PHESGO 600 MG / 600 MG / 10 ML
600 MG / 600 MG / 10 ML · Solution injectable par voie sous-cutanée · PPV 32101,00 dhs
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Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Pertuzumab + Trastuzumab
- Dosage
- 600 MG / 600 MG / 10 ML
- Forme
- Solution injectable par voie sous-cutanée
- Présentation
- Boite d'un flacon de 10 ml
- Laboratoire
- ROCHE
- Classe thérapeutique
- Antinéoplasiques (cytostatiques)
- Code ATC
- L01FY01
- Type
- Princeps
- PPV — prix public de vente
- 32101,00 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 31480,00 dhs
- Remboursable
- non publié au registre
- Tableau
- A
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 9023
Indications
Ce que ce médicament traite3
Cancer du sein HER2-positif
- Stade précoce à haut risque de récidive, localement avancé ou inflammatoire — néoadjuvant, avec docétaxel
- Stade précoce à haut risque de récidive (> 2 cm ou ganglions atteints) — adjuvant, avec chimiothérapie
- Métastatique ou localement récurrent non résécable, sans chimiothérapie antérieure — avec docétaxel
Conduite à tenir
GrossesseContre-indiqué
Anhydramnios et hypoplasie pulmonaire : CI dès 14 SA. Contraception 7 mois après la dernière perfusion.
Anhydramnios et hypoplasie pulmonaire : CI dès 14 SA. Contraception 7 mois après la dernière perfusion.
Pertuzumab
Mêmes règles que le trastuzumab : CI dès 14 SA, anhydramnios et hypoplasie pulmonaire.
- 0–14 SATransfert d'IgG1 encore faible : une exposition au seul T1 n'est pas tératogène et ne justifie pas d'IMG. Arrêter.
- 14–41 SADouble blocage HER2 avec le trastuzumab : oligo/anhydramnios, hypoplasie pulmonaire, décès néonatal.
PréconceptionContraception efficace pendant le traitement et 7 mois après la dernière perfusion (RCP).
AccouchementAnhydramnios prolongé : hypoplasie pulmonaire et contractures ; naissance en maternité de niveau 3.
SurveillanceSi exposition ≥14 SA : arrêt immédiat, mesure hebdomadaire du liquide amniotique jusqu'à normalisation.
Toujours prescrit avec le trastuzumab, ce qui additionne le blocage de HER2 sur l'épithélium rénal fœtal : la chute de la diurèse fœtale effondre le liquide amniotique. Les cas rapportés d'exposition en cours de grossesse retrouvent oligo/anhydramnios, réversible à l'arrêt dans une partie des cas. En pratique : chimiothérapie après 14 SA et blocage HER2 différé au post-partum.
Alternativesdoxorubicine, paclitaxel, cyclophosphamide
RCP ANSM/SmPC ; consensus international cancer et grossesse (Amant, ESGO/ESMO) ; LactMed ; Briggs · confiance haute
Trastuzumab
CI dès 14 SA (anhydramnios, hypoplasie pulmonaire) ; exposition au seul T1 : arrêt, pas d'IMG.
- 0–14 SATransfert placentaire des IgG1 encore faible : une exposition limitée au T1 n'est pas tératogène et ne justifie pas d'IMG. Arrêter.
- 14–41 SATransfert actif d'IgG1 : oligo/anhydramnios dans 60-70 % des expositions, hypoplasie pulmonaire, décès néonatal.
PréconceptionContraception efficace pendant le traitement et 7 mois après la dernière perfusion (RCP).
AccouchementAnhydramnios prolongé : hypoplasie pulmonaire et contractures ; naissance à organiser en maternité de niveau 3.
SurveillanceSi exposition ≥14 SA : arrêt immédiat et mesure hebdomadaire de la citerne/du liquide amniotique jusqu'à normalisation.
HER2 est exprimé par l'épithélium rénal fœtal : son blocage effondre la diurèse fœtale et donc le liquide amniotique. L'oligoamnios régresse souvent en quelques semaines après l'arrêt, mais des décès néonataux par hypoplasie pulmonaire sont rapportés. Le trastuzumab adjuvant est décalé au post-partum ; la chimiothérapie (anthracycline puis taxane) peut, elle, être conduite après 14 SA.
Alternativesdoxorubicine, paclitaxel, cyclophosphamide
RCP ANSM/SmPC ; consensus international cancer et grossesse (Amant, ESGO/ESMO) ; LactMed ; Briggs · confiance haute
AllaitementÀ éviter
Pertuzumab
IgG1 : passage lacté faible et dégradation digestive. RCP : pas d'allaitement pendant et 7 mois après la dernière perfusion.
Trastuzumab
IgG1 : passage lacté faible et dégradation digestive chez le nourrisson. RCP : pas d'allaitement pendant et 7 mois après ; risque réel jugé très faible.
Fonction rénaleSans adaptation
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Pas d'adaptation posologique |
| DFG 15–29 | Sans adaptation | Pas d'adaptation posologique |
| DFG < 15 | Sans adaptation | Pas d'adaptation ; pas d'étude dédiée, PK de population rassurante |
| Hémodialyse | Sans adaptation | Pas d'adaptation ; anticorps monoclonal non épuré par dialyse |
Aucune étude PK dédiée à l'insuffisance rénale ; l'analyse PK de population montre que l'IR n'affecte pas la disposition du trastuzumab (anticorps IgG, élimination non rénale). Aucune mention rénale en 4.3/4.4 ; surveillance cardiaque habituelle inchangée.
SmPC EMA Herceptin (trastuzumab), sections 4.2 et 5.2
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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Traitements équivalents — Pertuzumab + Trastuzumab, voie injectable
Même molécule et même voie d'administration que PHESGO 600 MG / 600 MG / 10 ML. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- PHESGO 1200 MG / 600 MG / 15mlen officine 1200 MG | 600 MG, Solution injectable par voie sous-cutanée 55051,00 dhs
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En bref
PHESGO 600 MG / 600 MG / 10 ML est un princeps à base de Pertuzumab + Trastuzumab, dosé à 600 MG / 600 MG / 10 ML, présenté en solution injectable par voie sous-cutanée. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite d'un flacon de 10 ml. Il est commercialisé par ROCHE. Il relève de la classe Antinéoplasiques (cytostatiques) (code ATC L01FY01). Son prix public de vente (PPV) est de 32101,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 31480,00 dhs. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
PHESGO 600 MG / 600 MG / 10 ML : ثمن الدواء بالمغرب 32101,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Pertuzumab + Trastuzumab.
التصنيف العلاجي : مضادات الأورام (مثبطات نمو الخلايا) (Antinéoplasiques (cytostatiques)).
دواعي الاستعمال
سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2
- المرحلة المبكرة عالية خطر النكس، أو المتقدم موضعيًا أو الالتهابي — علاج مساعد قبل الجراحة، مع docétaxel
- المرحلة المبكرة عالية خطر النكس (> 2 سم أو إصابة العقد اللمفاوية) — علاج مساعد، مع العلاج الكيميائي
- النقيلي أو الناكس موضعيًا غير القابل للاستئصال، دون علاج كيميائي سابق — مع docétaxel
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.