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METHOTREXATE MYLAN 25 MG / ML

25 MG / ML · Solution injectable · PPV 1340,00 dhs

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Statut de commercialisationCommercialisé

Informations du registre

Dénomination commune
Methotrexate
Dosage
25 MG / ML
Forme
Solution injectable
Présentation
Boite de 10 flacons de 20 ml
Laboratoire
SYNTHEMEDIC
Code ATC
L01BA01
Type
Générique
PPV — prix public de vente
1340,00 dhs
PPH — prix hospitalier
1071,00 dhs
Remboursable
non publié au registre
Tableau
A
Statut
Commercialisé
Référence AMMPS
6441

Indications

Ce que ce médicament traite10
  • Polyarthrite rhumatoïde et autres maladies auto-immunes
  • Psoriasis sévère non maîtrisé, résistant au traitement classique
  • Leucémie aiguë lymphoblastique et leucémie aiguë myéloïde
  • Lymphome non hodgkinien
  • Cancer du sein
  • Cancer de la vessie
  • Carcinome bronchique
  • Tumeurs malignes de la tête et du cou
  • Ostéosarcome
  • Choriocarcinome et autres tumeurs trophoblastiques
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseContre-indiqué

Tératogène majeur et abortif : CI absolue. Arrêt ≥3 mois avant conception, contraception efficace, folates 5 mg/j.

Tératogène et abortif majeur : arrêt impératif, ≥3 mois avant la conception, folates 5 mg/j.

  • 0–14 SAEmbryopathie (crâniosténose, hypoplasie faciale, anomalies des membres, AFTN) et effet abortif ; fenêtre critique 8-10 SA (6-8 semaines post-conception).
  • 14–34 SARisque malformatif éteint mais fœtotoxicité (RCIU, cytopénies). Hors protocole hématologique spécialisé, ne pas utiliser.
  • 34–41 SAMyélotoxicité et mucite néonatales ; élimination retardée en cas de 3e secteur. À proscrire.

PréconceptionArrêt ≥3 mois (au moins 1 cycle ovulatoire) avant conception — RCP : 6 mois ; folates 5 mg/j. Homme : ≥3 mois, données rassurantes.

AccouchementExposition tardive : cytopénies et mucite néonatales, élimination allongée si épanchement pleural ou péritonéal.

SurveillanceExposition inopinée au T1 : échographie de référence à 12 et 22 SA, folates 5 mg/j, avis CPDPN ; NFS et bilan hépatique maternels.

Risque dose-dépendant : l'embryopathie est décrite surtout au-delà de 10 mg/semaine au T1, mais des cas existent à dose rhumatologique. Le sauvetage par acide folinique ne protège pas l'embryon. Une exposition inopinée avant 5 SA (t½ court mais polyglutamates tissulaires persistants) ne justifie pas à elle seule une interruption : échographie de référence et avis spécialisé. Usage abortif/GEU : contexte différent, la grossesse n'est pas poursuivie.

Alternativessulfasalazine, hydroxychloroquine, azathioprine

RCP ANSM/SmPC ; PRAC/EMA 2016 ; recommandations EULAR grossesse et rhumatismes ; LactMed ; Briggs · confiance haute

AllaitementÀ éviter

Fortes doses : CI. Dose ≤ 25 mg/semaine : RID ≈ 0,5 %, allaitement possible en suspendant la tétée 24 h après la prise.

Fonction rénaleÉviter ou contre-indiqué
DFG 30–59 mL/minÀ adapter50 % de la dose hebdomadaire (ClCr 30-59, RCP 4.2) ; NFS + créatinine rapprochées
DFG 15–29Éviter ou contre-indiquéNe doit pas être utilisé si ClCr < 30 ml/min (RCP 4.2)
DFG < 15Éviter ou contre-indiquéCI : insuffisance rénale sévère (RCP 4.3)
HémodialyseÉviter ou contre-indiquéCI ; hémodialyse conventionnelle inefficace (RCP 4.9)

Tableau Imeth vérifié mot pour mot : ClCr ≥ 60 : 100 % ; 30-59 : 50 % ; < 30 : ne doit pas être utilisé (4.2) ; le 4.3 dit seulement « insuffisance rénale sévère » sans seuil chiffré. Toxicité hémato/muqueuse accrue en IR, éviter AINS associés ; ni hémodialyse conventionnelle ni dialyse péritonéale n'épurent le MTX, seule l'hémodialyse intermittente à haut débit est efficace (4.9) ; confiance moyenne car d'autres RCP (Novatrex) retiennent un seuil < 20 ml/min.

RCP IMETH 2,5 mg, comprimé (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr / ANSM ecodex R0359730), sections 4.2, 4.3, 4.9 — vérifié 08/2026

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Methotrexate, voie injectable

Même molécule et même voie d'administration que METHOTREXATE MYLAN 25 MG / ML. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Autres voies d'administration de Methotrexate

Ces présentations n'empruntent pas la même voie : elles ne sont pas interchangeables avec METHOTREXATE MYLAN 25 MG / ML sans avis médical.

Autres molécules de la même classe

En bref

METHOTREXATE MYLAN 25 MG / ML est un générique à base de Methotrexate, dosé à 25 MG / ML, présenté en solution injectable. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 10 flacons de 20 ml. Il est commercialisé par SYNTHEMEDIC. Il relève de la classe Antinéoplasiques (cytostatiques) (code ATC L01BA01). Son prix public de vente (PPV) est de 1340,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 1071,00 dhs. Elle figure au registre comme commercialisée.

معلومات بالعربية

METHOTREXATE MYLAN 25 MG / ML : ثمن الدواء بالمغرب 1340,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Methotrexate.

التصنيف العلاجي : مضادات الأورام (مثبطات نمو الخلايا) (Antinéoplasiques (cytostatiques)).

يتوفر 8 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

دواعي الاستعمال

  • التهاب المفاصل الروماتويدي وأمراض المناعة الذاتية الأخرى
  • الصدفية الشديدة غير المتحكم فيها، المقاومة للعلاج التقليدي
  • ابيضاض الدم اللمفاوي الحاد وابيضاض الدم النقوي الحاد
  • اللمفوما اللاهودجكينية
  • سرطان الثدي
  • سرطان المثانة
  • السرطانة القصبية
  • الأورام الخبيثة في الرأس والعنق
  • الساركوما العظمية
  • السرطانة المشيمائية والأورام الأرومية الغاذية الأخرى

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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