Aller au contenu

ORTODYL 0,75 MUI / 125 MG

0,75 MUI / 125 MG · Comprime pellicule · PPV 71,90 dhs

≡ Traitements équivalentsPartager sur WhatsApp

Statut de commercialisationNon commercialisé

Informations du registre

Dénomination commune
Spiramycine + metronidazole
Dosage
0,75 MUI / 125 MG
Forme
Comprime pellicule
Présentation
BOITE DE 30
Laboratoire
LAPROPHAN
Classe thérapeutique
non publié au registre
PPV — prix public de vente
71,90 dhs
PPH — prix hospitalier
45,00 dhs
Remboursable
non publié au registre
Statut
Non Commercialisé
Référence AMMPS
2598
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

Grossesse

Spiramycine

Macrolide sûr à tout terme ; pilier du traitement de la toxoplasmose maternelle.

  • 0–41 SATraitement de référence de la séroconversion toxoplasmique : 9 MUI/j (3 MUI x3) dès le diagnostic, sans attendre.

SurveillancePoursuivre jusqu'à l'accouchement ; échographies mensuelles et amniocentèse selon le terme de la séroconversion.

Se concentre dans le placenta et réduit d'environ moitié la transmission materno-fœtale, mais passe peu au fœtus : ne traite pas une infection fœtale avérée. Si PCR positive sur liquide amniotique (≥ 18 SA, 4 semaines après la séroconversion) ou signes échographiques : relais par pyriméthamine + sulfadiazine + acide folinique. Aucun signal tératogène après des décennies d'usage.

Alternativesazithromycine, josamycine, érythromycine

RCP ANSM/SmPC ; recommandations CNGOF/HAS (toxoplasmose) ; LactMed · confiance haute

Metronidazole

Nitro-imidazolé de référence en grossesse : vaginose, trichomonose, anaérobies, amibiase, à tout terme.

  • 0–41 SAUtilisable à tout terme, T1 compris : >2 000 expositions sans excès malformatif. Préférer 500 mg x2/j 7 jours à la dose unique de 2 g.

Méta-analyses et cohortes concordantes : pas de tératogénicité, malgré la mutagénicité in vitro et la cancérogenèse chez le rongeur, non transposées à l'homme. Traiter une vaginose bactérienne symptomatique ou chez une femme aux antécédents d'accouchement prématuré ; le dépistage-traitement systématique du portage asymptomatique n'a pas fait la preuve d'un bénéfice sur la prématurité. Dans la trichomonose, traiter simultanément le partenaire. La dose unique de 2 g donne un pic élevé et plus d'effets digestifs : lui préférer le schéma étalé.

Alternativesclindamycine

RCP ANSM/SmPC ; méta-analyses d'exposition au T1 ; CNGOF (infections vaginales et grossesse) ; LactMed ; Briggs. · confiance haute

Allaitement

Spiramycine

Concentrations lactées supérieures au plasma mais tolérance excellente et faible absorption ; aucun effet rapporté. Compatible.

Metronidazole

RID 10-15 % ; goût métallique du lait, selles molles ou candidose du nourrisson possibles. Cure orale compatible ; après une dose unique de 2 g, suspendre 12-24 h.

Fonction rénaleÀ adapter

spiramycine

DFG 30–59 mL/minSans adaptationPas d'adaptation nécessaire
DFG 15–29Sans adaptationPas d'adaptation nécessaire
DFG < 15Sans adaptationPas d'adaptation (absence d'élimination rénale de la molécule active)
HémodialyseSans adaptationDose usuelle ; RCP sans donnée spécifique dialyse

Élimination essentiellement biliaire, environ 10 % de la dose dans les urines ; RCP 4.4 : posologies non modifiées en insuffisance rénale. Aucune donnée RCP sur la dialysance.

RCP Rovamycine 3 M UI comprimés (ANSM, base-donnees-publique, CIS 67535280), sections 4.2, 4.4 et 5.2

metronidazole

DFG 30–59 mL/minSans adaptationPas d'adaptation, demi-vie inchangée en insuffisance rénale
DFG 15–29Sans adaptationPas d'adaptation nécessaire
DFG < 15PrudenceDose inchangée ; accumulation de métabolites, surveiller la tolérance (neurologique)
HémodialyseÀ adapterEfficacement dialysé : réadministrer la dose immédiatement après la séance

Métabolites accumulés en IR sévère (signification clinique inconnue). Dialyse péritonéale (DPI/DPCA) : pas d'ajustement. Le RCP français Flagyl est muet sur l'IR ; données issues du SmPC UK.

SmPC Metronidazole 500 mg film-coated tablets (Zentiva), EMC medicines.org.uk/emc/product/14660/smpc, section 4.4 ; RCP Flagyl 500 mg (ANSM, CIS 61659061) muet

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Spiramycine + metronidazole, voie orale

Même molécule et même voie d'administration que ORTODYL 0,75 MUI / 125 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Autres molécules de la même classe

En bref

ORTODYL 0,75 MUI / 125 MG est une spécialité à base de Spiramycine + metronidazole, dosée à 0,75 MUI / 125 MG, présentée en comprime pellicule. Le conditionnement inscrit au registre est : BOITE DE 30. Elle est commercialisée par LAPROPHAN. Son prix public de vente (PPV) est de 71,90 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 45,00 dhs. Le registre la signale non commercialisée : elle y est inscrite, mais n'est pas distribuée en officine au Maroc.

معلومات بالعربية

ORTODYL 0,75 MUI / 125 MG : ثمن الدواء بالمغرب 71,90 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Spiramycine + metronidazole.

يتوفر 5 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

⚑ Signaler une erreur ou un oubli