VELCADE 1 MG
1 MG · Poudre pour solution injectable · PPV 1367,00 dhs
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Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Bortézomib
- Dosage
- 1 MG
- Forme
- Poudre pour solution injectable
- Présentation
- Flacon de 5 ml
- Laboratoire
- MAPHAR
- Classe thérapeutique
- Antinéoplasiques (cytostatiques)
- Sous-classe
- Antinéoplasiques
- Code ATC
- L01XX32
- Type
- Princeps
- PPV — prix public de vente
- 1367,00 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 1099,00 dhs
- Remboursable
- Oui
- Base de remboursement
- 1367,00 dhs
- Tableau
- A
- Nature du produit
- Médicament
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 3069
- Inscription au registre
- 15 juin 2016
Indications
Ce que ce médicament traite5
- Myélome multiple non traité — en association au melphalan et à la prednisone
- Myélome multiple de l'adulte — avec une chimiothérapie standard et une greffe de cellules souches
- Myélome multiple en rechute ou réfractaire — après au moins un traitement antérieur
- Lymphome du manteau non traité, greffe inadaptée — avec rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone
- Lymphome du manteau en rechute ou réfractaire, stade III ou IV, avec t(11;14) ou cycline D1 — greffe impossible
Conduite à tenir
GrossesseContre-indiqué
CI au T1 ; après 14 SA, indication vitale seulement. Contraception ≥3 mois après l'arrêt.
CI au T1 ; après 14 SA, uniquement si le myélome ou l'amylose met la mère en jeu vital.
- 0–14 SAInhibiteur du protéasome : perte post-implantatoire et retard de croissance chez l'animal ; cytotoxique en organogenèse.
- 14–34 SAObservations isolées de myélome traité au T2-T3 d'issue favorable. Utilisable seulement si le myélome menace la mère.
- 34–41 SAThrombopénie cyclique marquée : risque hémorragique maternel et néonatal à l'accouchement.
PréconceptionContraception efficace pendant le traitement et ≥3 mois après l'arrêt, chez la femme comme chez l'homme (RCP).
AccouchementProgrammer la naissance à distance du nadir plaquettaire ; numération plaquettaire maternelle avant toute anesthésie périmédullaire.
SurveillanceNFS maternelle avant chaque cure, échographie mensuelle de croissance et du liquide amniotique, NFS néonatale à J0 puis J7-J14. Réévaluation de la neuropathie avant l'anesthésie.
Données humaines réduites à des cas cliniques (myélome, amylose AL) traités au T2-T3 avec naissances vivantes sans malformation. Thrombopénie dose-limitante cyclique : programmer l'accouchement à distance du nadir. Neuropathie périphérique sensitive fréquente, à réévaluer avant l'analgésie périmédullaire. Association habituelle à la dexaméthasone (passage fœtal).
RCP ANSM/SmPC ; cas cliniques publiés (myélome et grossesse) ; LactMed (pas de donnée) · confiance basse
AllaitementContre-indiqué
Aucune donnée de passage lacté ; cytotoxique. Allaitement contre-indiqué pendant le traitement.
Fonction rénaleÀ adapter
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Pas d'adaptation (PK inchangée si ClCr > 20 ml/min) |
| DFG 15–29 | Prudence | Pas d'adaptation si ClCr > 20 ; surveillance étroite en dessous |
| DFG < 15 | Prudence | PK inconnue (ClCr < 20) ; surveillance étroite, pas de schéma défini |
| Hémodialyse | À adapter | Administrer après la séance : la dialyse peut réduire les concentrations |
Seuil RCP = ClCr 20 ml/min/1,73 m2 (différent des bornes 30/15) : aucune adaptation au-dessus, PK non établie en dessous hors dialyse ; étude PK : exposition comparable dans tous les groupes, y compris dialysés dosés après séance. 4.4 : complications rénales fréquentes dans le myélome, surveillance étroite de tout insuffisant rénal.
SmPC EMA Velcade (bortézomib), sections 4.2, 4.4 et 5.2
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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Traitements équivalents — Bortézomib, voie injectable
Même molécule et même voie d'administration que VELCADE 1 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- BORT SPAL 2 2 MGen officine 2 MG, Poudre pour solution injectable 3381,00 dhs
- BORT SPAL 2 MGen officine 2 MG, Poudre pour solution injectable 5617,00 dhs
- BORT SPAL 3.5 MGen officine 3.5 MG, Poudre pour solution injectable 5617,00 dhs
- BORTEA 3.5 MGen officine 3.5 MG, Poudre pour solution injectable 5617,00 dhs
- BORTEZOMIB NEAPOLIS 3,5 MGAMM sans prix 3,5 MG, Poudre lyophilisee pour solution injectable
- BORTRAC 3,5 MGAMM sans prix 3,5 MG, Poudre pour solution injectable
- CYTOMIB 3.5 MGen officine 3.5 MG, Poudre pour solution injectable 3306,00 dhs
- MIBZO 3.5 MGnon commercialisé 3.5 MG, Poudre pour solution injectable 5617,00 dhs
- MYBORTE 3.5 MGen officine 3.5 MG, Poudre pour solution injectable 4774,00 dhs
- VEELBORE 3.5 MGen officine 3.5 MG, Poudre pour solution injectable 3650,00 dhs
- VELCADE 3.5 MGen officine 3.5 MG, Poudre pour solution injectable 5855,00 dhs
Autres molécules de la même classe
En bref
VELCADE 1 MG est un princeps à base de Bortézomib, dosé à 1 MG, présenté en poudre pour solution injectable. Le conditionnement inscrit au registre est : Flacon de 5 ml. Il est commercialisé par MAPHAR. Il relève de la classe Antinéoplasiques (cytostatiques) (code ATC L01XX32). Son prix public de vente (PPV) est de 1367,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 1099,00 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
VELCADE 1 MG : ثمن الدواء بالمغرب 1367,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Bortézomib.
التصنيف العلاجي : مضادات الأورام (مثبطات نمو الخلايا) (Antinéoplasiques (cytostatiques)).
يتوفر 5 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
دواعي الاستعمال
- الورم النقوي المتعدد غير المعالج — بالاشتراك مع melphalan وprednisone
- الورم النقوي المتعدد لدى البالغين — مع علاج كيميائي معياري وزرع الخلايا الجذعية
- الورم النقوي المتعدد الناكس أو المقاوم — بعد علاج سابق واحد على الأقل
- لمفوما خلايا المعطف غير المعالجة، مع عدم ملاءمة الزرع — مع rituximab وcyclophosphamide وdoxorubicine وprednisone
- لمفوما خلايا المعطف الناكسة أو المقاومة، المرحلة III أو IV، مع t(11;14) أو cycline D1 — الزرع غير ممكن
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.