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TRITAZIDE 10 MG / 25 MG

10 MG / 25 MG · Comprime secable · PPV 35,40 dhs

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Statut de commercialisationRetiré du marché

Informations du registre

Dénomination commune
Ramipril + hydrochlorothiazide
Dosage
10 MG / 25 MG
Forme
Comprime secable
Présentation
BOITE DE 14
Laboratoire
SANOFI AVENTIS
Classe thérapeutique
non publié au registre
PPV — prix public de vente
35,40 dhs
PPH — prix hospitalier
22,10 dhs
Remboursable
non publié au registre
Statut
Retiré du Marché
Référence AMMPS
5476
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseContre-indiqué

IEC fœtotoxique dès 14 SA : anamnios, insuffisance rénale fœtale. Arrêt immédiat, relais méthyldopa/nifédipine.

Ramipril

IEC fœtotoxique dès 14 SA : relais par méthyldopa, labétalol ou nifédipine dès le projet de grossesse.

  • 0–14 SAArrêt dès le test positif. Exposition T1 : pas de sur-risque malformatif établi, aucune indication à interrompre la grossesse.
  • 14–41 SAOligoamnios puis anamnios, insuffisance rénale fœtale anurique, hypoplasie pulmonaire et des os de la voûte, mort in utero.

PréconceptionRelais avant la conception : méthyldopa, labétalol, nifédipine LP. Aucun délai d'élimination requis, le relais est immédiat.

AccouchementAprès exposition T2/T3 : anurie et hypotension néonatales, hyperkaliémie, hypoplasie pulmonaire. Naissance en centre disposant d'une réanimation néonatale.

SurveillanceSi exposition ≥ 14 SA : échographies rapprochées (liquide amniotique, reins et vessie fœtaux, croissance) ; à la naissance diurèse, créatinine, kaliémie et PA du nouveau-né.

Le blocage du système rénine-angiotensine fœtal supprime la diurèse fœtale à partir de la 2e moitié de la grossesse : anamnios, hypoplasie pulmonaire, contractures des membres, hypoplasie des os du crâne, insuffisance rénale néonatale anurique parfois définitive. Une exposition brève limitée au T1 ne justifie qu'une échographie morphologique soigneuse. Chez la néphropathe diabétique protéinurique, l'IEC est parfois maintenu jusqu'au test de grossesse positif : arrêt alors immédiat. Aucune donnée de passage lacté : ce n'est pas l'IEC à choisir en post-partum chez une femme qui allaite.

Alternativesméthyldopa, labétalol, nifédipine, amlodipine

RCP ANSM/SmPC EMA ; ESC 2018 ; CNGOF (HTA et grossesse) ; LactMed ; Briggs. · confiance haute

Hydrochlorothiazide

Thiazidique de 2e ligne : ni tératogène ni interdit, mais il contracte un volume plasmatique déjà limité.

  • 0–14 SAPas de signal tératogène. Ne pas l'initier ; poursuite acceptable à faible dose si l'HTA essentielle est équilibrée de longue date.
  • 14–36 SAContracte le volume plasmatique : arrêt si prééclampsie, RCIU ou oligoamnios. Préférer nifédipine, labétalol ou méthyldopa.
  • 36–41 SAPrès du terme : hyponatrémie, hypokaliémie, thrombopénie et hypoglycémie néonatales. Arrêt souhaitable avant l'accouchement.

PréconceptionProjet de grossesse : basculer vers nifédipine LP, labétalol ou méthyldopa avant la conception.

AccouchementThrombopénie, hyponatrémie, hypokaliémie, hypoglycémie et ictère néonataux décrits après exposition proche du terme.

SurveillanceIonogramme maternel, PA, protéinurie, croissance fœtale et quantité de liquide amniotique ; NFS et glycémie néonatales si exposition proche du terme.

Aucune indication à l'introduire pendant la grossesse : la contraction volémique aggrave la physiopathologie de la prééclampsie et du RCIU. Poursuite acceptable à 12,5-25 mg/j chez une femme dont l'HTA essentielle est contrôlée, sous surveillance ionique et échographique. Arrêt immédiat si prééclampsie, oligoamnios ou stagnation de la croissance fœtale. Les associations fixes avec IEC ou ARA2 s'arrêtent de toute façon à cause du bloqueur du SRA.

Alternativesnifédipine, labétalol, méthyldopa, amlodipine

RCP ANSM/SmPC ; ESC 2018 ; CNGOF (HTA et grossesse) ; LactMed ; Briggs. · confiance moyenne

AllaitementÀ éviter

Ramipril

Passage lacté non documenté pour cette molécule. En post-partum, préférer énalapril ou captopril (RID < 0,3 %), nifédipine ou labétalol (LactMed).

Hydrochlorothiazide

Passage lacté faible ; 12,5-50 mg/j compatible. Au-delà, ou dans les premières semaines, risque de diminution de la lactation (LactMed).

Fonction rénaleÉviter ou contre-indiqué

ramipril

DFG 30–59 mL/minÀ adapterDébut 2,5 mg/j, maximum 5 mg/j (RCP)
DFG 15–29À adapterClCr 10-30 : début 1,25 mg/j, maximum 5 mg/j
DFG < 15À adapter1,25 mg/j, max 5 mg ; ClCr <10 non documenté au RCP
HémodialyseÀ adapter1,25 mg/j, max 5 mg ; donner quelques heures après la séance

Le RCP indexe la dose sur la clairance (excrétion du ramiprilate proportionnelle à la ClCr) : surveiller créatininémie et kaliémie après chaque titration, et se méfier de l'IRA fonctionnelle (AINS, déshydratation, diurétique, sténose artérielle rénale = CI). Ramipril légèrement dialysable, à donner après la séance ; les traitements extracorporels avec surfaces chargées négativement (membranes haute perméabilité type polyacrylonitrile) sont contre-indiqués (risque anaphylactoïde) ; le RCP ne documente pas la ClCr < 10 mL/min hors dialyse.

RCP ANSM/BDPM — RAMIPRIL KRKA 10 mg et 5 mg, rubriques 4.2, 4.3, 4.4, 5.2 (https://m.base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/rcp-68537633-10 ; rcp-60168465-7)

hydrochlorothiazide

DFG 30–59 mL/minPrudenceUtilisable sans ajustement initial ; efficacité diminuée, surveiller créatinine et ionogramme
DFG 15–29Éviter ou contre-indiquéCI si ClCr < 30 ml/min (RCP 4.3)
DFG < 15Éviter ou contre-indiquéCI ; inefficace, préférer diurétique de l'anse
HémodialyseÉviter ou contre-indiquéCI (anurie, RCP 4.3) ; inefficace

Vérifié conforme au RCP : 4.3 « anurie, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) », 4.2 « aucun ajustement de la dose initiale » si IR légère à modérée, 4.4 thiazidiques pleinement efficaces seulement si fonction rénale normale ou peu altérée — aucun écart corrigé. Risque d'IRA fonctionnelle (hypovolémie, AINS) ; surveiller natrémie, kaliémie, créatinine, uricémie.

RCP ESIDREX 25 mg, comprimé sécable — ANSM (https://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/rcp/R0291575.htm ; BDPM spécialité 66153192), rubriques 4.2/4.3/4.4

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Ramipril + hydrochlorothiazide, voie orale

Même molécule et même voie d'administration que TRITAZIDE 10 MG / 25 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

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En bref

TRITAZIDE 10 MG / 25 MG est une spécialité à base de Ramipril + hydrochlorothiazide, dosée à 10 MG / 25 MG, présentée en comprime secable. Le conditionnement inscrit au registre est : BOITE DE 14. Elle était commercialisée par SANOFI AVENTIS. Son prix public de vente (PPV) est de 35,40 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 22,10 dhs. Cette présentation est signalée retirée du marché ; la page est conservée à titre documentaire.

معلومات بالعربية

TRITAZIDE 10 MG / 25 MG : هذا الدواء مسحوب من السوق المغربية.

المادة الفعالة : Ramipril + hydrochlorothiazide.

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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