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VALPHI 160 MG

160 MG · Comprimé pelliculé · PPV 140,00 dhs

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Statut de commercialisationCommercialisé

Informations du registre

Dénomination commune
Valsartan
Dosage
160 MG
Forme
Comprimé pelliculé
Présentation
Boite de 28
Laboratoire
PHI
Code ATC
C09CA03
Type
Générique
PPV — prix public de vente
140,00 dhs
PPH — prix hospitalier
87,50 dhs
Remboursable
Oui
Base de remboursement
140,00 dhs
Tableau
A
Nature du produit
Médicament
Statut
Commercialisé
Référence AMMPS
4577
Inscription au registre
20 février 2017

Indications

Ce que ce médicament traite7
  • Hypertension artérielle essentielle de l'adulte
  • Hypertension artérielle de l'enfant et de l'adolescent de 6 ans à moins de 18 ans
  • Insuffisance cardiaque symptomatique de l'adulte — intolérance aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC)
  • Insuffisance cardiaque symptomatique de l'adulte — intolérance aux bêtabloquants
  • Insuffisance cardiaque symptomatique — en addition à un IEC quand un antagoniste de l'aldostérone est impossible
  • Après infarctus du myocarde récent (12 heures à 10 jours), adulte stable — insuffisance cardiaque symptomatique
  • Après infarctus du myocarde récent, adulte stable — dysfonction systolique ventriculaire gauche asymptomatique
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseContre-indiqué

ARA2 fœtotoxique dès 14 SA : anamnios, insuffisance rénale fœtale. Arrêt immédiat, relais méthyldopa/nifédipine.

ARA2 fœtotoxique dès 14 SA : relais par méthyldopa, labétalol ou nifédipine dès le projet de grossesse.

  • 0–14 SAArrêt dès le test positif. Exposition T1 sans sur-risque malformatif établi : pas d'indication à interrompre la grossesse.
  • 14–41 SAOligoamnios puis anamnios, insuffisance rénale fœtale anurique, hypoplasie pulmonaire et des os du crâne, mort in utero.

PréconceptionRelais avant la conception (méthyldopa, labétalol, nifédipine LP). Aucun délai d'élimination : le relais peut se faire la veille.

AccouchementAprès exposition T2/T3 : anurie et hypotension néonatales, hyperkaliémie, hypoplasie pulmonaire. Naissance en centre disposant d'une réanimation néonatale.

SurveillanceSi exposition ≥ 14 SA : échographies rapprochées (liquide amniotique, reins et vessie fœtaux, croissance) ; à la naissance diurèse, créatinine, kaliémie et PA du nouveau-né.

Le blocage du système rénine-angiotensine fœtal effondre la perfusion rénale et la diurèse fœtale dès la 2e moitié de la grossesse : oligoamnios, séquence de Potter (hypoplasie pulmonaire, contractures, déformations faciales), insuffisance rénale néonatale parfois définitive. Toxicité dose- et durée-dépendante, partiellement réversible à l'arrêt. L'excès de malformations rapporté après exposition T1 est largement attribué à l'HTA et au diabète sous-jacents : surveiller, ne pas dramatiser. Associations fixes valsartan/hydrochlorothiazide et valsartan/amlodipine : même conduite ; l'amlodipine seule peut, elle, être poursuivie.

Alternativesméthyldopa, labétalol, nifédipine, amlodipine

RCP ANSM/SmPC EMA ; ESC 2018 (grossesse et maladies cardiovasculaires) ; CNGOF (HTA et grossesse) ; LactMed ; Briggs. · confiance haute

AllaitementÀ éviter

Passage lacté non documenté chez l'humain. Préférer énalapril ou captopril (RID < 0,3 %), nifédipine ou labétalol, surtout si prématuré (LactMed).

Fonction rénalePrudence
DFG 30–59 mL/minSans adaptationPas d'adaptation si clairance > 10 mL/min (RCP)
DFG 15–29Sans adaptationPas d'adaptation si clairance > 10 mL/min
DFG < 15PrudenceClCr < 10 : prudence, aucune donnée d'innocuité (RCP)
HémodialysePrudencePas de donnée chez le dialysé ; non dialysable (liaison protéique)

Le RCP ANSM n'impose aucune adaptation tant que la ClCr est > 10 mL/min, mais signale l'absence d'expérience si ClCr < 10 mL/min et chez le dialysé, où le valsartan doit être utilisé avec prudence ; surveiller créatininémie et kaliémie, éviter les apports potassiques et les AINS (IRA fonctionnelle). Forte liaison aux protéines plasmatiques : élimination par dialyse peu probable, donc aucune dose de rattrapage après la séance. Confiance moyenne car certaines monographies nationales vont plus loin et retiennent une contre-indication en dessous de 10 mL/min alors que le RCP français parle seulement de prudence.

RCP ANSM/BDPM — VALSARTAN EG 80 mg comprimé pelliculé sécable, rubriques 4.2, 4.3, 4.4, 5.2 (https://m.base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/rcp-65780473-5)

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Valsartan, voie orale

Même molécule et même voie d'administration que VALPHI 160 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Autres molécules de la même classe

En bref

VALPHI 160 MG est un générique à base de Valsartan, dosé à 160 MG, présenté en comprimé pelliculé. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 28. Il est commercialisé par PHI. Il relève de la classe Système rénine-angiotensine (IEC, ARA II) (code ATC C09CA03). Son prix public de vente (PPV) est de 140,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 87,50 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.

معلومات بالعربية

VALPHI 160 MG : ثمن الدواء بالمغرب 140,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Valsartan.

التصنيف العلاجي : أدوية جهاز الرينين-أنجيوتنسين (مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وحاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين II) (Système rénine-angiotensine (IEC, ARA II)).

يتوفر 17 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

دواعي الاستعمال

  • ارتفاع ضغط الدم الأساسي لدى البالغين
  • ارتفاع ضغط الدم لدى الأطفال والمراهقين من 6 سنوات إلى أقل من 18 سنة
  • قصور القلب العرضي لدى البالغين — عدم تحمل مثبطات الإنزيم المحول (IEC)
  • قصور القلب العرضي لدى البالغين — عدم تحمل حاصرات بيتا
  • قصور القلب العرضي — إضافة إلى IEC عندما يتعذر استعمال مضاد الألدوستيرون
  • بعد احتشاء عضلة القلب الحديث (12 ساعة إلى 10 أيام)، لدى البالغين المستقرين — قصور القلب العرضي
  • بعد احتشاء عضلة القلب الحديث، لدى البالغين المستقرين — اختلال وظيفي انقباضي للبطين الأيسر بدون أعراض

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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