JOSUNI 25 MG
25 MG · Gélule · PPV 9919,00 dhs
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Statut de commercialisationCommercialisé AO
Informations du registre
- Dénomination commune
- Sunitinib
- Dosage
- 25 MG
- Forme
- Gélule
- Présentation
- Flacon de 30
- Laboratoire
- ISIO LABORATOIRES
- Classe thérapeutique
- Antinéoplasiques (cytostatiques)
- Sous-classe
- Antinéoplasique, inhibiteur de multikinase
- Code ATC
- L01XE04
- Type
- Générique
- PPV — prix public de vente
- 9919,00 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 9733,00 dhs
- Remboursable
- non publié au registre
- Tableau
- A
- Statut
- Commercialisé AO
- Référence AMMPS
- 7883
Indications
Ce que ce médicament traite3
- Carcinome rénal avancé ou métastatique
- Tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) maligne, après résistance ou intolérance à l'imatinib
- Tumeur neuroendocrine du pancréas bien différenciée, non résécable, avancée ou métastatique
Conduite à tenir
GrossesseContre-indiqué
Anti-angiogénique : CI à tout terme, contraception pendant et 4 semaines après l'arrêt.
Anti-angiogénique contre-indiqué à tout terme : contraception pendant et 4 semaines après l'arrêt.
- 0–41 SAAnti-angiogénique (VEGFR/PDGFR) : mortalité embryonnaire et malformations squelettiques chez l'animal, aucune donnée humaine.
PréconceptionContraception efficace pendant le traitement et ≥4 semaines après la dernière prise (RCP).
SurveillanceSi exposition en début de grossesse : échographie de référence, surveillance rapprochée de la croissance, TSH et tension maternelles.
L'angiogenèse conditionne l'implantation, le développement placentaire et la croissance fœtale : le blocage du VEGF expose au RCIU sévère, à la perte fœtale et à une hypertension/protéinurie maternelle de type prééclampsie. Hypothyroïdie induite fréquente, à corriger avant toute grossesse. En cas de GIST ou de cancer du rein découvert enceinte : discuter chirurgie et report du traitement en RCP.
RCP ANSM/SmPC ; données animales ; absence de donnée humaine publiée ; LactMed (pas de donnée) · confiance moyenne
AllaitementContre-indiqué
Excrété dans le lait chez l'animal ; cytotoxique et anti-angiogénique. Allaitement contre-indiqué pendant et 4 semaines après l'arrêt.
Fonction rénalePrudence
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Dose initiale inchangée ; ajustements ultérieurs selon tolérance |
| DFG 15–29 | Sans adaptation | Dose initiale inchangée ; ajustements ultérieurs selon tolérance |
| DFG < 15 | Sans adaptation | Dose initiale inchangée (IR sévère incluse) ; ajuster selon tolérance |
| Hémodialyse | Prudence | Dose initiale inchangée ; exposition réduite ~47 %, majoration possible selon tolérance |
RCP 4.2 : aucune adaptation de la dose initiale de l'IR légère à sévère et en dialyse ; non éliminé par hémodialyse mais exposition diminuée (47 %) chez le dialysé, risque de sous-dosage. 4.4 : cas d'insuffisance rénale aiguë, protéinurie/syndrome néphrotique (arrêt si néphrotique) et MAT/SHU ; bandelette urinaire initiale puis surveillance de la protéinurie et de la fonction rénale.
SmPC EMA Sutent (sunitinib), sections 4.2, 4.4 et 5.2
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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Traitements équivalents — Sunitinib, voie orale
Même molécule et même voie d'administration que JOSUNI 25 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
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En bref
JOSUNI 25 MG est un générique à base de Sunitinib, dosé à 25 MG, présenté en gélule. Le conditionnement inscrit au registre est : Flacon de 30. Il est commercialisé par ISIO LABORATOIRES. Il relève de la classe Antinéoplasiques (cytostatiques) (code ATC L01XE04). Son prix public de vente (PPV) est de 9919,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 9733,00 dhs. Le registre la signale « Commercialisé AO ».
معلومات بالعربية
JOSUNI 25 MG : ثمن الدواء بالمغرب 9919,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Sunitinib.
التصنيف العلاجي : مضادات الأورام (مثبطات نمو الخلايا) (Antinéoplasiques (cytostatiques)).
يتوفر 5 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
دواعي الاستعمال
- سرطان الكلية المتقدم أو النقيلي
- الورم اللحمي المعدي المعوي (GIST) الخبيث، بعد المقاومة أو عدم التحمل لـ imatinib
- ورم البنكرياس العصبي الصماوي الجيد التمايز، غير القابل للاستئصال، المتقدم أو النقيلي
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.