HERTRAZ 150 MG
150 MG · Poudre et solvant pour solution à diluer · PPV 3317,00 dhs
Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Trastuzumab
- Dosage
- 150 MG
- Forme
- Poudre et solvant pour solution à diluer
- Présentation
- Boite de 1 flacon de poudre plus un flacon de solvant 10 ml
- Laboratoire
- SYNTHEMEDIC
- Classe thérapeutique
- Antinéoplasiques (cytostatiques)
- Code ATC
- L01XC03
- Type
- Générique
- PPV — prix public de vente
- 3317,00 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 3003,00 dhs
- Remboursable
- Oui
- Base de remboursement
- 3317,00 dhs
- Tableau
- A
- Nature du produit
- Médicament
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 3299
- Inscription au registre
- 29 mars 2018
Indications
Ce que ce médicament traite8
Surexpression de HER2 confirmée : immunohistochimie 3+ ou amplification génique en hybridation in situ
- Cancer du sein HER2-positif au stade précoce, après chirurgie, chimiothérapie et radiothérapie éventuelle
- Cancer du sein précoce — après chimiothérapie adjuvante doxorubicine-cyclophosphamide, avec paclitaxel ou docétaxel
- Cancer du sein précoce — en association à une chimiothérapie adjuvante par docétaxel et carboplatine
- Cancer du sein localement avancé, inflammatoire ou de plus de 2 cm — chimiothérapie néoadjuvante puis adjuvant
- Cancer du sein métastatique — monothérapie après au moins une chimiothérapie du stade métastatique
- Cancer du sein métastatique — avec paclitaxel ou docétaxel, sans chimiothérapie métastatique antérieure
- Cancer du sein métastatique à récepteurs hormonaux positifs après la ménopause — avec un inhibiteur de l'aromatase
- Adénocarcinome métastatique gastrique ou de la jonction œso-gastrique — avec capécitabine ou fluorouracile et cisplatine
Conduite à tenir
GrossesseContre-indiqué
Anhydramnios et hypoplasie pulmonaire : CI dès 14 SA. Contraception 7 mois après la dernière perfusion.
CI dès 14 SA (anhydramnios, hypoplasie pulmonaire) ; exposition au seul T1 : arrêt, pas d'IMG.
- 0–14 SATransfert placentaire des IgG1 encore faible : une exposition limitée au T1 n'est pas tératogène et ne justifie pas d'IMG. Arrêter.
- 14–41 SATransfert actif d'IgG1 : oligo/anhydramnios dans 60-70 % des expositions, hypoplasie pulmonaire, décès néonatal.
PréconceptionContraception efficace pendant le traitement et 7 mois après la dernière perfusion (RCP).
AccouchementAnhydramnios prolongé : hypoplasie pulmonaire et contractures ; naissance à organiser en maternité de niveau 3.
SurveillanceSi exposition ≥14 SA : arrêt immédiat et mesure hebdomadaire de la citerne/du liquide amniotique jusqu'à normalisation.
HER2 est exprimé par l'épithélium rénal fœtal : son blocage effondre la diurèse fœtale et donc le liquide amniotique. L'oligoamnios régresse souvent en quelques semaines après l'arrêt, mais des décès néonataux par hypoplasie pulmonaire sont rapportés. Le trastuzumab adjuvant est décalé au post-partum ; la chimiothérapie (anthracycline puis taxane) peut, elle, être conduite après 14 SA.
Alternativesdoxorubicine, paclitaxel, cyclophosphamide
RCP ANSM/SmPC ; consensus international cancer et grossesse (Amant, ESGO/ESMO) ; LactMed ; Briggs · confiance haute
AllaitementÀ éviter
IgG1 : passage lacté faible et dégradation digestive chez le nourrisson. RCP : pas d'allaitement pendant et 7 mois après ; risque réel jugé très faible.
Fonction rénaleSans adaptation
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Pas d'adaptation posologique |
| DFG 15–29 | Sans adaptation | Pas d'adaptation posologique |
| DFG < 15 | Sans adaptation | Pas d'adaptation ; pas d'étude dédiée, PK de population rassurante |
| Hémodialyse | Sans adaptation | Pas d'adaptation ; anticorps monoclonal non épuré par dialyse |
Aucune étude PK dédiée à l'insuffisance rénale ; l'analyse PK de population montre que l'IR n'affecte pas la disposition du trastuzumab (anticorps IgG, élimination non rénale). Aucune mention rénale en 4.3/4.4 ; surveillance cardiaque habituelle inchangée.
SmPC EMA Herceptin (trastuzumab), sections 4.2 et 5.2
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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En bref
HERTRAZ 150 MG est un générique à base de Trastuzumab, dosé à 150 MG, présenté en poudre et solvant pour solution à diluer. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 1 flacon de poudre plus un flacon de solvant 10 ml. Il est commercialisé par SYNTHEMEDIC. Il relève de la classe Antinéoplasiques (cytostatiques) (code ATC L01XC03). Son prix public de vente (PPV) est de 3317,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 3003,00 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
HERTRAZ 150 MG : ثمن الدواء بالمغرب 3317,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Trastuzumab.
التصنيف العلاجي : مضادات الأورام (مثبطات نمو الخلايا) (Antinéoplasiques (cytostatiques)).
يتوفر 5 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
دواعي الاستعمال
فرط تعبير HER2 مؤكد : كيمياء نسيجية مناعية 3+ أو تضخيم جيني بالتهجين في الموضع
- سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2 في مرحلة مبكرة، بعد الجراحة والعلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي عند الاقتضاء
- سرطان الثدي المبكر — بعد علاج كيميائي مساعد بـ doxorubicine-cyclophosphamide، مع paclitaxel أو docétaxel
- سرطان الثدي المبكر — بالاشتراك مع علاج كيميائي مساعد بـ docétaxel وcarboplatine
- سرطان الثدي المتقدم موضعياً أو الالتهابي أو الذي يفوق حجمه 2 cm — علاج كيميائي مساعد قبل الجراحة ثم علاج مساعد بعدها
- سرطان الثدي النقيلي — علاج أحادي بعد علاج كيميائي واحد على الأقل في المرحلة النقيلية
- سرطان الثدي النقيلي — مع paclitaxel أو docétaxel، بدون علاج كيميائي سابق للمرحلة النقيلية
- سرطان الثدي النقيلي الإيجابي للمستقبلات الهرمونية بعد انقطاع الطمث — مع مثبط للأروماتاز
- سرطانة غدية نقيلية في المعدة أو في الوصل المريئي المعدي — مع capécitabine أو fluorouracile وcisplatine
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.