PHESGO 1200 MG / 600 MG / 15ml

1200 MG | 600 MG · Solution injectable par voie sous-cutanée · PPV 55051,00 dhs

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Statut de commercialisationCommercialisé

Informations du registre

Dénomination commune: Pertuzumab + Trastuzumab
Dosage: 1200 MG | 600 MG
Forme: Solution injectable par voie sous-cutanée
Présentation: Boite d'un flacon de 15 ml
Laboratoire: ROCHE
Classe thérapeutique: Antinéoplasiques (cytostatiques)
Sous-classe: Agents antinéoplasiques, anticorps monoclonaux
Code ATC: L01FY01
Type: Princeps
PPV — prix public de vente: 55051,00 dhs
PPH — prix hospitalier: 53980,00 dhs
Remboursable: non publié au registre
Tableau: A
Statut: Commercialisé
Référence AMMPS: 9022

Indications

Ce que ce médicament traite3

Cancer du sein HER2-positif

Stade précoce à haut risque de récidive, localement avancé ou inflammatoire — néoadjuvant, avec docétaxel
Stade précoce à haut risque de récidive (> 2 cm ou ganglions atteints) — adjuvant, avec chimiothérapie
Métastatique ou localement récurrent non résécable, sans chimiothérapie antérieure — avec docétaxel

Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseContre-indiqué

Anhydramnios et hypoplasie pulmonaire : CI dès 14 SA. Contraception 7 mois après la dernière perfusion.

Pertuzumab

Mêmes règles que le trastuzumab : CI dès 14 SA, anhydramnios et hypoplasie pulmonaire.

0–14 SATransfert d'IgG1 encore faible : une exposition au seul T1 n'est pas tératogène et ne justifie pas d'IMG. Arrêter.
14–41 SADouble blocage HER2 avec le trastuzumab : oligo/anhydramnios, hypoplasie pulmonaire, décès néonatal.

PréconceptionContraception efficace pendant le traitement et 7 mois après la dernière perfusion (RCP).

AccouchementAnhydramnios prolongé : hypoplasie pulmonaire et contractures ; naissance en maternité de niveau 3.

SurveillanceSi exposition ≥14 SA : arrêt immédiat, mesure hebdomadaire du liquide amniotique jusqu'à normalisation.

Toujours prescrit avec le trastuzumab, ce qui additionne le blocage de HER2 sur l'épithélium rénal fœtal : la chute de la diurèse fœtale effondre le liquide amniotique. Les cas rapportés d'exposition en cours de grossesse retrouvent oligo/anhydramnios, réversible à l'arrêt dans une partie des cas. En pratique : chimiothérapie après 14 SA et blocage HER2 différé au post-partum.

Alternativesdoxorubicine, paclitaxel, cyclophosphamide

RCP ANSM/SmPC ; consensus international cancer et grossesse (Amant, ESGO/ESMO) ; LactMed ; Briggs · confiance haute

Trastuzumab

CI dès 14 SA (anhydramnios, hypoplasie pulmonaire) ; exposition au seul T1 : arrêt, pas d'IMG.

0–14 SATransfert placentaire des IgG1 encore faible : une exposition limitée au T1 n'est pas tératogène et ne justifie pas d'IMG. Arrêter.
14–41 SATransfert actif d'IgG1 : oligo/anhydramnios dans 60-70 % des expositions, hypoplasie pulmonaire, décès néonatal.

PréconceptionContraception efficace pendant le traitement et 7 mois après la dernière perfusion (RCP).

AccouchementAnhydramnios prolongé : hypoplasie pulmonaire et contractures ; naissance à organiser en maternité de niveau 3.

SurveillanceSi exposition ≥14 SA : arrêt immédiat et mesure hebdomadaire de la citerne/du liquide amniotique jusqu'à normalisation.

HER2 est exprimé par l'épithélium rénal fœtal : son blocage effondre la diurèse fœtale et donc le liquide amniotique. L'oligoamnios régresse souvent en quelques semaines après l'arrêt, mais des décès néonataux par hypoplasie pulmonaire sont rapportés. Le trastuzumab adjuvant est décalé au post-partum ; la chimiothérapie (anthracycline puis taxane) peut, elle, être conduite après 14 SA.

Alternativesdoxorubicine, paclitaxel, cyclophosphamide

RCP ANSM/SmPC ; consensus international cancer et grossesse (Amant, ESGO/ESMO) ; LactMed ; Briggs · confiance haute

AllaitementÀ éviter

Pertuzumab

IgG1 : passage lacté faible et dégradation digestive. RCP : pas d'allaitement pendant et 7 mois après la dernière perfusion.

Trastuzumab

IgG1 : passage lacté faible et dégradation digestive chez le nourrisson. RCP : pas d'allaitement pendant et 7 mois après ; risque réel jugé très faible.

Fonction rénaleSans adaptation

DFG 30–59 mL/min	Sans adaptation	Pas d'adaptation posologique
DFG 15–29	Sans adaptation	Pas d'adaptation posologique
DFG < 15	Sans adaptation	Pas d'adaptation ; pas d'étude dédiée, PK de population rassurante
Hémodialyse	Sans adaptation	Pas d'adaptation ; anticorps monoclonal non épuré par dialyse

Aucune étude PK dédiée à l'insuffisance rénale ; l'analyse PK de population montre que l'IR n'affecte pas la disposition du trastuzumab (anticorps IgG, élimination non rénale). Aucune mention rénale en 4.3/4.4 ; surveillance cardiaque habituelle inchangée.

SmPC EMA Herceptin (trastuzumab), sections 4.2 et 5.2

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Pertuzumab + Trastuzumab, voie injectable

Même molécule et même voie d'administration que PHESGO 1200 MG / 600 MG / 15ml. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Même voie · 1

PHESGO 600 MG / 600 MG / 10 MLen officine 600 MG / 600 MG / 10 ML, Solution injectable par voie sous-cutanée 32101,00 dhs

Autres molécules de la même classe

En bref

PHESGO 1200 MG / 600 MG / 15ml est un princeps à base de Pertuzumab + Trastuzumab, dosé à 1200 MG | 600 MG, présenté en solution injectable par voie sous-cutanée. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite d'un flacon de 15 ml. Il est commercialisé par ROCHE. Il relève de la classe Antinéoplasiques (cytostatiques) (code ATC L01FY01). Son prix public de vente (PPV) est de 55051,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 53980,00 dhs. Elle figure au registre comme commercialisée.

معلومات بالعربية

PHESGO 1200 MG / 600 MG / 15ml : ثمن الدواء بالمغرب 55051,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Pertuzumab + Trastuzumab.

التصنيف العلاجي : مضادات الأورام (مثبطات نمو الخلايا) (Antinéoplasiques (cytostatiques)).

دواعي الاستعمال

سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2

المرحلة المبكرة عالية خطر النكس، أو المتقدم موضعيًا أو الالتهابي — علاج مساعد قبل الجراحة، مع docétaxel
المرحلة المبكرة عالية خطر النكس (> 2 سم أو إصابة العقد اللمفاوية) — علاج مساعد، مع العلاج الكيميائي
النقيلي أو الناكس موضعيًا غير القابل للاستئصال، دون علاج كيميائي سابق — مع docétaxel

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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