EDARBYCLOR 40 MG / 25 MG

40 MG / 25 MG · Comprimé pelliculé · PPV 203,00 dhs

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Statut de commercialisationCommercialisé

Informations du registre

Dénomination commune: Azilsartan + Chlortalidone
Dosage: 40 MG / 25 MG
Forme: Comprimé pelliculé
Présentation: Boite de 28
Laboratoire: PROMOPHARM
Classe thérapeutique: Système rénine-angiotensine (IEC, ARA II)
Sous-classe: Association d'un inhibiteur des récepteurs de l'angiotensine II et d'un diurétique
Code ATC: C09CA09
Type: Générique
PPV — prix public de vente: 203,00 dhs
PPH — prix hospitalier: 127,10 dhs
Remboursable: non publié au registre
Tableau: A
Statut: Commercialisé
Référence AMMPS: 8389

Indications

Ce que ce médicament traite1

Hypertension artérielle, quand un seul des deux principes actifs ne suffit pas

Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseContre-indiqué

ARA2 fœtotoxique dès 14 SA : anamnios, insuffisance rénale fœtale. Arrêt immédiat, relais méthyldopa/nifédipine.

Azilsartan

ARA2 fœtotoxique dès 14 SA : relais par méthyldopa, labétalol ou nifédipine dès le projet de grossesse.

0–14 SAArrêt dès le test positif. Exposition T1 sans sur-risque malformatif établi : pas d'indication à interrompre la grossesse.
14–41 SAOligoamnios puis anamnios, insuffisance rénale fœtale anurique, hypoplasie pulmonaire et des os du crâne, mort in utero.

PréconceptionRelais avant la conception (méthyldopa, labétalol, nifédipine LP). Aucun délai d'élimination : le relais peut se faire la veille.

AccouchementAprès exposition T2/T3 : anurie et hypotension néonatales, hyperkaliémie, hypoplasie pulmonaire. Naissance en centre disposant d'une réanimation néonatale.

SurveillanceSi exposition ≥ 14 SA : échographies rapprochées (liquide amniotique, reins et vessie fœtaux, croissance) ; à la naissance diurèse, créatinine, kaliémie et PA du nouveau-né.

Le blocage du système rénine-angiotensine fœtal effondre la perfusion rénale et la diurèse fœtale dès la 2e moitié de la grossesse : oligoamnios, séquence de Potter (hypoplasie pulmonaire, contractures, déformations faciales), insuffisance rénale néonatale parfois définitive. Toxicité dose- et durée-dépendante, partiellement réversible à l'arrêt. L'excès de malformations rapporté après exposition T1 est largement attribué à l'HTA et au diabète sous-jacents : surveiller, ne pas dramatiser. Molécule récente : aucune série de grossesses exposées publiée, la conduite repose entièrement sur l'effet de classe, lui constant et démontré.

Alternativesméthyldopa, labétalol, nifédipine, amlodipine

RCP ANSM/SmPC EMA ; ESC 2018 (grossesse et maladies cardiovasculaires) ; CNGOF (HTA et grossesse) ; LactMed ; Briggs. · confiance moyenne

Chlortalidone

Thiazidique à demi-vie longue sans place en grossesse : remplacer avant la conception ou dès le test positif.

0–41 SADemi-vie très longue (40-60 h) : accumulation fœtale et néonatale, données rares. Relais par nifédipine, labétalol ou méthyldopa.

PréconceptionRelais avant la conception par nifédipine LP, labétalol ou méthyldopa ; compter 8-12 jours (demi-vie 40-60 h) d'élimination.

AccouchementHyponatrémie, hypokaliémie, thrombopénie et hypoglycémie néonatales, favorisées par l'accumulation liée à la demi-vie longue.

SurveillanceIonogramme maternel et néonatal, PA, croissance fœtale et liquide amniotique.

Même logique que l'hydrochlorothiazide (contraction volémique, troubles ioniques néonataux) mais avec une demi-vie 4 à 8 fois plus longue et des données de grossesse encore plus rares. Pas de signal tératogène. Contrairement à l'hydrochlorothiazide, la poursuite ne se justifie quasiment jamais : préférer un relais. Souvent présente en association fixe avec un bloqueur du SRA, qui impose de toute façon l'arrêt.

Alternativesnifédipine, labétalol, méthyldopa, hydrochlorothiazide

RCP ANSM/SmPC ; extrapolation depuis les thiazidiques ; LactMed ; Briggs. · confiance basse

AllaitementÀ éviter

Azilsartan

Passage lacté non documenté chez l'humain. Préférer énalapril ou captopril (RID < 0,3 %), nifédipine ou labétalol, surtout si prématuré (LactMed).

Chlortalidone

Demi-vie longue et risque de diminution de la lactation ; données très limitées. Préférer hydrochlorothiazide ≤ 25 mg/j ou nifédipine (LactMed).

Fonction rénaleÉviter ou contre-indiqué

azilsartan

DFG 30–59 mL/min	Sans adaptation	Pas d'adaptation posologique (IR légère à modérée)
DFG 15–29	Prudence	Aucune expérience clinique (AUC +95 %) : prudence, titration lente
DFG < 15	Prudence	Aucune expérience clinique : prudence, surveillance rapprochée
Hémodialyse	Prudence	Aucune expérience ; non dialysable

Prudence en IR sévère/terminale : aucune expérience selon le RCP (exposition AUC +95 % en IR sévère). Surveiller kaliémie et créatinine ; IRA fonctionnelle possible (déshydratation, AINS) ; l'hémodialyse n'élimine pas l'azilsartan.

RCP Edarbi (azilsartan médoxomil), SmPC EMA/EMC — sections 4.2/4.4/5.2 (medicines.org.uk/emc/product/4074)

chlortalidone

DFG 30–59 mL/min	Prudence	Dose minimale efficace ; risque d'azotémie, effets cumulatifs
DFG 15–29	Éviter ou contre-indiqué	CI si ClCr < 30 ml/min (SmPC)
DFG < 15	Éviter ou contre-indiqué	CI ; perte de l'effet diurétique
Hémodialyse	Éviter ou contre-indiqué	CI (anurie/IR sévère)

Perte de l'effet diurétique si ClCr < 30 ml/min ; en IR, risque d'azotémie et d'accumulation — utiliser la dose minimale efficace, surveiller créatinine et ionogramme. Pas de RCP français en monothérapie : référence = SmPC britannique.

SmPC Hylaton 50 mg (chlortalidone), EMC UK (medicines.org.uk/emc/product/11982) — sections 4.2/4.3/4.4/5.2

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Azilsartan + Chlortalidone, voie orale

Même molécule et même voie d'administration que EDARBYCLOR 40 MG / 25 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Même voie · 1

EDARBYCLOR 40 MG / 12en officine 40 MG / 12,5 MG, Comprimé pelliculé 203,00 dhs

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En bref

EDARBYCLOR 40 MG / 25 MG est un générique à base d'Azilsartan + Chlortalidone, dosé à 40 MG / 25 MG, présenté en comprimé pelliculé. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 28. Il est commercialisé par PROMOPHARM. Il relève de la classe Système rénine-angiotensine (IEC, ARA II) (code ATC C09CA09). Son prix public de vente (PPV) est de 203,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 127,10 dhs. Elle figure au registre comme commercialisée.

معلومات بالعربية

EDARBYCLOR 40 MG / 25 MG : ثمن الدواء بالمغرب 203,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Azilsartan + Chlortalidone.

التصنيف العلاجي : أدوية جهاز الرينين-أنجيوتنسين (مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وحاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين II) (Système rénine-angiotensine (IEC, ARA II)).

يتوفر 1 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

دواعي الاستعمال

ارتفاع ضغط الدم، عندما لا تكفي إحدى المادتين الفعالتين وحدها

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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