SOLIAN 200 MG / 4 ML
200 MG / 4 ML · Solution injectable · PPV 209,00 dhs
Statut de commercialisationNon commercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Amisulpride
- Dosage
- 200 MG / 4 ML
- Forme
- Solution injectable
- Présentation
- Boîte de 6 ampoules
- Laboratoire
- SANOFI AVENTIS
- Classe thérapeutique
- Psycholeptiques (antipsychotiques, anxiolytiques…)
- Sous-classe
- Neuroleptiques
- Code ATC
- N05AL05
- Type
- Princeps
- PPV — prix public de vente
- 209,00 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 130,80 dhs
- Remboursable
- non publié au registre
- Tableau
- A
- Nature du produit
- Médicament
- Statut
- Non Commercialisé
- Référence AMMPS
- 5430
- Inscription au registre
- 25 janvier 2012
Indications
Ce que ce médicament traite1
- Schizophrénie
Conduite à tenir
Grossesse
Poursuite acceptable si efficace ; pour une initiation en grossesse, préférer quétiapine ou olanzapine, mieux documentées.
- 0–36 SAMoins de 300 grossesses documentées : pas de signal tératogène mais puissance faible. Ne pas rompre un équilibre psychiatrique.
- 36–41 SASymptômes extrapyramidaux et de sevrage néonatals possibles ; surveillance 48–72 h en maternité.
AccouchementHypertonie, trémulations, troubles de succion néonatals ; régression en quelques jours.
SurveillanceECG (QTc) et kaliémie ; prolactinémie si galactorrhée ; surveillance néonatale 48–72 h.
Benzamide à élimination rénale, très peu métabolisé. Données humaines de grossesse limitées, sans alerte à ce jour. Hyperprolactinémie majeure (aménorrhée, galactorrhée) et allongement dose-dépendant du QT : ECG avant et pendant, prudence avec les autres allongeurs du QT et l'hypokaliémie des vomissements gravidiques.
Alternativesquétiapine, olanzapine, halopéridol
RCP ANSM/SmPC ; séries de cas et registres européens ; LactMed · confiance moyenne
AllaitementÀ éviter
Concentrations lactées élevées (rapport lait/plasma jusqu'à 20), RID jusqu'à 11 %, aucune donnée de tolérance. Préférer quétiapine ou olanzapine si allaitement souhaité.
Fonction rénaleÀ adapter
| DFG 30–59 mL/min | À adapter | Demi-dose (RCP 4.2 : ClCr 30–60 mL/min). |
| DFG 15–29 | À adapter | Tiers de la dose (RCP 4.2 : ClCr 10–30 mL/min). |
| DFG < 15 | Prudence | ClCr 10–15 : tiers de dose ; ClCr <10 : aucune expérience, attention particulière. |
| Hémodialyse | Prudence | Faiblement dialysé : aucun supplément post-séance ; dose minimale, aucune expérience. |
Élimination rénale sous forme inchangée (50 % d'une dose IV dans les urines, dont 90 % en 24 h), t½ ~12 h ; RCP 4.4 : « en cas d'insuffisance rénale, la dose doit être diminuée ou un traitement intermittent peut être envisagé ». Écarts corrigés : la dialysance EST couverte par le RCP (4.9 : « faiblement dialysé, l'hémodialyse est sans intérêt pour éliminer le produit ») — ce qui manque est une posologie chez le dialysé, qui relève de la règle ClCr <10 (aucune expérience) ; l'insuffisance rénale sévère n'est PAS une contre-indication (4.3 : hypersensibilité, tumeurs prolactino-dépendantes, phéochromocytome, enfant avant la puberté, association à la lévodopa).
SmPC Amisulpride 400 mg comprimés, EMC (medicines.org.uk/emc/product/4495), rubriques 4.2 (Renal insufficiency), 4.3, 4.4, 4.9, 5.2 — texte vérifié verbatim ce jour ; RCP français Solian non re-consulté dans cette passe (URL ANSM non résolue), seuils EU harmonisés
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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Autres voies d'administration d'Amisulpride
Ces présentations n'empruntent pas la même voie : elles ne sont pas interchangeables avec SOLIAN 200 MG / 4 ML sans avis médical.
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Autres molécules de la même classe
En bref
SOLIAN 200 MG / 4 ML est un princeps à base d'Amisulpride, dosé à 200 MG / 4 ML, présenté en solution injectable. Le conditionnement inscrit au registre est : Boîte de 6 ampoules. Il est commercialisé par SANOFI AVENTIS. Il relève de la classe Psycholeptiques (antipsychotiques, anxiolytiques…) (code ATC N05AL05). Son prix public de vente (PPV) est de 209,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 130,80 dhs. Le registre la signale non commercialisée : elle y est inscrite, mais n'est pas distribuée en officine au Maroc.
معلومات بالعربية
SOLIAN 200 MG / 4 ML : ثمن الدواء بالمغرب 209,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Amisulpride.
التصنيف العلاجي : المهدئات النفسية (مضادات الذهان، مزيلات القلق…) (Psycholeptiques (antipsychotiques, anxiolytiques…)).
يتوفر 11 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
دواعي الاستعمال
- الفصام
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.