TERALITHE 250 MG
250 MG · Comprimé · PPV 150,40 dhs
Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Lithium
- Dosage
- 250 MG
- Forme
- Comprimé
- Présentation
- Boîte de 100
- Laboratoire
- MAPHAR
- Classe thérapeutique
- Psycholeptiques (antipsychotiques, anxiolytiques…)
- Sous-classe
- Antipsychotique
- Code ATC
- N05AN01
- Type
- Princeps
- PPV — prix public de vente
- 150,40 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 94,00 dhs
- Remboursable
- Oui
- Base de remboursement
- 63,20 dhs
- Tableau
- A
- Nature du produit
- Médicament
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 5452
- Inscription au registre
- 25 janvier 2012
Indications
Ce que ce médicament traite2
- Trouble bipolaire et état schizo-affectif intermittent — prévention des rechutes
- État d'excitation maniaque ou hypomaniaque — traitement curatif
Conduite à tenir
GrossesseÀ éviter
Ebstein au T1 et toxicité néonatale : échocardiographie fœtale, lithiémie rapprochée. Pas d'arrêt brutal.
Thymorégulateur à maintenir dans le trouble bipolaire sévère, sous lithiémie rapprochée et échocardiographie fœtale.
- 0–12 SAExcès de cardiopathies dose-dépendant (Ebstein ≈1/1 000 vs 1/20 000). Réévaluer l'indication, sans jamais arrêter brutalement.
- 12–36 SAPoursuite possible ; le DFG augmente : lithiémie toutes les 4 semaines et adaptation des doses, fractionnées en 2–3 prises.
- 36–41 SALithiémie hebdomadaire ; réduire de 25–50 % ou suspendre à l'entrée en travail, hydrater : la chute du DFG expose à un surdosage.
PréconceptionPréconception : planifier avec le psychiatre, viser la dose minimale efficace fractionnée, folates 0,4 mg/j, information sur l'échocardiographie fœtale.
AccouchementFloppy infant syndrome, hypotonie, hypothyroïdie, diabète insipide néphrogénique, bradycardie/arythmie ; surdosage maternel possible dans les 48 h suivant la délivrance.
SurveillanceLithiémie toutes les 4 semaines, puis hebdomadaire ≥36 SA et 48 h après l'accouchement ; TSH et créatinine maternelles par trimestre ; échographie morphologique et échocardiographie fœtale à 18–22 SA ; hydratation per-partum, éviter AINS et diurétiques ; NFS, TSH et ionogramme néonatals.
Le risque d'anomalie d'Ebstein reste faible en valeur absolue (≈1/1 000 contre 1/20 000) et le surrisque global de cardiopathie est dose-dépendant, surtout au-delà de 900 mg/j. L'arrêt brutal expose à une rechute maniaque dans plus de 50 % des cas et à un risque suicidaire péri-natal majeur : la bonne stratégie est la dose minimale efficace fractionnée, pas l'arrêt. Le nouveau-né peut présenter un floppy infant syndrome, une hypothyroïdie, un diabète insipide néphrogénique, une bradycardie ou des troubles du rythme.
Alternativesquétiapine, olanzapine, halopéridol
RCP ANSM/SmPC ; cohortes de registre (Patorno, NEJM 2017) ; LactMed ; recommandations HAS/NICE trouble bipolaire périnatal · confiance haute
Allaitement
RID 12–30 %, lithiémie du nourrisson jusqu'à 50 % de celle de la mère. Possible uniquement chez un nouveau-né à terme, bien hydraté, avec lithiémie, TSH et créatinine de contrôle.
Fonction rénaleÉviter ou contre-indiqué
| DFG 30–59 mL/min | Prudence | ClCr > 40 : lithiémie + créatininémie rapprochées ; ClCr ≤ 40 : arrêt à envisager (néphrologue) |
| DFG 15–29 | Éviter ou contre-indiqué | Arrêt à envisager (RCP 4.4 : ClCr ≤ 40) ; CI si surveillance stricte impossible |
| DFG < 15 | Éviter ou contre-indiqué | Déconseillé : risque de surdosage ; avis néphrologique impératif |
| Hémodialyse | Éviter ou contre-indiqué | Usage chronique non prévu au RCP ; déconseillé ; lithium dialysable (4.9) |
Vérifié sur texte en ligne, citations exactes : 4.3 CI = « insuffisance rénale en cas d'impossibilité d'exercer une surveillance très stricte et très régulière de la lithiémie et de la créatinine plasmatique » ; 4.4 : arrêt à envisager si aggravation rapide et/ou ClCr ≤ 40 ml/min, après concertation psychiatre-néphrologue. Pas de posologie chiffrée par bande au RCP : répartition interprétative (confiance moyenne) ; associations à risque : AINS, IEC/ARA2, diurétiques anse/thiazidiques.
RCP TERALITHE LP 400 mg (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/67292476/extrait), sections 4.2/4.3/4.4/4.9 — vérifié en ligne
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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En bref
TERALITHE 250 MG est un princeps à base de Lithium, dosé à 250 MG, présenté en comprimé. Le conditionnement inscrit au registre est : Boîte de 100. Il est commercialisé par MAPHAR. Il relève de la classe Psycholeptiques (antipsychotiques, anxiolytiques…) (code ATC N05AN01). Son prix public de vente (PPV) est de 150,40 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 94,00 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
TERALITHE 250 MG : ثمن الدواء بالمغرب 150,40 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Lithium.
التصنيف العلاجي : المهدئات النفسية (مضادات الذهان، مزيلات القلق…) (Psycholeptiques (antipsychotiques, anxiolytiques…)).
دواعي الاستعمال
- الاضطراب ثنائي القطب والحالة الفصامية العاطفية المتقطعة — الوقاية من النكسات
- حالة الهياج الهوسي أو تحت الهوسي — علاج شافٍ
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.