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SUNITINIB GT 50 MG

50 MG · Gelule

≡ Traitements équivalentsPartager sur WhatsApp

Statut de commercialisationAMM sans prix fixé

Informations du registre

Dénomination commune
Sunitinib (malate)
Dosage
50 MG
Forme
Gelule
Présentation
BOITE DE 28
Laboratoire
ATLAS PHARM
Classe thérapeutique
non publié au registre
PPV — prix public de vente
non publié au registre
Remboursable
non publié au registre
Statut
AMM sans prix
Référence AMMPS
9582
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseContre-indiqué

Anti-angiogénique : CI à tout terme, contraception pendant et 4 semaines après l'arrêt.

Anti-angiogénique contre-indiqué à tout terme : contraception pendant et 4 semaines après l'arrêt.

  • 0–41 SAAnti-angiogénique (VEGFR/PDGFR) : mortalité embryonnaire et malformations squelettiques chez l'animal, aucune donnée humaine.

PréconceptionContraception efficace pendant le traitement et ≥4 semaines après la dernière prise (RCP).

SurveillanceSi exposition en début de grossesse : échographie de référence, surveillance rapprochée de la croissance, TSH et tension maternelles.

L'angiogenèse conditionne l'implantation, le développement placentaire et la croissance fœtale : le blocage du VEGF expose au RCIU sévère, à la perte fœtale et à une hypertension/protéinurie maternelle de type prééclampsie. Hypothyroïdie induite fréquente, à corriger avant toute grossesse. En cas de GIST ou de cancer du rein découvert enceinte : discuter chirurgie et report du traitement en RCP.

RCP ANSM/SmPC ; données animales ; absence de donnée humaine publiée ; LactMed (pas de donnée) · confiance moyenne

AllaitementContre-indiqué

Excrété dans le lait chez l'animal ; cytotoxique et anti-angiogénique. Allaitement contre-indiqué pendant et 4 semaines après l'arrêt.

Fonction rénalePrudence
DFG 30–59 mL/minSans adaptationDose initiale inchangée ; ajustements ultérieurs selon tolérance
DFG 15–29Sans adaptationDose initiale inchangée ; ajustements ultérieurs selon tolérance
DFG < 15Sans adaptationDose initiale inchangée (IR sévère incluse) ; ajuster selon tolérance
HémodialysePrudenceDose initiale inchangée ; exposition réduite ~47 %, majoration possible selon tolérance

RCP 4.2 : aucune adaptation de la dose initiale de l'IR légère à sévère et en dialyse ; non éliminé par hémodialyse mais exposition diminuée (47 %) chez le dialysé, risque de sous-dosage. 4.4 : cas d'insuffisance rénale aiguë, protéinurie/syndrome néphrotique (arrêt si néphrotique) et MAT/SHU ; bandelette urinaire initiale puis surveillance de la protéinurie et de la fonction rénale.

SmPC EMA Sutent (sunitinib), sections 4.2, 4.4 et 5.2

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Sunitinib (malate), voie orale

Même molécule et même voie d'administration que SUNITINIB GT 50 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

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En bref

SUNITINIB GT 50 MG est une spécialité à base de Sunitinib (malate), dosée à 50 MG, présentée en gelule. Le conditionnement inscrit au registre est : BOITE DE 28. Elle est commercialisée par ATLAS PHARM. Aucun prix public n'est publié au registre pour cette présentation. Elle dispose d'une autorisation de mise sur le marché, sans prix public encore fixé au registre.

معلومات بالعربية

SUNITINIB GT 50 MG : الثمن غير منشور في السجل الرسمي — استشر الصيدلي.

المادة الفعالة : Sunitinib (malate).

يتوفر 6 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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