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SUTENT 50 MG

50 MG · Gélule · PPV 38480,00 dhs

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Statut de commercialisationCommercialisé

Informations du registre

Dénomination commune
Sunitinib
Dosage
50 MG
Forme
Gélule
Présentation
Boîte de 30
Laboratoire
PFIZER
Code ATC
L01XE04
Type
Princeps
PPV — prix public de vente
38480,00 dhs
PPH — prix hospitalier
37733,00 dhs
Remboursable
Oui
Base de remboursement
19439,00 dhs
Tableau
A
Nature du produit
Médicament
Statut
Commercialisé
Référence AMMPS
3746
Inscription au registre
25 janvier 2012

Indications

Ce que ce médicament traite3
  • Carcinome rénal avancé ou métastatique
  • Tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) maligne, en cas de résistance ou d'intolérance à l'imatinib
  • Tumeur neuroendocrine du pancréas bien différenciée, non résécable, avancée ou métastatique
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseContre-indiqué

Anti-angiogénique : CI à tout terme, contraception pendant et 4 semaines après l'arrêt.

Anti-angiogénique contre-indiqué à tout terme : contraception pendant et 4 semaines après l'arrêt.

  • 0–41 SAAnti-angiogénique (VEGFR/PDGFR) : mortalité embryonnaire et malformations squelettiques chez l'animal, aucune donnée humaine.

PréconceptionContraception efficace pendant le traitement et ≥4 semaines après la dernière prise (RCP).

SurveillanceSi exposition en début de grossesse : échographie de référence, surveillance rapprochée de la croissance, TSH et tension maternelles.

L'angiogenèse conditionne l'implantation, le développement placentaire et la croissance fœtale : le blocage du VEGF expose au RCIU sévère, à la perte fœtale et à une hypertension/protéinurie maternelle de type prééclampsie. Hypothyroïdie induite fréquente, à corriger avant toute grossesse. En cas de GIST ou de cancer du rein découvert enceinte : discuter chirurgie et report du traitement en RCP.

RCP ANSM/SmPC ; données animales ; absence de donnée humaine publiée ; LactMed (pas de donnée) · confiance moyenne

AllaitementContre-indiqué

Excrété dans le lait chez l'animal ; cytotoxique et anti-angiogénique. Allaitement contre-indiqué pendant et 4 semaines après l'arrêt.

Fonction rénalePrudence
DFG 30–59 mL/minSans adaptationDose initiale inchangée ; ajustements ultérieurs selon tolérance
DFG 15–29Sans adaptationDose initiale inchangée ; ajustements ultérieurs selon tolérance
DFG < 15Sans adaptationDose initiale inchangée (IR sévère incluse) ; ajuster selon tolérance
HémodialysePrudenceDose initiale inchangée ; exposition réduite ~47 %, majoration possible selon tolérance

RCP 4.2 : aucune adaptation de la dose initiale de l'IR légère à sévère et en dialyse ; non éliminé par hémodialyse mais exposition diminuée (47 %) chez le dialysé, risque de sous-dosage. 4.4 : cas d'insuffisance rénale aiguë, protéinurie/syndrome néphrotique (arrêt si néphrotique) et MAT/SHU ; bandelette urinaire initiale puis surveillance de la protéinurie et de la fonction rénale.

SmPC EMA Sutent (sunitinib), sections 4.2, 4.4 et 5.2

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Sunitinib, voie orale

Même molécule et même voie d'administration que SUTENT 50 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Autres molécules de la même classe

En bref

SUTENT 50 MG est un princeps à base de Sunitinib, dosé à 50 MG, présenté en gélule. Le conditionnement inscrit au registre est : Boîte de 30. Il est commercialisé par PFIZER. Il relève de la classe Antinéoplasiques (cytostatiques) (code ATC L01XE04). Son prix public de vente (PPV) est de 38480,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 37733,00 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.

معلومات بالعربية

SUTENT 50 MG : ثمن الدواء بالمغرب 38480,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Sunitinib.

التصنيف العلاجي : مضادات الأورام (مثبطات نمو الخلايا) (Antinéoplasiques (cytostatiques)).

يتوفر 6 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

دواعي الاستعمال

  • سرطانة الكلية المتقدمة أو النقيلية
  • الورم اللحمي المعدي المعوي (GIST) الخبيث، في حالة المقاومة أو عدم التحمل لـ imatinib
  • الورم العصبي الصماوي للبنكرياس الجيد التمايز، غير القابل للاستئصال، المتقدم أو النقيلي

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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