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AMIAN 200 MG

200 MG · Comprime secable

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Statut de commercialisationAMM sans prix fixé

Informations du registre

Dénomination commune
Amisulpride
Dosage
200 MG
Forme
Comprime secable
Présentation
BOITE DE 10
Laboratoire
ZENITH PHARMA
Classe thérapeutique
non publié au registre
PPV — prix public de vente
non publié au registre
Remboursable
non publié au registre
Statut
AMM sans prix
Référence AMMPS
8165
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

Grossesse

Poursuite acceptable si efficace ; pour une initiation en grossesse, préférer quétiapine ou olanzapine, mieux documentées.

  • 0–36 SAMoins de 300 grossesses documentées : pas de signal tératogène mais puissance faible. Ne pas rompre un équilibre psychiatrique.
  • 36–41 SASymptômes extrapyramidaux et de sevrage néonatals possibles ; surveillance 48–72 h en maternité.

AccouchementHypertonie, trémulations, troubles de succion néonatals ; régression en quelques jours.

SurveillanceECG (QTc) et kaliémie ; prolactinémie si galactorrhée ; surveillance néonatale 48–72 h.

Benzamide à élimination rénale, très peu métabolisé. Données humaines de grossesse limitées, sans alerte à ce jour. Hyperprolactinémie majeure (aménorrhée, galactorrhée) et allongement dose-dépendant du QT : ECG avant et pendant, prudence avec les autres allongeurs du QT et l'hypokaliémie des vomissements gravidiques.

Alternativesquétiapine, olanzapine, halopéridol

RCP ANSM/SmPC ; séries de cas et registres européens ; LactMed · confiance moyenne

AllaitementÀ éviter

Concentrations lactées élevées (rapport lait/plasma jusqu'à 20), RID jusqu'à 11 %, aucune donnée de tolérance. Préférer quétiapine ou olanzapine si allaitement souhaité.

Fonction rénaleÀ adapter
DFG 30–59 mL/minÀ adapterDemi-dose (RCP 4.2 : ClCr 30–60 mL/min).
DFG 15–29À adapterTiers de la dose (RCP 4.2 : ClCr 10–30 mL/min).
DFG < 15PrudenceClCr 10–15 : tiers de dose ; ClCr <10 : aucune expérience, attention particulière.
HémodialysePrudenceFaiblement dialysé : aucun supplément post-séance ; dose minimale, aucune expérience.

Élimination rénale sous forme inchangée (50 % d'une dose IV dans les urines, dont 90 % en 24 h), t½ ~12 h ; RCP 4.4 : « en cas d'insuffisance rénale, la dose doit être diminuée ou un traitement intermittent peut être envisagé ». Écarts corrigés : la dialysance EST couverte par le RCP (4.9 : « faiblement dialysé, l'hémodialyse est sans intérêt pour éliminer le produit ») — ce qui manque est une posologie chez le dialysé, qui relève de la règle ClCr <10 (aucune expérience) ; l'insuffisance rénale sévère n'est PAS une contre-indication (4.3 : hypersensibilité, tumeurs prolactino-dépendantes, phéochromocytome, enfant avant la puberté, association à la lévodopa).

SmPC Amisulpride 400 mg comprimés, EMC (medicines.org.uk/emc/product/4495), rubriques 4.2 (Renal insufficiency), 4.3, 4.4, 4.9, 5.2 — texte vérifié verbatim ce jour ; RCP français Solian non re-consulté dans cette passe (URL ANSM non résolue), seuils EU harmonisés

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Amisulpride, voie orale

Même molécule et même voie d'administration que AMIAN 200 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Autres voies d'administration d'Amisulpride

Ces présentations n'empruntent pas la même voie : elles ne sont pas interchangeables avec AMIAN 200 MG sans avis médical.

Autres molécules de la même classe

En bref

AMIAN 200 MG est une spécialité à base d'Amisulpride, dosée à 200 MG, présentée en comprime secable. Le conditionnement inscrit au registre est : BOITE DE 10. Elle est commercialisée par ZENITH PHARMA. Aucun prix public n'est publié au registre pour cette présentation. Elle dispose d'une autorisation de mise sur le marché, sans prix public encore fixé au registre.

معلومات بالعربية

AMIAN 200 MG : الثمن غير منشور في السجل الرسمي — استشر الصيدلي.

المادة الفعالة : Amisulpride.

يتوفر 11 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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