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ICTAVÈS 5 MG

5 MG · Comprimé pelliculé · PPV 106,50 dhs

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Statut de commercialisationCommercialisé

Informations du registre

Dénomination commune
Rosuvastatine
Dosage
5 MG
Forme
Comprimé pelliculé
Présentation
Boite de 30
Laboratoire
SOTHEMA
Classe thérapeutique
Hypolipémiants
Code ATC
C10AA07
Type
Générique
PPV — prix public de vente
106,50 dhs
PPH — prix hospitalier
66,60 dhs
Remboursable
Oui
Base de remboursement
106,50 dhs
Tableau
A
Nature du produit
Médicament homéopathique
Statut
Commercialisé
Référence AMMPS
7430
Inscription au registre
11 février 2020

Indications

Ce que ce médicament traite4
  • Hypercholestérolémie primaire (type IIa, familiale hétérozygote) ou dyslipidémie mixte — après échec du régime
  • Prévention des événements cardiovasculaires : homme ≥ 50 ans ou femme ≥ 60 ans, hsCRP ≥ 2 mg/l et un facteur de risque
  • Hypercholestérolémie familiale homozygote — en complément d'un régime et des autres mesures hypolipémiantes
  • Hypercholestérolémie familiale hétérozygote, enfant de 10 à 17 ans (fille : au moins 1 an après la ménarche)
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseÀ éviter

Statine à suspendre pendant la grossesse : bénéfice nul à court terme, exposition précoce non tératogène en pratique.

  • 0–14 SAArrêt dès le test positif. Pas d'excès de malformations dans les cohortes récentes : exposition T1 sans indication d'interruption.
  • 14–41 SAAucun bénéfice à traiter neuf mois ; le cholestérol est nécessaire à la stéroïdogenèse et à la myélinisation fœtales.

PréconceptionArrêt 1 mois avant l'arrêt de la contraception ; contraception efficace pendant le traitement (RCP). Élimination rapide, pas de washout prolongé.

SurveillanceAucune surveillance particulière après exposition T1, échographie morphologique de routine. Bilan lipidique et reprise du traitement 3 mois après l'accouchement ou après le sevrage.

Contre-indication maintenue dans les RCP européens ; la FDA a levé la sienne en 2021 devant l'absence de signal tératogène confirmé après ajustement sur le diabète et l'obésité. Le traitement d'une dyslipidémie commune se suspend 9 à 12 mois sans perte de chance. Exceptions à discuter en centre spécialisé : hypercholestérolémie familiale homozygote, coronaropathie évolutive — la LDL-aphérèse est alors préférée. Hydrophile, passage transplacentaire théoriquement moindre, mais données humaines plus limitées que pour les statines anciennes.

Alternativescolestyramine

RCP ANSM/SmPC EMA (contre-indication maintenue) ; FDA 2021 (levée de la contre-indication de classe) ; méta-analyses de cohortes ; LactMed ; Briggs. · confiance moyenne

AllaitementÀ éviter

Pas de donnée humaine ; hydrophile, passage lacté présumé faible. Éviter par principe ; si une statine est requise, pravastatine ou rosuvastatine sont les moins défavorables.

Fonction rénaleÉviter ou contre-indiqué
DFG 30–59 mL/minÀ adapterDébuter à 5 mg/j ; dose 40 mg CI (RCP 4.3)
DFG 15–29Éviter ou contre-indiquéCI toutes doses si ClCr < 30 (RCP 4.3)
DFG < 15Éviter ou contre-indiquéCI (RCP 4.3)
HémodialyseÉviter ou contre-indiquéCI (IR sévère, RCP 4.3)

Si ClCr < 30 : exposition plasmatique ×3 (métabolite N-desméthyl ×9), d'où la CI européenne. Protéinurie dose-dépendante rapportée, surtout à 40 mg.

RCP Crestor / rosuvastatine génériques (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr ; ANSM ecodex R0409564, R0438089)

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Rosuvastatine, voie orale

Même molécule et même voie d'administration que ICTAVÈS 5 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Autres molécules de la même classe

En bref

ICTAVÈS 5 MG est un générique à base de Rosuvastatine, dosé à 5 MG, présenté en comprimé pelliculé. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 30. Il est commercialisé par SOTHEMA. Il relève de la classe Hypolipémiants (code ATC C10AA07). Son prix public de vente (PPV) est de 106,50 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 66,60 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.

معلومات بالعربية

ICTAVÈS 5 MG : ثمن الدواء بالمغرب 106,50 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Rosuvastatine.

التصنيف العلاجي : خافضات الدهون (Hypolipémiants).

يتوفر 34 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

دواعي الاستعمال

  • فرط كوليسترول الدم الأولي (النوع IIa، العائلي متغاير الزيجوت) أو اضطراب شحوم الدم المختلط — بعد فشل النظام الغذائي
  • الوقاية من الحوادث القلبية الوعائية: رجل ≥ 50 سنة أو امرأة ≥ 60 سنة، hsCRP ≥ 2 ملغ/ل وعامل خطر
  • فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت — كمكمل لنظام غذائي وللتدابير الأخرى الخافضة للشحوم
  • فرط كوليسترول الدم العائلي متغاير الزيجوت، لدى الأطفال من 10 إلى 17 سنة (الفتاة: بعد 1 سنة على الأقل من بدء الحيض)

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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