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ROSUVA PROMOPHARM 5 MG

5 MG · Comprimé enrobé · PPV 111,80 dhs

≡ Traitements équivalentsPartager sur WhatsApp

Statut de commercialisationCommercialisé

Informations du registre

Dénomination commune
Rosuvastatine
Dosage
5 MG
Forme
Comprimé enrobé
Présentation
Boite de 30
Laboratoire
PROMOPHARM
Classe thérapeutique
Hypolipémiants
Code ATC
C10AA07
Type
Générique
PPV — prix public de vente
111,80 dhs
PPH — prix hospitalier
69,90 dhs
Remboursable
Oui
Base de remboursement
111,80 dhs
Tableau
A
Statut
Commercialisé

Indications

Ce que ce médicament traite5

En complément d'un régime, quand les mesures non médicamenteuses ne suffisent pas

  • Hypercholestérolémie primaire (type IIa), dont la forme familiale hétérozygote, chez l'adulte
  • Dyslipidémie mixte (type IIb) de l'adulte
  • Risque cardio-vasculaire élevé malgré un LDL normal (âge, hsCRP ≥ 2 mg/l, autre facteur) — prévention
  • Hypercholestérolémie familiale hétérozygote de 10 à 17 ans (fille, au moins un an après les premières règles)
  • Hypercholestérolémie familiale homozygote — en complément des autres mesures hypolipémiantes
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseÀ éviter

Statine à suspendre pendant la grossesse : bénéfice nul à court terme, exposition précoce non tératogène en pratique.

  • 0–14 SAArrêt dès le test positif. Pas d'excès de malformations dans les cohortes récentes : exposition T1 sans indication d'interruption.
  • 14–41 SAAucun bénéfice à traiter neuf mois ; le cholestérol est nécessaire à la stéroïdogenèse et à la myélinisation fœtales.

PréconceptionArrêt 1 mois avant l'arrêt de la contraception ; contraception efficace pendant le traitement (RCP). Élimination rapide, pas de washout prolongé.

SurveillanceAucune surveillance particulière après exposition T1, échographie morphologique de routine. Bilan lipidique et reprise du traitement 3 mois après l'accouchement ou après le sevrage.

Contre-indication maintenue dans les RCP européens ; la FDA a levé la sienne en 2021 devant l'absence de signal tératogène confirmé après ajustement sur le diabète et l'obésité. Le traitement d'une dyslipidémie commune se suspend 9 à 12 mois sans perte de chance. Exceptions à discuter en centre spécialisé : hypercholestérolémie familiale homozygote, coronaropathie évolutive — la LDL-aphérèse est alors préférée. Hydrophile, passage transplacentaire théoriquement moindre, mais données humaines plus limitées que pour les statines anciennes.

Alternativescolestyramine

RCP ANSM/SmPC EMA (contre-indication maintenue) ; FDA 2021 (levée de la contre-indication de classe) ; méta-analyses de cohortes ; LactMed ; Briggs. · confiance moyenne

AllaitementÀ éviter

Pas de donnée humaine ; hydrophile, passage lacté présumé faible. Éviter par principe ; si une statine est requise, pravastatine ou rosuvastatine sont les moins défavorables.

Fonction rénaleÉviter ou contre-indiqué
DFG 30–59 mL/minÀ adapterDébuter à 5 mg/j ; dose 40 mg CI (RCP 4.3)
DFG 15–29Éviter ou contre-indiquéCI toutes doses si ClCr < 30 (RCP 4.3)
DFG < 15Éviter ou contre-indiquéCI (RCP 4.3)
HémodialyseÉviter ou contre-indiquéCI (IR sévère, RCP 4.3)

Si ClCr < 30 : exposition plasmatique ×3 (métabolite N-desméthyl ×9), d'où la CI européenne. Protéinurie dose-dépendante rapportée, surtout à 40 mg.

RCP Crestor / rosuvastatine génériques (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr ; ANSM ecodex R0409564, R0438089)

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Rosuvastatine, voie orale

Même molécule et même voie d'administration que ROSUVA PROMOPHARM 5 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Autres molécules de la même classe

En bref

ROSUVA PROMOPHARM 5 MG est un générique à base de Rosuvastatine, dosé à 5 MG, présenté en comprimé enrobé. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 30. Il est commercialisé par PROMOPHARM. Il relève de la classe Hypolipémiants (code ATC C10AA07). Son prix public de vente (PPV) est de 111,80 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 69,90 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.

معلومات بالعربية

ROSUVA PROMOPHARM 5 MG : ثمن الدواء بالمغرب 111,80 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Rosuvastatine.

التصنيف العلاجي : خافضات الدهون (Hypolipémiants).

يتوفر 34 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

دواعي الاستعمال

كتكملة لنظام غذائي، عندما لا تكفي التدابير غير الدوائية

  • فرط كوليسترول الدم الأولي (النوع IIa)، بما فيه الشكل العائلي متغاير الزيجوت، لدى البالغين
  • اضطراب شحوم الدم المختلط (النوع IIb) لدى البالغين
  • الخطر القلبي الوعائي المرتفع رغم LDL طبيعي (السن، hsCRP ≥ 2 ملغ/ل، عامل آخر) — وقاية
  • فرط كوليسترول الدم العائلي متغاير الزيجوت من 10 إلى 17 سنة (لدى الفتاة، بعد سنة واحدة على الأقل من أول حيض)
  • فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت — كتكملة للتدابير الأخرى الخافضة للشحوم

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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