MYBORTE 3.5 MG
3.5 MG · Poudre pour solution injectable · PPV 4774,00 dhs
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Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Bortézomib
- Dosage
- 3.5 MG
- Forme
- Poudre pour solution injectable
- Présentation
- Boite d'un flacon
- Laboratoire
- AXESS PHARMA
- Classe thérapeutique
- Antinéoplasiques (cytostatiques)
- Sous-classe
- Antinéoplasique, inhibiteur du protéasome
- Code ATC
- L01XX32
- Type
- Générique
- PPV — prix public de vente
- 4774,00 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 4502,00 dhs
- Remboursable
- Oui
- Base de remboursement
- 4774,00 dhs
- Tableau
- A
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 7329
Indications
Ce que ce médicament traite5
- Myélome multiple non traité — en association au melphalan et à la prednisone
- Myélome multiple de l'adulte — chimiothérapie standard puis greffe de cellules souches
- Myélome multiple en rechute ou réfractaire — après au moins un traitement antérieur
- Lymphome à cellules du manteau non traité, greffe inadaptée — rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine, prednisone
- Lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire, stade III ou IV avec t(11;14) ou cycline D1 — greffe exclue
Conduite à tenir
GrossesseContre-indiqué
CI au T1 ; après 14 SA, indication vitale seulement. Contraception ≥3 mois après l'arrêt.
CI au T1 ; après 14 SA, uniquement si le myélome ou l'amylose met la mère en jeu vital.
- 0–14 SAInhibiteur du protéasome : perte post-implantatoire et retard de croissance chez l'animal ; cytotoxique en organogenèse.
- 14–34 SAObservations isolées de myélome traité au T2-T3 d'issue favorable. Utilisable seulement si le myélome menace la mère.
- 34–41 SAThrombopénie cyclique marquée : risque hémorragique maternel et néonatal à l'accouchement.
PréconceptionContraception efficace pendant le traitement et ≥3 mois après l'arrêt, chez la femme comme chez l'homme (RCP).
AccouchementProgrammer la naissance à distance du nadir plaquettaire ; numération plaquettaire maternelle avant toute anesthésie périmédullaire.
SurveillanceNFS maternelle avant chaque cure, échographie mensuelle de croissance et du liquide amniotique, NFS néonatale à J0 puis J7-J14. Réévaluation de la neuropathie avant l'anesthésie.
Données humaines réduites à des cas cliniques (myélome, amylose AL) traités au T2-T3 avec naissances vivantes sans malformation. Thrombopénie dose-limitante cyclique : programmer l'accouchement à distance du nadir. Neuropathie périphérique sensitive fréquente, à réévaluer avant l'analgésie périmédullaire. Association habituelle à la dexaméthasone (passage fœtal).
RCP ANSM/SmPC ; cas cliniques publiés (myélome et grossesse) ; LactMed (pas de donnée) · confiance basse
AllaitementContre-indiqué
Aucune donnée de passage lacté ; cytotoxique. Allaitement contre-indiqué pendant le traitement.
Fonction rénaleÀ adapter
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Pas d'adaptation (PK inchangée si ClCr > 20 ml/min) |
| DFG 15–29 | Prudence | Pas d'adaptation si ClCr > 20 ; surveillance étroite en dessous |
| DFG < 15 | Prudence | PK inconnue (ClCr < 20) ; surveillance étroite, pas de schéma défini |
| Hémodialyse | À adapter | Administrer après la séance : la dialyse peut réduire les concentrations |
Seuil RCP = ClCr 20 ml/min/1,73 m2 (différent des bornes 30/15) : aucune adaptation au-dessus, PK non établie en dessous hors dialyse ; étude PK : exposition comparable dans tous les groupes, y compris dialysés dosés après séance. 4.4 : complications rénales fréquentes dans le myélome, surveillance étroite de tout insuffisant rénal.
SmPC EMA Velcade (bortézomib), sections 4.2, 4.4 et 5.2
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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Traitements équivalents — Bortézomib, voie injectable
Même molécule et même voie d'administration que MYBORTE 3.5 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
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- BORTRAC 3,5 MGAMM sans prix 3,5 MG, Poudre pour solution injectable
- CYTOMIB 3.5 MGen officine 3.5 MG, Poudre pour solution injectable 3306,00 dhs
- MIBZO 3.5 MGnon commercialisé 3.5 MG, Poudre pour solution injectable 5617,00 dhs
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- VELCADE 3.5 MGen officine 3.5 MG, Poudre pour solution injectable 5855,00 dhs
- BORT SPAL 2 2 MGen officine 2 MG, Poudre pour solution injectable 3381,00 dhs
- BORT SPAL 2 MGen officine 2 MG, Poudre pour solution injectable 5617,00 dhs
- VELCADE 1 MGen officine 1 MG, Poudre pour solution injectable 1367,00 dhs
Autres molécules de la même classe
En bref
MYBORTE 3.5 MG est un générique à base de Bortézomib, dosé à 3.5 MG, présenté en poudre pour solution injectable. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite d'un flacon. Il est commercialisé par AXESS PHARMA. Il relève de la classe Antinéoplasiques (cytostatiques) (code ATC L01XX32). Son prix public de vente (PPV) est de 4774,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 4502,00 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
MYBORTE 3.5 MG : ثمن الدواء بالمغرب 4774,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Bortézomib.
التصنيف العلاجي : مضادات الأورام (مثبطات نمو الخلايا) (Antinéoplasiques (cytostatiques)).
يتوفر 4 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
دواعي الاستعمال
- الورم النقوي المتعدد غير المعالج — بالاشتراك مع melphalan وprednisone
- الورم النقوي المتعدد لدى البالغين — علاج كيميائي قياسي ثم زرع الخلايا الجذعية
- الورم النقوي المتعدد الناكس أو المقاوم — بعد علاج سابق واحد على الأقل
- لمفوما خلايا الوشاح غير المعالجة، مع عدم ملاءمة الزرع — rituximab، cyclophosphamide، doxorubicine، prednisone
- لمفوما خلايا الوشاح الناكسة أو المقاومة، المرحلة III أو IV مع t(11;14) أو cycline D1 — مع استبعاد الزرع
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.