعوي (GIST) Kit/CD117+ غير القابل للاستئصال و/أو النقيلي — لدى البالغين
- GIST Kit/CD117+ المستأصل مع خطر كبير للانتكاس — علاج مساعد لدى البالغين
- الساركوما الليفية الجلدية لـ Darier-Ferrand غير القابلة للاستئصال أو المنتكسة أو النقيلية — لدى البالغين
- متلازمات خلل التنسج النقوي/التكاثر النقوي مع إعادة ترتيب جين PDGFR — لدى البالغين
- متلازمة فرط الحمضات المتقدمة أو ابيضاض الدم المزمن بالحمضات مع إعادة ترتيب FIP1L1-PDGFR
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.