MIBZO 3.5 MG
3.5 MG · Poudre pour solution injectable · PPV 5617,00 dhs
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Statut de commercialisationNon commercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Bortézomib
- Dosage
- 3.5 MG
- Forme
- Poudre pour solution injectable
- Présentation
- FLACON 10
- Laboratoire
- RIM PHARMA
- Classe thérapeutique
- non publié au registre
- PPV — prix public de vente
- 5617,00 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 5370,00 dhs
- Remboursable
- non publié au registre
- Statut
- Non Commercialisé
- Référence AMMPS
- 8462
Conduite à tenir
GrossesseContre-indiqué
CI au T1 ; après 14 SA, indication vitale seulement. Contraception ≥3 mois après l'arrêt.
CI au T1 ; après 14 SA, uniquement si le myélome ou l'amylose met la mère en jeu vital.
- 0–14 SAInhibiteur du protéasome : perte post-implantatoire et retard de croissance chez l'animal ; cytotoxique en organogenèse.
- 14–34 SAObservations isolées de myélome traité au T2-T3 d'issue favorable. Utilisable seulement si le myélome menace la mère.
- 34–41 SAThrombopénie cyclique marquée : risque hémorragique maternel et néonatal à l'accouchement.
PréconceptionContraception efficace pendant le traitement et ≥3 mois après l'arrêt, chez la femme comme chez l'homme (RCP).
AccouchementProgrammer la naissance à distance du nadir plaquettaire ; numération plaquettaire maternelle avant toute anesthésie périmédullaire.
SurveillanceNFS maternelle avant chaque cure, échographie mensuelle de croissance et du liquide amniotique, NFS néonatale à J0 puis J7-J14. Réévaluation de la neuropathie avant l'anesthésie.
Données humaines réduites à des cas cliniques (myélome, amylose AL) traités au T2-T3 avec naissances vivantes sans malformation. Thrombopénie dose-limitante cyclique : programmer l'accouchement à distance du nadir. Neuropathie périphérique sensitive fréquente, à réévaluer avant l'analgésie périmédullaire. Association habituelle à la dexaméthasone (passage fœtal).
RCP ANSM/SmPC ; cas cliniques publiés (myélome et grossesse) ; LactMed (pas de donnée) · confiance basse
AllaitementContre-indiqué
Aucune donnée de passage lacté ; cytotoxique. Allaitement contre-indiqué pendant le traitement.
Fonction rénaleÀ adapter
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Pas d'adaptation (PK inchangée si ClCr > 20 ml/min) |
| DFG 15–29 | Prudence | Pas d'adaptation si ClCr > 20 ; surveillance étroite en dessous |
| DFG < 15 | Prudence | PK inconnue (ClCr < 20) ; surveillance étroite, pas de schéma défini |
| Hémodialyse | À adapter | Administrer après la séance : la dialyse peut réduire les concentrations |
Seuil RCP = ClCr 20 ml/min/1,73 m2 (différent des bornes 30/15) : aucune adaptation au-dessus, PK non établie en dessous hors dialyse ; étude PK : exposition comparable dans tous les groupes, y compris dialysés dosés après séance. 4.4 : complications rénales fréquentes dans le myélome, surveillance étroite de tout insuffisant rénal.
SmPC EMA Velcade (bortézomib), sections 4.2, 4.4 et 5.2
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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Traitements équivalents — Bortézomib, voie injectable
Même molécule et même voie d'administration que MIBZO 3.5 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- BORT SPAL 3.5 MGen officine 3.5 MG, Poudre pour solution injectable 5617,00 dhs
- BORTEA 3.5 MGen officine 3.5 MG, Poudre pour solution injectable 5617,00 dhs
- BORTEZOMIB NEAPOLIS 3,5 MGAMM sans prix 3,5 MG, Poudre lyophilisee pour solution injectable
- BORTRAC 3,5 MGAMM sans prix 3,5 MG, Poudre pour solution injectable
- CYTOMIB 3.5 MGen officine 3.5 MG, Poudre pour solution injectable 3306,00 dhs
- MYBORTE 3.5 MGen officine 3.5 MG, Poudre pour solution injectable 4774,00 dhs
- VEELBORE 3.5 MGen officine 3.5 MG, Poudre pour solution injectable 3650,00 dhs
- VELCADE 3.5 MGen officine 3.5 MG, Poudre pour solution injectable 5855,00 dhs
- BORT SPAL 2 2 MGen officine 2 MG, Poudre pour solution injectable 3381,00 dhs
- BORT SPAL 2 MGen officine 2 MG, Poudre pour solution injectable 5617,00 dhs
- VELCADE 1 MGen officine 1 MG, Poudre pour solution injectable 1367,00 dhs
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En bref
MIBZO 3.5 MG est une spécialité à base de Bortézomib, dosée à 3.5 MG, présentée en poudre pour solution injectable. Le conditionnement inscrit au registre est : FLACON 10. Elle est commercialisée par RIM PHARMA. Son prix public de vente (PPV) est de 5617,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 5370,00 dhs. Le registre la signale non commercialisée : elle y est inscrite, mais n'est pas distribuée en officine au Maroc.
معلومات بالعربية
MIBZO 3.5 MG : ثمن الدواء بالمغرب 5617,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Bortézomib.
يتوفر 5 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.