TOBRADEX 0.1 % / 0.3 %
0.1 % | 0.3 % · Collyre · PPV 33,40 dhs
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Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Tobramycine + Dexamethasone
- Dosage
- 0.1 % | 0.3 %
- Forme
- Collyre
- Présentation
- Flacon de 5 ml
- Laboratoire
- SOTHEMA
- Classe thérapeutique
- Ophtalmologie
- Sous-classe
- Antibiotique associé à un AIS
- Code ATC
- S01CA01
- Type
- Générique
- PPV — prix public de vente
- 33,40 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 20,80 dhs
- Remboursable
- non publié au registre
- Tableau
- A
- Nature du produit
- Médicament
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 5999
- Inscription au registre
- 25 janvier 2012
Indications
Ce que ce médicament traite2
Voie ophtalmique locale, chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans
- Inflammation dans les suites de la chirurgie ophtalmologique
- Infection oculaire à germes sensibles à la tobramycine, avec composante inflammatoire
Conduite à tenir
Grossesse
Voie générale : corticoïde fluoré à fort passage fœtal, préférer la prednisolone. Voie locale sans restriction.
Tobramycine
Collyre utilisable à tout terme ; par voie générale, aminoside de 2e intention sous contrôle des concentrations.
- 0–41 SACollyre : absorption négligeable, utilisable à tout terme. Voie injectable : infections sévères seulement, avec dosages.
SurveillanceVoie générale : créatininémie maternelle et dosages sériques ; pas de dépistage auditif systématique après une cure courte.
Par voie oculaire les concentrations plasmatiques restent indétectables : le risque cochléovestibulaire fœtal des aminosides systémiques ne s'applique pas. Par voie IV/IM, l'aminoside reste utilisable dans une infection maternelle grave (pyélonéphrite compliquée, sepsis, chorioamniotite) en cure courte, sous contrôle des pics/résiduels et de la fonction rénale ; l'atteinte du VIII a surtout été décrite avec la streptomycine et la kanamycine, non avec la tobramycine en cure brève.
Alternativesrifamycine, azithromycine, acide fusidique, ofloxacine
RCP ANSM/SmPC ; données de classe des aminosides ; LactMed ; Briggs. · confiance moyenne
Dexamethasone
Corticoïde fluoré à fort passage placentaire : indiqué pour la maturation fœtale, à éviter pour une maladie maternelle.
- 0–14 SACollyre et gouttes auriculaires : absorption négligeable, utilisables. Voie générale : préférer la prednisolone.
- 14–24 SAVoie générale : corticoïde fluoré peu inactivé par le placenta, à réserver aux indications fœtales.
- 24–34 SAFenêtre de la cure de maturation pulmonaire fœtale : 6 mg IM x4 à 12 h d'intervalle (ou bétaméthasone 12 mg x2).
- 34–41 SAPlus d'indication de maturation en routine. Voie locale libre ; voie générale à la dose utile la plus faible.
AccouchementCure de maturation : hyperglycémie maternelle 48-72 h (adapter l'insuline), leucocytose, baisse transitoire des mouvements fœtaux et de la variabilité du RCF.
SurveillanceVoie générale prolongée : glycémie et PA maternelles, croissance fœtale. Après cure de maturation : glycémie néonatale.
La 11β-HSD2 placentaire n'inactive qu'environ 30 % de la dexaméthasone contre plus de 90 % de la prednisolone : concentration fœtale élevée, d'où son usage en maturation pulmonaire (24-34 SA, soit jusqu'à 33 SA + 6 j) et son inconvénient pour traiter la mère. Cures répétées : baisse du poids de naissance et du périmètre crânien, hypoglycémie néonatale — ne pas dépasser une cure de sauvetage. Le signal ancien de fentes orofaciales après exposition au T1 n'est pas confirmé par les cohortes récentes. Voies oculaire, auriculaire et nasale : passage systémique négligeable, aucune restriction de terme.
Alternativesprednisolone, bétaméthasone, hydrocortisone
RCP ANSM/SmPC ; CNGOF et OMS (corticothérapie anténatale) ; LactMed ; Briggs. · confiance haute
Allaitement
Tobramycine
Passage lacté faible et biodisponibilité orale quasi nulle chez le nourrisson. Compatible, y compris après administration générale (LactMed).
Dexamethasone
Passage lacté faible ; une cure ne justifie aucune interruption. Au long cours par voie générale, préférer la prednisolone.
Fonction rénalePrudence
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Pas d'adaptation posologique ; dose selon l'indication |
| DFG 15–29 | Prudence | Pas d'adaptation ; surveillance adaptée (TA, rétention hydrosodée, glycémie) |
| DFG < 15 | Prudence | Pas d'adaptation ; surveillance rapprochée TA, poids, ionogramme |
| Hémodialyse | Prudence | Pas d'adaptation ; dialysance non renseignée au RCP |
RCP 4.4 : surveillance « particulièrement adaptée » en cas d'insuffisance rénale (rétention hydrosodée, HTA, hypokaliémie) ; élimination urinaire des métabolites (RCP 5.2), sans consigne d'adaptation de dose. Risque tendineux accru chez dialysés avec hyperparathyroïdie secondaire (co-prescription fluoroquinolones).
RCP DECTANCYL 0,5 mg comprimé (dexaméthasone), ANSM, màj 28/04/2026 — base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr (CIS 62817482), rubriques 4.4/5.2
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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Traitements équivalents — Tobramycine + Dexamethasone, voie ophtalmique
Même molécule et même voie d'administration que TOBRADEX 0.1 % / 0.3 %. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- BROPDEX 0.3 G / 0.1 Gnon commercialisé 0.3 G / 0.1 G, Collyre en suspension 48,20 dhs
- ICOMBen officine 3 MG | 1 MG, Collyre 28,30 dhs
- TOBRADEX 0.3 % / 1 %en officine 0.3 % | 1 %, Pommade ophtalmique 50,80 dhs
- TODEM 3 MG / ML +1 MG / MLnon commercialisé 3 MG / ML +1 MG / ML, Collyre en suspension 24,90 dhs
Autres molécules de la même classe
En bref
TOBRADEX 0.1 % / 0.3 % est un générique à base de Tobramycine + Dexamethasone, dosé à 0.1 % | 0.3 %, présenté en collyre. Le conditionnement inscrit au registre est : Flacon de 5 ml. Il est commercialisé par SOTHEMA. Il relève de la classe Ophtalmologie (code ATC S01CA01). Son prix public de vente (PPV) est de 33,40 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 20,80 dhs. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
TOBRADEX 0.1 % / 0.3 % : ثمن الدواء بالمغرب 33,40 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Tobramycine + Dexamethasone.
التصنيف العلاجي : أدوية العيون (Ophtalmologie).
يتوفر 3 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
دواعي الاستعمال
عن طريق العين موضعياً، لدى البالغين والأطفال فوق سنتين
- الالتهاب في أعقاب جراحة العيون
- عدوى العين بجراثيم حساسة لـ tobramycine، مع مكوّن التهابي
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.