VIMPAT 10 MG / ML
10 MG / ML · Sirop
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Statut de commercialisationAMM sans prix fixé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Lacosamide
- Dosage
- 10 MG / ML
- Forme
- Sirop
- Présentation
- FLACON DE 200 ML
- Laboratoire
- SOTHEMA
- Classe thérapeutique
- non publié au registre
- PPV — prix public de vente
- non publié au registre
- Remboursable
- non publié au registre
- Statut
- AMM sans prix
- Référence AMMPS
- 8965
Conduite à tenir
GrossesseÀ éviter
Données obstétricales insuffisantes : ne pas initier en grossesse, ne pas déséquilibrer une épilepsie contrôlée.
- 0–14 SADonnées humaines limitées (quelques centaines de grossesses), sans signal net. Ne pas initier ; poursuivre si l'épilepsie l'exige.
- 14–41 SAPoursuite à dose minimale efficace ; clairance augmentée au T2–T3 : dosages si recrudescence de crises. Surveiller la croissance.
PréconceptionSi un relais est envisageable sans perte de contrôle, préférer lamotrigine ou lévétiracétam avant la conception ; folates 0,4–5 mg/j. Pas de délai d'arrêt spécifique.
AccouchementDonnées quasi nulles : surveiller le nouveau-né 48 h (sédation, hypotonie, troubles de succion) en cas d'exposition jusqu'au terme.
SurveillanceDosages plasmatiques si crises ou vomissements ; ECG si association bradycardisante ; échographie de croissance au 3e trimestre.
Moins d'un millier de grossesses exposées publiées (EURAP, registre du laboratoire) : aucun signal tératogène identifié, mais la puissance reste insuffisante pour exclure un risque modéré. Embryotoxicité chez l'animal à doses maternotoxiques. Allongement de l'intervalle PR : prudence en association aux autres ralentisseurs de la conduction.
Alternativeslévétiracétam, lamotrigine, oxcarbazépine
RCP ANSM/SmPC ; registre EURAP et registre grossesse du laboratoire ; LactMed (données limitées) · confiance basse
Allaitement
Passage lacté avéré, données très limitées (quelques couples mère-enfant). Allaitement possible sous surveillance rapprochée : sédation, succion, prise de poids.
Fonction rénaleÀ adapter
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Aucune adaptation si ClCr >30 ; titration au-delà de 200 mg/j prudente. |
| DFG 15–29 | À adapter | ClCr ≤30 : maximum 250 mg/j, titration prudente. |
| DFG < 15 | À adapter | Maximum 250 mg/j ; peu d'expérience, accumulation du métabolite O-desméthyl. |
| Hémodialyse | À adapter | Max 250 mg/j + supplément ≤50 % de la dose journalière fractionnée après séance. |
RCP 5.2 : ~95 % de la radioactivité retrouvée dans les urines (≈40 % de lacosamide inchangé, <30 % d'O-desméthyl, sans activité pharmacologique connue) ; AUC +30 % en IR légère/modérée et +60 % en IR sévère et au stade terminal ; hémodialyse efficace (AUC −50 % après 4 h) justifiant le supplément post-séance. Précisions ajoutées : le seuil du RCP est strictement ClCr > 30 mL/min pour l'absence d'adaptation, donc un ClCr de 30 relève déjà de la règle 250 mg/j ; si une dose de charge est indiquée en IR sévère ou terminale, utiliser 100 mg puis 50 mg × 2/j la première semaine (et non 200 mg, réservé à ClCr > 30).
SmPC EMA Vimpat (EPAR product information PDF, ema.europa.eu), rubriques 4.2 (Renal impairment) et 5.2 (Elimination / Renal impairment) — texte extrait et vérifié verbatim ce jour
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.
Traitements équivalents — Lacosamide, voie orale
Même molécule et même voie d'administration que VIMPAT 10 MG / ML. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- COSAPAT 100 MGen officine 100 MG, Comprimé pelliculé 75,20 – 261,00 dhs
- COSAPAT 150 MGen officine 150 MG, Comprimé pelliculé 104,60 – 203,00 dhs
- COSAPAT 150 MGen officine 150 MG, Comprimés pelliculés 328,00 dhs
- COSAPAT 200 MGen officine 200 MG, Comprimé pelliculé 128,50 – 420,00 dhs
- COSAPAT 50 MGen officine 50 MG, Comprimé pelliculé 45,90 – 153,60 dhs
- VIMPAT 100 MGnon commercialisé 100 MG, Comprime pellicule 332,00 – 1150,00 dhs
- VIMPAT 150 MGnon commercialisé 150 MG, Comprime pellicule 504,00 – 1582,00 dhs
- VIMPAT 200 MGnon commercialisé 200 MG, Comprime pellicule 672,00 – 1997,00 dhs
- VIMPAT 50 MGnon commercialisé 50 MG, Comprime pellicule 178,90 – 571,00 dhs
Autres voies d'administration de Lacosamide
Ces présentations n'empruntent pas la même voie : elles ne sont pas interchangeables avec VIMPAT 10 MG / ML sans avis médical.
- VIMPAT 10 MG / MLnon commercialisé 10 MG / ML, Solution pour perfusion 503,00 – 1600,00 dhs
Autres molécules de la même classe
En bref
VIMPAT 10 MG / ML est une spécialité à base de Lacosamide, dosée à 10 MG / ML, présentée en sirop. Le conditionnement inscrit au registre est : FLACON DE 200 ML. Elle est commercialisée par SOTHEMA. Aucun prix public n'est publié au registre pour cette présentation. Elle dispose d'une autorisation de mise sur le marché, sans prix public encore fixé au registre.
معلومات بالعربية
VIMPAT 10 MG / ML : الثمن غير منشور في السجل الرسمي — استشر الصيدلي.
المادة الفعالة : Lacosamide.
يتوفر 12 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.