SPIRAZOLE 0.75 MUI / 125 MG
0.75MUI | 125 MG · Comprimé pelliculé · PPV 71,90 dhs
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Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Spiramycine + Métronidazole
- Dosage
- 0.75MUI | 125 MG
- Forme
- Comprimé pelliculé
- Présentation
- Boîte de 30
- Laboratoire
- BOTTU
- Classe thérapeutique
- Antibactériens à usage systémique
- Code ATC
- J01RA04
- Type
- Générique
- PPV — prix public de vente
- 71,90 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 45,00 dhs
- Remboursable
- Oui
- Base de remboursement
- 71,90 dhs
- Tableau
- A
- Nature du produit
- Médicament
- Statut
- Commercialisé
- Inscription au registre
- 25 janvier 2012
Indications
Ce que ce médicament traite1
Adulte et enfant, lorsqu'un autre antibiotique ne peut pas être utilisé
- Infection odonto-stomatologique, en particulier abcès dentaire — traitement curatif
Conduite à tenir
Grossesse
Spiramycine
Macrolide sûr à tout terme ; pilier du traitement de la toxoplasmose maternelle.
- 0–41 SATraitement de référence de la séroconversion toxoplasmique : 9 MUI/j (3 MUI x3) dès le diagnostic, sans attendre.
SurveillancePoursuivre jusqu'à l'accouchement ; échographies mensuelles et amniocentèse selon le terme de la séroconversion.
Se concentre dans le placenta et réduit d'environ moitié la transmission materno-fœtale, mais passe peu au fœtus : ne traite pas une infection fœtale avérée. Si PCR positive sur liquide amniotique (≥ 18 SA, 4 semaines après la séroconversion) ou signes échographiques : relais par pyriméthamine + sulfadiazine + acide folinique. Aucun signal tératogène après des décennies d'usage.
Alternativesazithromycine, josamycine, érythromycine
RCP ANSM/SmPC ; recommandations CNGOF/HAS (toxoplasmose) ; LactMed · confiance haute
Metronidazole
Nitro-imidazolé de référence en grossesse : vaginose, trichomonose, anaérobies, amibiase, à tout terme.
- 0–41 SAUtilisable à tout terme, T1 compris : >2 000 expositions sans excès malformatif. Préférer 500 mg x2/j 7 jours à la dose unique de 2 g.
Méta-analyses et cohortes concordantes : pas de tératogénicité, malgré la mutagénicité in vitro et la cancérogenèse chez le rongeur, non transposées à l'homme. Traiter une vaginose bactérienne symptomatique ou chez une femme aux antécédents d'accouchement prématuré ; le dépistage-traitement systématique du portage asymptomatique n'a pas fait la preuve d'un bénéfice sur la prématurité. Dans la trichomonose, traiter simultanément le partenaire. La dose unique de 2 g donne un pic élevé et plus d'effets digestifs : lui préférer le schéma étalé.
Alternativesclindamycine
RCP ANSM/SmPC ; méta-analyses d'exposition au T1 ; CNGOF (infections vaginales et grossesse) ; LactMed ; Briggs. · confiance haute
Allaitement
Spiramycine
Concentrations lactées supérieures au plasma mais tolérance excellente et faible absorption ; aucun effet rapporté. Compatible.
Metronidazole
RID 10-15 % ; goût métallique du lait, selles molles ou candidose du nourrisson possibles. Cure orale compatible ; après une dose unique de 2 g, suspendre 12-24 h.
Fonction rénaleÀ adapter
spiramycine
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Pas d'adaptation nécessaire |
| DFG 15–29 | Sans adaptation | Pas d'adaptation nécessaire |
| DFG < 15 | Sans adaptation | Pas d'adaptation (absence d'élimination rénale de la molécule active) |
| Hémodialyse | Sans adaptation | Dose usuelle ; RCP sans donnée spécifique dialyse |
Élimination essentiellement biliaire, environ 10 % de la dose dans les urines ; RCP 4.4 : posologies non modifiées en insuffisance rénale. Aucune donnée RCP sur la dialysance.
RCP Rovamycine 3 M UI comprimés (ANSM, base-donnees-publique, CIS 67535280), sections 4.2, 4.4 et 5.2
metronidazole
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Pas d'adaptation, demi-vie inchangée en insuffisance rénale |
| DFG 15–29 | Sans adaptation | Pas d'adaptation nécessaire |
| DFG < 15 | Prudence | Dose inchangée ; accumulation de métabolites, surveiller la tolérance (neurologique) |
| Hémodialyse | À adapter | Efficacement dialysé : réadministrer la dose immédiatement après la séance |
Métabolites accumulés en IR sévère (signification clinique inconnue). Dialyse péritonéale (DPI/DPCA) : pas d'ajustement. Le RCP français Flagyl est muet sur l'IR ; données issues du SmPC UK.
SmPC Metronidazole 500 mg film-coated tablets (Zentiva), EMC medicines.org.uk/emc/product/14660/smpc, section 4.4 ; RCP Flagyl 500 mg (ANSM, CIS 61659061) muet
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.
Traitements équivalents — Spiramycine + Métronidazole, voie orale
Même molécule et même voie d'administration que SPIRAZOLE 0.75 MUI / 125 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- ORAGIN 0.75 MUI / 125 MGen officine 0.75 MUI | 125 MG, Comprimé 71,90 dhs
- BI-ORAGIN 1.5 MUI / 250 MGen officine 1.5 MUI | 250 MG, Comprimé 60,90 dhs
- BI-RODOGYL 1.5 MUI / 250 MGen officine 1.5 MUI | 250 MG, Comprimé 95,30 dhs
- BIDONTOGYL 1.5 MUI / 250 MGen officine 1.5 MUI | 250 MG, Comprimé 70,50 dhs
- BIRODOGYL 1,5 MUI / 250 MGen officine 1,5 MUI / 250 MG, Comprime pellicule 95,30 dhs
- BISPIRAZOLE 1.5 MUI / 250 MGen officine 1.5 MUI / 250 MG, Comprimé 70,50 dhs
- BITOGYL 1,5 MUI / 250 MGAMM sans prix 1,5 MUI / 250 MG, Comprime pellicule
- DI-ORTODYL 1,5 MUI / 250 MGnon commercialisé 1,5 MUI / 250 MG, Comprime pellicule 70,50 dhs
- DONTOGYL 0,75 MUI / 125 MGen officine 0,75 MUI / 125 MG, Comprime pellicule 71,90 dhs
- METOSPIR 1,5 MUI / 250 MGnon commercialisé 1,5 MUI / 250 MG, Comprime dispersible 74,80 – 106,50 dhs
- ORTODYL 0,75 MUI / 125 MGnon commercialisé 0,75 MUI / 125 MG, Comprime pellicule 71,90 dhs
- RODOGYL 0.75 MUI / 125 MGen officine 0.75 MUI / 125 MG, Comprimé pelliculé 88,80 dhs
- SPIRAZOLE 0,75 MUI / 125 MGen officine 0,75 MUI / 125 MG, Comprime pellicule 71,90 dhs
Autres molécules de la même classe
En bref
SPIRAZOLE 0.75 MUI / 125 MG est un générique à base de Spiramycine + Métronidazole, dosé à 0.75MUI | 125 MG, présenté en comprimé pelliculé. Le conditionnement inscrit au registre est : Boîte de 30. Il est commercialisé par BOTTU. Il relève de la classe Antibactériens à usage systémique (code ATC J01RA04). Son prix public de vente (PPV) est de 71,90 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 45,00 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
SPIRAZOLE 0.75 MUI / 125 MG : ثمن الدواء بالمغرب 71,90 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Spiramycine + Métronidazole.
التصنيف العلاجي : مضادات البكتيريا للاستعمال الجهازي (Antibactériens à usage systémique).
يتوفر 4 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
دواعي الاستعمال
البالغون والأطفال، عندما يتعذر استعمال مضاد حيوي آخر
- عدوى الفم والأسنان، لا سيما خراج الأسنان — علاج شافٍ
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.