NOVOSAR PLUS 80 MG / 12.5 MG

80 MG / 12.5 MG · Comprimé pelliculé secable · PPV 95,00 dhs

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Statut de commercialisationCommercialisé

Informations du registre

Dénomination commune: Valsartan + Hydrochlorothiazide
Dosage: 80 MG / 12.5 MG
Forme: Comprimé pelliculé secable
Présentation: Boite de 30
Laboratoire: NOVOPHARMA
Classe thérapeutique: Système rénine-angiotensine (IEC, ARA II)
Sous-classe: Association d'un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II et d'un diurétique
Code ATC: C09DA03
Type: Générique
PPV — prix public de vente: 95,00 dhs
PPH — prix hospitalier: 59,40 dhs
Remboursable: Oui
Base de remboursement: 95,00 dhs
Tableau: A
Statut: Commercialisé
Référence AMMPS: 8113
Sécable: Oui

Indications

Ce que ce médicament traite1

Chez l'adulte

Hypertension artérielle essentielle non contrôlée par le valsartan ou l'hydrochlorothiazide seuls

Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseContre-indiqué

ARA2 fœtotoxique dès 14 SA : anamnios, insuffisance rénale fœtale. Arrêt immédiat, relais méthyldopa/nifédipine.

Valsartan

ARA2 fœtotoxique dès 14 SA : relais par méthyldopa, labétalol ou nifédipine dès le projet de grossesse.

0–14 SAArrêt dès le test positif. Exposition T1 sans sur-risque malformatif établi : pas d'indication à interrompre la grossesse.
14–41 SAOligoamnios puis anamnios, insuffisance rénale fœtale anurique, hypoplasie pulmonaire et des os du crâne, mort in utero.

PréconceptionRelais avant la conception (méthyldopa, labétalol, nifédipine LP). Aucun délai d'élimination : le relais peut se faire la veille.

AccouchementAprès exposition T2/T3 : anurie et hypotension néonatales, hyperkaliémie, hypoplasie pulmonaire. Naissance en centre disposant d'une réanimation néonatale.

SurveillanceSi exposition ≥ 14 SA : échographies rapprochées (liquide amniotique, reins et vessie fœtaux, croissance) ; à la naissance diurèse, créatinine, kaliémie et PA du nouveau-né.

Le blocage du système rénine-angiotensine fœtal effondre la perfusion rénale et la diurèse fœtale dès la 2e moitié de la grossesse : oligoamnios, séquence de Potter (hypoplasie pulmonaire, contractures, déformations faciales), insuffisance rénale néonatale parfois définitive. Toxicité dose- et durée-dépendante, partiellement réversible à l'arrêt. L'excès de malformations rapporté après exposition T1 est largement attribué à l'HTA et au diabète sous-jacents : surveiller, ne pas dramatiser. Associations fixes valsartan/hydrochlorothiazide et valsartan/amlodipine : même conduite ; l'amlodipine seule peut, elle, être poursuivie.

Alternativesméthyldopa, labétalol, nifédipine, amlodipine

RCP ANSM/SmPC EMA ; ESC 2018 (grossesse et maladies cardiovasculaires) ; CNGOF (HTA et grossesse) ; LactMed ; Briggs. · confiance haute

Hydrochlorothiazide

Thiazidique de 2e ligne : ni tératogène ni interdit, mais il contracte un volume plasmatique déjà limité.

0–14 SAPas de signal tératogène. Ne pas l'initier ; poursuite acceptable à faible dose si l'HTA essentielle est équilibrée de longue date.
14–36 SAContracte le volume plasmatique : arrêt si prééclampsie, RCIU ou oligoamnios. Préférer nifédipine, labétalol ou méthyldopa.
36–41 SAPrès du terme : hyponatrémie, hypokaliémie, thrombopénie et hypoglycémie néonatales. Arrêt souhaitable avant l'accouchement.

PréconceptionProjet de grossesse : basculer vers nifédipine LP, labétalol ou méthyldopa avant la conception.

AccouchementThrombopénie, hyponatrémie, hypokaliémie, hypoglycémie et ictère néonataux décrits après exposition proche du terme.

SurveillanceIonogramme maternel, PA, protéinurie, croissance fœtale et quantité de liquide amniotique ; NFS et glycémie néonatales si exposition proche du terme.

Aucune indication à l'introduire pendant la grossesse : la contraction volémique aggrave la physiopathologie de la prééclampsie et du RCIU. Poursuite acceptable à 12,5-25 mg/j chez une femme dont l'HTA essentielle est contrôlée, sous surveillance ionique et échographique. Arrêt immédiat si prééclampsie, oligoamnios ou stagnation de la croissance fœtale. Les associations fixes avec IEC ou ARA2 s'arrêtent de toute façon à cause du bloqueur du SRA.

Alternativesnifédipine, labétalol, méthyldopa, amlodipine

RCP ANSM/SmPC ; ESC 2018 ; CNGOF (HTA et grossesse) ; LactMed ; Briggs. · confiance moyenne

AllaitementÀ éviter

Valsartan

Passage lacté non documenté chez l'humain. Préférer énalapril ou captopril (RID < 0,3 %), nifédipine ou labétalol, surtout si prématuré (LactMed).

Hydrochlorothiazide

Passage lacté faible ; 12,5-50 mg/j compatible. Au-delà, ou dans les premières semaines, risque de diminution de la lactation (LactMed).

Fonction rénaleÉviter ou contre-indiqué

valsartan

DFG 30–59 mL/min	Sans adaptation	Pas d'adaptation si clairance > 10 mL/min (RCP)
DFG 15–29	Sans adaptation	Pas d'adaptation si clairance > 10 mL/min
DFG < 15	Prudence	ClCr < 10 : prudence, aucune donnée d'innocuité (RCP)
Hémodialyse	Prudence	Pas de donnée chez le dialysé ; non dialysable (liaison protéique)

Le RCP ANSM n'impose aucune adaptation tant que la ClCr est > 10 mL/min, mais signale l'absence d'expérience si ClCr < 10 mL/min et chez le dialysé, où le valsartan doit être utilisé avec prudence ; surveiller créatininémie et kaliémie, éviter les apports potassiques et les AINS (IRA fonctionnelle). Forte liaison aux protéines plasmatiques : élimination par dialyse peu probable, donc aucune dose de rattrapage après la séance. Confiance moyenne car certaines monographies nationales vont plus loin et retiennent une contre-indication en dessous de 10 mL/min alors que le RCP français parle seulement de prudence.

RCP ANSM/BDPM — VALSARTAN EG 80 mg comprimé pelliculé sécable, rubriques 4.2, 4.3, 4.4, 5.2 (https://m.base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/rcp-65780473-5)

hydrochlorothiazide

DFG 30–59 mL/min	Prudence	Utilisable sans ajustement initial ; efficacité diminuée, surveiller créatinine et ionogramme
DFG 15–29	Éviter ou contre-indiqué	CI si ClCr < 30 ml/min (RCP 4.3)
DFG < 15	Éviter ou contre-indiqué	CI ; inefficace, préférer diurétique de l'anse
Hémodialyse	Éviter ou contre-indiqué	CI (anurie, RCP 4.3) ; inefficace

Vérifié conforme au RCP : 4.3 « anurie, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) », 4.2 « aucun ajustement de la dose initiale » si IR légère à modérée, 4.4 thiazidiques pleinement efficaces seulement si fonction rénale normale ou peu altérée — aucun écart corrigé. Risque d'IRA fonctionnelle (hypovolémie, AINS) ; surveiller natrémie, kaliémie, créatinine, uricémie.

RCP ESIDREX 25 mg, comprimé sécable — ANSM (https://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/rcp/R0291575.htm ; BDPM spécialité 66153192), rubriques 4.2/4.3/4.4

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Valsartan + Hydrochlorothiazide, voie orale

Même molécule et même voie d'administration que NOVOSAR PLUS 80 MG / 12.5 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Même voie · 28Même dose (80 MG / 12.5 MG) · 4Même dose et présentation · 1

CO-ZENOVAN 80 MG / 12.5 MGen officine 80 MG / 12.5 MG, Comprimé pelliculé 120,70 dhs
CO-VALSARTAN MAPHAR 80 MG / 12,5 MGnon commercialisé 80 MG / 12,5 MG, Comprime pellicule 112,70 dhs
COSTARVAL 80 MG / 12,5 MGen officine 80 MG / 12,5 MG, Comprime pellicule 63,10 – 112,70 dhs
COTAREG 80 MG / 12,5 MGen officine 80 MG / 12,5 MG, Comprime pellicule 112,70 dhs
CO-VALSARTAN MAPHAR 160 MG / 12,5 MGnon commercialisé 160 MG / 12,5 MG, Comprime pellicule 141,80 dhs
CO-VARTEX 160 MG / 12.5 MGen officine 160 MG | 12.5 MG, Comprimé pelliculé 132,40 dhs
CO-VARTEX 160 MG / 12.5 MGen officine 160 MG | 12.5 MG, comprimé pelliculé 74,10 dhs
CO-VARTEX 160 MG / 25 MGen officine 160 MG | 25 MG, Comprimé pelliculé 79,40 – 141,80 dhs
CO-VARTEX 320 MG / 12,5 MGAMM sans prix 320 MG / 12,5 MG, Comprime
CO-VARTEX 320 MG / 25 MGAMM sans prix 320 MG / 25 MG, Comprime
CO-VARTEX 80 MG / 12.5 MGen officine 80 MG I 12.5 MG, Comprimé pelliculé 112,70 dhs
CO-VARTEX 80 MG / 12.5 MGen officine 80 MG | 12.5 MG, Comprimé pelliculé 63,10 dhs
CO-ZENOVAN 160 MG / 12.5 MGen officine 160 MG | 12.5 MG, Comprimé pelliculé 139,80 dhs
CO-ZENOVAN 160 MG / 25 MGen officine 160 MG | 25 MG, Comprimé pelliculé 151,90 dhs
COSTARVAL 160 MG / 12.5 MGnon commercialisé 160 MG | 12.5 MG, Comprimé pelliculé 131,40 dhs
COSTARVAL 160 MG / 12.5 MGnon commercialisé 160 MG / 12.5 MG, Comprimé pelliculé 79,40 dhs
COSTARVAL 160 MG / 25 MGen officine 160 MG | 25 MG, Comprimé pelliculé 141,80 dhs
COSTARVAL 80 MG / 12.5 MGen officine 80 MG I 12.5 MG, Comprimé pelliculé 131,40 dhs
COTAREG 160 MG / 12en officine 160 MG | 12,5 MG, Comprimé pelliculé 145,20 dhs
COTAREG 160 MG / 12,5 MGen officine 160 MG / 12,5 MG, Comprime pellicule 145,20 dhs
COTAREG 160 MG / 25 MGen officine 160 MG | 25 MG, Comprimé pelliculé 141,80 dhs
COTAREG 80 MG / 12en officine 80 MG | 12,5 MG, Comprimé pelliculé 112,70 dhs
NOVOSAR PLUS 160 MG / 25 MGen officine 160 MG / 25 MG, Comprimé pelliculé secable 133,00 dhs
VALPHI PLUS 160 MG / 12,5 MGen officine 160 MG / 12,5 MG, Comprime pellicule 72,00 – 130,00 dhs
VALPHI PLUS 160 MG / 25 MGen officine 160 MG | 25 MG, Comprimé pelliculé 133,00 dhs
VALPHI PLUS 160 MG / 25 MGnon commercialisé 160 MG / 25 MG, Comprime pellicule 75,00 dhs
VALPHI PLUS 80 MG / 12.5 MGen officine 80 MG | 12.5 MG, Comprimé pelliculé 95,00 dhs
VALPHI PLUS 80 MG / 12.5 MGnon commercialisé 80 MG | 12.5 MG, Comprimé pelliculé 53,00 dhs

Autres molécules de la même classe

En bref

NOVOSAR PLUS 80 MG / 12.5 MG est un générique à base de Valsartan + Hydrochlorothiazide, dosé à 80 MG / 12.5 MG, présenté en comprimé pelliculé secable. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 30. Il est commercialisé par NOVOPHARMA. Il relève de la classe Système rénine-angiotensine (IEC, ARA II) (code ATC C09DA03). Son prix public de vente (PPV) est de 95,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 59,40 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.

معلومات بالعربية

NOVOSAR PLUS 80 MG / 12.5 MG : ثمن الدواء بالمغرب 95,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Valsartan + Hydrochlorothiazide.

التصنيف العلاجي : أدوية جهاز الرينين-أنجيوتنسين (مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وحاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين II) (Système rénine-angiotensine (IEC, ARA II)).

يتوفر 17 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

دواعي الاستعمال

لدى البالغين

ارتفاع ضغط الدم الأساسي غير المضبوط بـ valsartan أو hydrochlorothiazide وحدهما

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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