ZOFENIL 30 MG
7.5 MG · Comprimé pelliculé · PPV 75,30 dhs
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Statut de commercialisationNon commercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Zofénopril
- Dosage
- 7.5 MG
- Forme
- Comprimé pelliculé
- Présentation
- Boite de 28
- Laboratoire
- PHI
- Classe thérapeutique
- non publié au registre
- PPV — prix public de vente
- 75,30 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 47,10 dhs
- Remboursable
- Oui
- Base de remboursement
- 75,30 dhs
- Statut
- Non Commercialisé
- Référence AMMPS
- 8990
Conduite à tenir
GrossesseContre-indiqué
IEC fœtotoxique dès 14 SA : anamnios, insuffisance rénale fœtale. Arrêt immédiat, relais méthyldopa/nifédipine.
IEC fœtotoxique dès 14 SA : relais par méthyldopa, labétalol ou nifédipine dès le projet de grossesse.
- 0–14 SAArrêt dès le test positif. Exposition T1 : pas de sur-risque malformatif établi, aucune indication à interrompre la grossesse.
- 14–41 SAOligoamnios puis anamnios, insuffisance rénale fœtale anurique, hypoplasie pulmonaire et des os de la voûte, mort in utero.
PréconceptionRelais avant la conception : méthyldopa, labétalol, nifédipine LP. Aucun délai d'élimination requis, le relais est immédiat.
AccouchementAprès exposition T2/T3 : anurie et hypotension néonatales, hyperkaliémie, hypoplasie pulmonaire. Naissance en centre disposant d'une réanimation néonatale.
SurveillanceSi exposition ≥ 14 SA : échographies rapprochées (liquide amniotique, reins et vessie fœtaux, croissance) ; à la naissance diurèse, créatinine, kaliémie et PA du nouveau-né.
Le blocage du système rénine-angiotensine fœtal supprime la diurèse fœtale à partir de la 2e moitié de la grossesse : anamnios, hypoplasie pulmonaire, contractures des membres, hypoplasie des os du crâne, insuffisance rénale néonatale anurique parfois définitive. Une exposition brève limitée au T1 ne justifie qu'une échographie morphologique soigneuse. Chez la néphropathe diabétique protéinurique, l'IEC est parfois maintenu jusqu'au test de grossesse positif : arrêt alors immédiat. Prodrogue sulfhydrylée peu prescrite, sans donnée humaine propre en grossesse : conduite fondée sur l'effet de classe, lui bien démontré.
Alternativesméthyldopa, labétalol, nifédipine, amlodipine
RCP ANSM/SmPC EMA ; ESC 2018 ; CNGOF (HTA et grossesse) ; LactMed ; Briggs. · confiance moyenne
AllaitementÀ éviter
Passage lacté non documenté pour cette molécule. En post-partum, préférer énalapril ou captopril (RID < 0,3 %), nifédipine ou labétalol (LactMed).
Fonction rénaleÀ adapter
| DFG 30–59 mL/min | À adapter | ClCr < 45 : moitié de la dose ; > 45 : dose usuelle |
| DFG 15–29 | À adapter | Moitié de la dose usuelle, une prise par jour |
| DFG < 15 | À adapter | Moitié de la dose (RCP) ; données limitées, surveillance rapprochée |
| Hémodialyse | À adapter | Quart de la dose usuelle ; éviter membranes haute perméabilité |
Le RCP fixe le seuil d'adaptation à une ClCr de 45 mL/min (moitié de dose) et à un quart de dose chez le dialysé, l'élimination étant réduite à 25 % de la normale en insuffisance rénale terminale ; le rythme d'une prise par jour est conservé. Surveiller créatininémie et kaliémie, éviter AINS/déshydratation (IRA fonctionnelle), et proscrire les membranes de dialyse à haut flux (polyacrylonitrile) en raison des réactions anaphylactoïdes ; CI si sténose bilatérale des artères rénales ou aliskiren si DFG < 60.
RCP ANSM/BDPM — ZOFENIL 30 mg comprimé pelliculé, rubriques 4.2, 4.3, 4.4, 5.2 (https://m.base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/rcp-67049435-0)
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.
Traitements équivalents — Zofénopril, voie orale
Même molécule et même voie d'administration que ZOFENIL 30 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- ZOFENIL 30 MGen officine 30 MG, Comprime pellicule 75,30 dhs
- ZOFENIL PLUS 30 MG / 12.5 MGen officine 30 MG | 12.5 MG, Comprimé pelliculé 157,90 dhs
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En bref
ZOFENIL 30 MG est une spécialité à base de Zofénopril, dosée à 7.5 MG, présentée en comprimé pelliculé. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 28. Elle est commercialisée par PHI. Son prix public de vente (PPV) est de 75,30 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 47,10 dhs, et le registre la note remboursable. Le registre la signale non commercialisée : elle y est inscrite, mais n'est pas distribuée en officine au Maroc.
معلومات بالعربية
ZOFENIL 30 MG : ثمن الدواء بالمغرب 75,30 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Zofénopril.
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.