TRAZUVA 440 MG
440 MG · Poudre pour solution à diluer pour perfusion · PPV 8917,00 dhs
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Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Trastuzumab
- Dosage
- 440 MG
- Forme
- Poudre pour solution à diluer pour perfusion
- Présentation
- Boite unitaire
- Laboratoire
- SOTHEMA
- Classe thérapeutique
- Antinéoplasiques (cytostatiques)
- Code ATC
- L01XC14
- Type
- Générique
- PPV — prix public de vente
- 8917,00 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 8750,00 dhs
- Remboursable
- non publié au registre
- Tableau
- A
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 7562
Indications
Ce que ce médicament traite9
Tumeur HER2 positive (surexpression ou amplification du gène) confirmée, chez l'adulte
- Cancer du sein précoce — après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie si indiquée
- Cancer du sein précoce — après chimiothérapie adjuvante doxorubicine-cyclophosphamide, avec paclitaxel ou docétaxel
- Cancer du sein précoce — en association à une chimiothérapie adjuvante docétaxel + carboplatine
- Cancer du sein localement avancé, inflammatoire ou de plus de 2 cm — chimiothérapie néoadjuvante puis adjuvant
- Cancer du sein métastatique — monothérapie après au moins deux lignes (anthracycline et taxane)
- Cancer du sein métastatique — en association au paclitaxel, en 1re ligne, si anthracyclines non envisageables
- Cancer du sein métastatique — en association au docétaxel, en 1re ligne
- Cancer du sein métastatique à récepteurs hormonaux positifs — avec un inhibiteur de l'aromatase, après ménopause
- Adénocarcinome gastrique ou œsogastrique métastatique non traité — avec capécitabine ou 5-fluoro-uracile et cisplatine
Conduite à tenir
GrossesseContre-indiqué
Anhydramnios et hypoplasie pulmonaire : CI dès 14 SA. Contraception 7 mois après la dernière perfusion.
CI dès 14 SA (anhydramnios, hypoplasie pulmonaire) ; exposition au seul T1 : arrêt, pas d'IMG.
- 0–14 SATransfert placentaire des IgG1 encore faible : une exposition limitée au T1 n'est pas tératogène et ne justifie pas d'IMG. Arrêter.
- 14–41 SATransfert actif d'IgG1 : oligo/anhydramnios dans 60-70 % des expositions, hypoplasie pulmonaire, décès néonatal.
PréconceptionContraception efficace pendant le traitement et 7 mois après la dernière perfusion (RCP).
AccouchementAnhydramnios prolongé : hypoplasie pulmonaire et contractures ; naissance à organiser en maternité de niveau 3.
SurveillanceSi exposition ≥14 SA : arrêt immédiat et mesure hebdomadaire de la citerne/du liquide amniotique jusqu'à normalisation.
HER2 est exprimé par l'épithélium rénal fœtal : son blocage effondre la diurèse fœtale et donc le liquide amniotique. L'oligoamnios régresse souvent en quelques semaines après l'arrêt, mais des décès néonataux par hypoplasie pulmonaire sont rapportés. Le trastuzumab adjuvant est décalé au post-partum ; la chimiothérapie (anthracycline puis taxane) peut, elle, être conduite après 14 SA.
Alternativesdoxorubicine, paclitaxel, cyclophosphamide
RCP ANSM/SmPC ; consensus international cancer et grossesse (Amant, ESGO/ESMO) ; LactMed ; Briggs · confiance haute
AllaitementÀ éviter
IgG1 : passage lacté faible et dégradation digestive chez le nourrisson. RCP : pas d'allaitement pendant et 7 mois après ; risque réel jugé très faible.
Fonction rénaleSans adaptation
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Pas d'adaptation posologique |
| DFG 15–29 | Sans adaptation | Pas d'adaptation posologique |
| DFG < 15 | Sans adaptation | Pas d'adaptation ; pas d'étude dédiée, PK de population rassurante |
| Hémodialyse | Sans adaptation | Pas d'adaptation ; anticorps monoclonal non épuré par dialyse |
Aucune étude PK dédiée à l'insuffisance rénale ; l'analyse PK de population montre que l'IR n'affecte pas la disposition du trastuzumab (anticorps IgG, élimination non rénale). Aucune mention rénale en 4.3/4.4 ; surveillance cardiaque habituelle inchangée.
SmPC EMA Herceptin (trastuzumab), sections 4.2 et 5.2
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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Traitements équivalents — Trastuzumab, voie injectable
Même molécule et même voie d'administration que TRAZUVA 440 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- HERCEPTIN 150 MGen officine 150 MG, Lyophilisat pour perfusion IV 4261,00 dhs
- HERCEPTIN 600 MGen officine 600 MG, Solution injectable 10533,00 dhs
- HERZUMA 150 MGen officine 150 MG, Poudre pour solution à diluer pour perfusion 1791,00 dhs
- KADCYLA 100 MGen officine 100 MG, Poudre sterile pour solution a diluer pour perfusion 15226,00 dhs
- KADCYLA 160 MGen officine 160 MG, Poudre sterile pour solution a diluer pour perfusion 24122,00 dhs
- OGIVRI 150 MGnon commercialisé 150 MG, Poudre pour solution a diluer pour perfusion 3317,00 dhs
- OGIVRI 420 MGnon commercialisé 420 MG, Poudre pour solution a diluer pour perfusion 8917,00 dhs
- TRAZUVA 150 MGen officine 150 MG, Poudre pour solution à diluer pour perfusion 3317,00 dhs
- KANJINTI 150 MGretiré du marché 150 MG, Poudre pour solution a diluer pour perfusion 3317,00 dhs
- KANJINTI 420 MGretiré du marché 420 MG, Poudre pour solution a diluer pour perfusion 8917,00 dhs
Autres voies d'administration de Trastuzumab
Ces présentations n'empruntent pas la même voie : elles ne sont pas interchangeables avec TRAZUVA 440 MG sans avis médical.
- HERTRAZ 150 MGen officine 150 MG, Poudre et solvant pour solution à diluer 3317,00 dhs
- HERTRAZ 440 MGen officine 440 MG, Poudre et solvant pour solution à diluer 8917,00 dhs
Autres molécules de la même classe
En bref
TRAZUVA 440 MG est un générique à base de Trastuzumab, dosé à 440 MG, présenté en poudre pour solution à diluer pour perfusion. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite unitaire. Il est commercialisé par SOTHEMA. Il relève de la classe Antinéoplasiques (cytostatiques) (code ATC L01XC14). Son prix public de vente (PPV) est de 8917,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 8750,00 dhs. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
TRAZUVA 440 MG : ثمن الدواء بالمغرب 8917,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Trastuzumab.
التصنيف العلاجي : مضادات الأورام (مثبطات نمو الخلايا) (Antinéoplasiques (cytostatiques)).
يتوفر 5 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
دواعي الاستعمال
ورم إيجابي لـ HER2 (فرط تعبير أو تضخيم الجين) مؤكد، لدى البالغين
- سرطان الثدي المبكر — بعد الجراحة والعلاج الكيميائي (المساعد الجديد أو المساعد) والعلاج الإشعاعي إن كان مستطباً
- سرطان الثدي المبكر — بعد علاج كيميائي مساعد بـ doxorubicine-cyclophosphamide، مع paclitaxel أو docétaxel
- سرطان الثدي المبكر — بالاشتراك مع علاج كيميائي مساعد docétaxel + carboplatine
- سرطان الثدي المتقدم موضعياً، أو الالتهابي، أو الذي يتجاوز 2 سم — علاج كيميائي مساعد جديد ثم علاج مساعد
- سرطان الثدي النقيلي — علاج وحيد بعد خطين علاجيين على الأقل (أنثراسيكلين وتاكسان)
- سرطان الثدي النقيلي — بالاشتراك مع paclitaxel، في الخط الأول، إذا تعذر استعمال الأنثراسيكلينات
- سرطان الثدي النقيلي — بالاشتراك مع docétaxel، في الخط الأول
- سرطان الثدي النقيلي الإيجابي للمستقبلات الهرمونية — مع مثبط الأروماتاز، بعد انقطاع الطمث
- السرطانة الغدية المعدية أو المريئية المعدية النقيلية غير المعالجة — مع capécitabine أو 5-fluoro-uracile وcisplatine
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.