VIDAZA 25 MG / ML
25 MG / ML · Poudre pour suspension injectable · PPV 3259,00 dhs
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Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Azacitidine
- Dosage
- 25 MG / ML
- Forme
- Poudre pour suspension injectable
- Présentation
- Flacon de 30 ML
- Laboratoire
- MAPHAR
- Classe thérapeutique
- Antinéoplasiques (cytostatiques)
- Sous-classe
- Antinéoplasique
- Code ATC
- L01BC07
- Type
- Princeps
- PPV — prix public de vente
- 3259,00 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 2943,00 dhs
- Remboursable
- Oui
- Base de remboursement
- 1919,00 dhs
- Tableau
- A
- Nature du produit
- Médicament
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 3074
- Inscription au registre
- 15 juin 2016
Indications
Ce que ce médicament traite4
Chez l'adulte non éligible à une greffe de cellules souches hématopoïétiques
- Syndrome myélodysplasique de risque intermédiaire-2 ou élevé (index pronostique international IPSS)
- Leucémie aiguë myéloblastique avec 20 à 30 % de blastes et dysplasie de lignées multiples (classification OMS)
- Leucémie aiguë myéloblastique avec plus de 30 % de blastes médullaires (classification OMS)
- Leucémie myélomonocytaire chronique avec 10 à 29 % de blastes médullaires, sans syndrome myéloprolifératif
Conduite à tenir
GrossesseContre-indiqué
Hypométhylant tératogène chez l'animal : CI au T1 ; après 14 SA, uniquement à défaut d'alternative.
CI au T1 ; après 14 SA, seulement à défaut d'un protocole conventionnel mieux documenté.
- 0–14 SAAgent hypométhylant incorporé à l'ADN/ARN : malformations (SNC, membres) et létalité embryonnaire chez l'animal.
- 14–34 SAObservations isolées de SMD/LAM traités au T2-T3. Si une leucémie aiguë doit être traitée, préférer les protocoles anthracycline-cytarabine.
- 34–41 SACytopénies profondes prolongées : risque hémorragique et infectieux maternel et néonatal à l'accouchement.
PréconceptionContraception efficace pendant le traitement et après l'arrêt ; homme : ≥3 mois (RCP).
AccouchementCure <3 semaines avant la naissance : cytopénies néonatales (neutropénie, thrombopénie) et maternelles — risque hémorragique et infectieux.
SurveillanceNFS maternelle avant chaque cure, échographie mensuelle de croissance et du liquide amniotique, NFS néonatale à J0 puis J7-J14.
L'hypométhylation de l'ADN touche directement l'empreinte génomique embryonnaire, ce qui inquiète au-delà de la seule cytotoxicité. Données humaines réduites à quelques cas. Cytopénies profondes et prolongées : anticiper support transfusionnel et anesthésie à l'accouchement. Prévention du syndrome de lyse et de l'infection (neutropénie fébrile).
Alternativescytarabine, daunorubicine
RCP ANSM/SmPC ; cas cliniques (SMD/LAM et grossesse) ; LactMed (pas de donnée) · confiance basse
AllaitementContre-indiqué
Aucune donnée de passage lacté ; cytotoxique hypométhylant. Allaitement contre-indiqué pendant le traitement et ≥1 semaine après.
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.
Traitements équivalents — Azacitidine, voie injectable
Même molécule et même voie d'administration que VIDAZA 25 MG / ML. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- AZALID 25 MG / MLnon commercialisé 25 MG / ML, Poudre pour suspension injectable 2829,00 – 19837,00 dhs
- AZACITEA 100 MGen officine 100 MG, Poudre pour injection en flacon 1919,00 dhs
- WINDUZA 100 MGen officine 100 MG, Poudre pour suspension injectable 1919,00 dhs
Autres molécules de la même classe
En bref
VIDAZA 25 MG / ML est un princeps à base d'Azacitidine, dosé à 25 MG / ML, présenté en poudre pour suspension injectable. Le conditionnement inscrit au registre est : Flacon de 30 ML. Il est commercialisé par MAPHAR. Il relève de la classe Antinéoplasiques (cytostatiques) (code ATC L01BC07). Son prix public de vente (PPV) est de 3259,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 2943,00 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
VIDAZA 25 MG / ML : ثمن الدواء بالمغرب 3259,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Azacitidine.
التصنيف العلاجي : مضادات الأورام (مثبطات نمو الخلايا) (Antinéoplasiques (cytostatiques)).
يتوفر 2 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
دواعي الاستعمال
لدى البالغ غير المؤهل لزرع الخلايا الجذعية المكونة للدم
- متلازمة خلل التنسج النقوي ذات الخطر المتوسط-2 أو المرتفع (المؤشر التنبؤي الدولي IPSS)
- ابيضاض الدم النقوي الحاد مع 20 إلى 30 % من الأرومات وخلل تنسج متعدد السلالات (تصنيف OMS)
- ابيضاض الدم النقوي الحاد مع أكثر من 30 % من الأرومات النخاعية (تصنيف OMS)
- ابيضاض الدم النقوي الوحيدي المزمن مع 10 إلى 29 % من الأرومات النخاعية، دون متلازمة تكاثر نقوي
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.