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BIOTIC PLUS 100 MG / 12.5 MG

100 MG | 12,5 MG · Poudre pour solution buvable · PPV 34,20 dhs

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Statut de commercialisationCommercialisé

Informations du registre

Dosage
100 MG | 12,5 MG
Forme
Poudre pour solution buvable
Présentation
Flacon de 60 ml
Laboratoire
GALENICA
Code ATC
J01CR02
Type
Générique
PPV — prix public de vente
34,20 dhs
PPH — prix hospitalier
21,40 dhs
Remboursable
Oui
Base de remboursement
58,90 dhs
Tableau
A
Nature du produit
Médicament
Statut
Commercialisé
Référence AMMPS
1339
Inscription au registre
25 janvier 2012

Indications

Ce que ce médicament traite8

Chez l'adulte et l'enfant

  • Otite moyenne aiguë
  • Sinusite bactérienne aiguë documentée
  • Exacerbation aiguë de bronchite chronique documentée
  • Cystite
  • Pneumonie aiguë communautaire
  • Infections de la peau et des tissus mous : cellulite, morsure animale, abcès dentaire sévère avec cellulite
  • Pyélonéphrite
  • Infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

Grossesse

Amoxicilline

Bêta-lactamine de référence en grossesse, à tout terme et à dose pleine (jusqu'à 3 g/j).

  • 0–41 SAAntibiotique de 1re intention à tout terme : dizaines de milliers d'expositions au T1 sans excès de malformations.

Passage placentaire élevé : traitement de choix des infections urinaires et ORL, et de la listériose (jusqu'à 6 g/j). Aucun signal tératogène ni fœtotoxique sur des dizaines de milliers de grossesses. La clairance rénale augmentée de la grossesse expose au sous-dosage : garder la posologie pleine.

Alternativescéfaléxine, céfuroxime, azithromycine, josamycine

RCP ANSM/SmPC ; cohortes de registre (Danemark, Suède) ; LactMed ; Briggs · confiance haute

Acide clavulanique

Utilisable à tout terme, sauf en cas de rupture prématurée des membranes avant terme.

  • 0–22 SAAmoxicilline-clavulanate utilisable : pas de signal malformatif au T1 ni de fœtotoxicité.
  • 22–37 SARPM avant terme : ne pas utiliser (excès d'entérocolite néonatale, essai ORACLE I) ; érythromycine à la place.
  • 37–41 SAÀ terme : aucune restriction, y compris en per-partum (chorioamniotite, endométrite).

AccouchementExposition pour RPM avant terme : signaler la prise à l'équipe néonatale (surveillance digestive, entérocolite ulcéro-nécrosante).

SurveillanceTransaminases si cure > 10 jours ou antécédent d'hépatite à l'amoxicilline-clavulanate.

Le clavulanate n'a pas de toxicité embryo-fœtale propre. Seul signal : l'excès d'entérocolite ulcéro-nécrosante chez les nouveau-nés de mères traitées par amoxicilline-clavulanate pour RPM avant terme (ORACLE I) ; l'érythromycine est alors l'antibiotique recommandé. Ailleurs, la prescription suit celle de l'amoxicilline. Hépatite cholestatique maternelle rare.

Alternativesamoxicilline, céfuroxime, céfixime, érythromycine

RCP ANSM/SmPC ; essai ORACLE I (Lancet 2001) ; LactMed ; Briggs · confiance haute

Allaitement

Amoxicilline

Passage lacté faible (RID ≈ 1 %). Risques théoriques : diarrhée, candidose buccale, rash du nourrisson. Compatible, y compris au long cours.

Acide clavulanique

Passage lacté faible (RID < 1 %). Diarrhée et candidose du nourrisson un peu plus fréquentes qu'avec l'amoxicilline seule. Compatible.

Fonction rénaleÀ adapter

amoxicilline

DFG 30–59 mL/minSans adaptationPas d'adaptation (RCP : ajustement seulement si ClCr < 30 ml/min)
DFG 15–29À adapterDemi-dose toutes les 12 h (palier RCP : ClCr 10-30)
DFG < 15À adapterClCr 10-15 : demi-dose/12 h ; ClCr < 10 : demi-dose/24 h
HémodialyseÀ adapterDemi-dose/24 h ; dialysable : + 500 mg en fin de séance

Seuils RCP : 30 et 10 ml/min (différents des bandes). Fortes doses chez l'IR : risque de cristallurie et de convulsions ; assurer hydratation et diurèse adéquates.

RCP AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, ANSM (agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/rcp/R0190667.htm)

acide clavulanique

DFG 30–59 mL/minSans adaptationPas d'adaptation (RCP : ajustement seulement si ClCr < 30 ml/min)
DFG 15–29À adapterFormes orales 8:1 (1 g/125, 500/62,5) déconseillées ; IV : 1 g/200 puis 500/100 mg ×2/j
DFG < 15À adapterIV : 1 g/200 mg puis 500/100 mg toutes les 24 h ; formes 8:1 déconseillées
HémodialyseÀ adapter500/100 mg/24 h + 500/100 mg en fin de dialyse (amoxicilline dialysable)

Si ClCr < 30, les présentations orales adultes de ratio 8:1 (type Augmentin 1 g/125 mg, 500/62,5 mg) sont déconseillées faute de recommandation posologique : utiliser une forme adaptée (IV 1 g/200 mg). Amoxicilline dialysable, clavulanate d'élimination mixte.

RCP AUGMENTIN 1 g/200 mg IV, ANSM (R0318002) ; RCP Augmentin oral 8:1, base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr — l'adaptation dépend de la présentation (8:1 oral déconseillé < 30 ml/min)

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Amoxicilline + Acide clavulanique, voie orale

Même molécule et même voie d'administration que BIOTIC PLUS 100 MG / 12.5 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Voir les 117 présentations d'Amoxicilline + Acide clavulanique

Autres voies d'administration d'Amoxicilline + Acide clavulanique

Ces présentations n'empruntent pas la même voie : elles ne sont pas interchangeables avec BIOTIC PLUS 100 MG / 12.5 MG sans avis médical.

Autres molécules de la même classe

En bref

BIOTIC PLUS 100 MG / 12.5 MG est un générique à base d'Amoxicilline + Acide clavulanique, dosé à 100 MG | 12,5 MG, présenté en poudre pour solution buvable. Le conditionnement inscrit au registre est : Flacon de 60 ml. Il est commercialisé par GALENICA. Il relève de la classe Antibactériens à usage systémique (code ATC J01CR02). Son prix public de vente (PPV) est de 34,20 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 21,40 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.

معلومات بالعربية

BIOTIC PLUS 100 MG / 12.5 MG : ثمن الدواء بالمغرب 34,20 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Amoxicilline + Acide clavulanique.

التصنيف العلاجي : مضادات البكتيريا للاستعمال الجهازي (Antibactériens à usage systémique).

يتوفر 98 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

دواعي الاستعمال

لدى البالغين والأطفال

  • التهاب الأذن الوسطى الحاد
  • التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي الحاد الموثق
  • التفاقم الحاد الموثق لالتهاب الشعب الهوائية المزمن
  • التهاب المثانة
  • الالتهاب الرئوي الحاد المكتسب من المجتمع
  • عدوى الجلد والأنسجة الرخوة : التهاب النسيج الخلوي، عضة حيوان، خراج سني شديد مع التهاب النسيج الخلوي
  • التهاب الحويضة والكلية
  • عدوى العظام والمفاصل، وخاصة التهاب العظم والنقي

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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