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EPILEPTOL 0.0576

0.0576 · Sirop · PPV 41,20 dhs

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Statut de commercialisationCommercialisé AO / Export

Informations du registre

Dénomination commune
Valproate de sodium
Dosage
0.0576
Forme
Sirop
Présentation
-
Laboratoire
GALENICA
Classe thérapeutique
non publié au registre
PPV — prix public de vente
41,20 dhs
PPH — prix hospitalier
25,80 dhs
Remboursable
non publié au registre
Statut
Commercialisé AO / Export
Référence AMMPS
1419
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseContre-indiqué

Tératogène majeur : 10 % de malformations, 30–40 % de troubles neurodéveloppementaux. Contraception obligatoire.

Identique à l'acide valproïque : tératogène majeur, contre-indiqué hors épilepsie sans alternative, contraception obligatoire.

  • 0–14 SASel sodique du valproate, même risque : ~10 % de malformations majeures, anomalies du tube neural 1–2 %, effet dose-dépendant.
  • 14–41 SAAtteinte neurodéveloppementale possible à tout terme : 30–40 % d'enfants exposés avec troubles cognitifs ou du spectre autistique.

PréconceptionContraception efficace obligatoire et accord de soins annuel (programme de prévention des grossesses) ; relais programmé avec chevauchement, puis 3 mois d'équilibre avant d'autoriser la conception ; folates 5 mg/j. Exposition paternelle : contraception recommandée pendant le traitement et 3 mois après (signal neurodéveloppemental en cours d'évaluation).

AccouchementHypoglycémie, hypofibrinogénémie et troubles de la coagulation, sédation puis syndrome de sevrage (hypertonie, trémulations, convulsions), détresse respiratoire, hépatotoxicité néonatale rare.

SurveillanceÉchographie de référence 16–22 SA (rachis, cœur, face, membres) ; dosage plasmatique par trimestre ; suivi neurodéveloppemental structuré de l'enfant jusqu'à l'âge scolaire.

Le sel de sodium ne modifie ni le risque malformatif ni le risque neurodéveloppemental : malformations majeures ~10 % (24 % au-delà de 1 500 mg/j), troubles neurodéveloppementaux chez 30–40 % des enfants exposés. Les formes LP ne réduisent pas le risque. Grossesse découverte sous traitement : pas d'arrêt brutal (risque d'état de mal), avis neurologique sous 48–72 h et échographie de référence.

Alternativeslamotrigine, lévétiracétam, oxcarbazépine

RCP ANSM/SmPC ; registre EURAP ; mesures EMA/ANSM (programme de prévention des grossesses) ; études NEAD et cohortes nordiques ; LactMed · confiance haute

Allaitement

Passage lacté faible (RID 1–2 %). Allaitement possible ; surveiller ictère, ecchymoses, somnolence, et contrôler NFS-plaquettes au moindre signe d'appel.

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Valproate de sodium, voie orale

Même molécule et même voie d'administration que EPILEPTOL 0.0576. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Autres voies d'administration de Valproate de sodium

Ces présentations n'empruntent pas la même voie : elles ne sont pas interchangeables avec EPILEPTOL 0.0576 sans avis médical.

Autres molécules de la même classe

En bref

EPILEPTOL 0.0576 est une spécialité à base de Valproate de sodium, dosée à 0.0576, présentée en sirop. Le conditionnement inscrit au registre est : -. Elle est commercialisée par GALENICA. Son prix public de vente (PPV) est de 41,20 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 25,80 dhs. Le registre la signale « Commercialisé AO / Export ».

معلومات بالعربية

EPILEPTOL 0.0576 : ثمن الدواء بالمغرب 41,20 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Valproate de sodium.

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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