SOVIDEX 12.5 MG
12.5 MG · Gélule · PPV 5159,00 dhs
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Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Sunitinib
- Dosage
- 12.5 MG
- Forme
- Gélule
- Présentation
- Boite de 30
- Laboratoire
- PROMOPHARM
- Classe thérapeutique
- Antinéoplasiques (cytostatiques)
- Sous-classe
- Antinéoplasique, inhibiteur de multikinase
- Code ATC
- L01XE04
- Type
- Générique
- PPV — prix public de vente
- 5159,00 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 4899,00 dhs
- Remboursable
- Oui
- Base de remboursement
- 5159,00 dhs
- Tableau
- A
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 9028
Indications
Ce que ce médicament traite3
- Carcinome rénal avancé ou métastatique
- Tumeur stromale gastro-intestinale maligne (GIST), en cas de résistance ou d'intolérance à l'imatinib
- Carcinome neuroendocrine du pancréas bien différencié, non résécable, avancé ou métastatique
Conduite à tenir
GrossesseContre-indiqué
Anti-angiogénique : CI à tout terme, contraception pendant et 4 semaines après l'arrêt.
Anti-angiogénique contre-indiqué à tout terme : contraception pendant et 4 semaines après l'arrêt.
- 0–41 SAAnti-angiogénique (VEGFR/PDGFR) : mortalité embryonnaire et malformations squelettiques chez l'animal, aucune donnée humaine.
PréconceptionContraception efficace pendant le traitement et ≥4 semaines après la dernière prise (RCP).
SurveillanceSi exposition en début de grossesse : échographie de référence, surveillance rapprochée de la croissance, TSH et tension maternelles.
L'angiogenèse conditionne l'implantation, le développement placentaire et la croissance fœtale : le blocage du VEGF expose au RCIU sévère, à la perte fœtale et à une hypertension/protéinurie maternelle de type prééclampsie. Hypothyroïdie induite fréquente, à corriger avant toute grossesse. En cas de GIST ou de cancer du rein découvert enceinte : discuter chirurgie et report du traitement en RCP.
RCP ANSM/SmPC ; données animales ; absence de donnée humaine publiée ; LactMed (pas de donnée) · confiance moyenne
AllaitementContre-indiqué
Excrété dans le lait chez l'animal ; cytotoxique et anti-angiogénique. Allaitement contre-indiqué pendant et 4 semaines après l'arrêt.
Fonction rénalePrudence
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Dose initiale inchangée ; ajustements ultérieurs selon tolérance |
| DFG 15–29 | Sans adaptation | Dose initiale inchangée ; ajustements ultérieurs selon tolérance |
| DFG < 15 | Sans adaptation | Dose initiale inchangée (IR sévère incluse) ; ajuster selon tolérance |
| Hémodialyse | Prudence | Dose initiale inchangée ; exposition réduite ~47 %, majoration possible selon tolérance |
RCP 4.2 : aucune adaptation de la dose initiale de l'IR légère à sévère et en dialyse ; non éliminé par hémodialyse mais exposition diminuée (47 %) chez le dialysé, risque de sous-dosage. 4.4 : cas d'insuffisance rénale aiguë, protéinurie/syndrome néphrotique (arrêt si néphrotique) et MAT/SHU ; bandelette urinaire initiale puis surveillance de la protéinurie et de la fonction rénale.
SmPC EMA Sutent (sunitinib), sections 4.2, 4.4 et 5.2
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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Traitements équivalents — Sunitinib, voie orale
Même molécule et même voie d'administration que SOVIDEX 12.5 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- JOSUNI 12.5 MGen officine 12.5 MG, Gélule 5159,00 dhs
- SUTENT 12.5 MGen officine 12.5 MG, Gélule 9920,00 dhs
- SUNITINIB GT 12,5 MGAMM sans prix 12,5 MG, Gelule
- JOSUNI 25 MGen officine 25 MG, Gélule 9919,00 dhs
- JOSUNI 50 MGen officine 50 MG, Gélule 19439,00 dhs
- SOVIDEX 25 MGen officine 25 MG, Gélule 9919,00 dhs
- SOVIDEX 50 MGen officine 50 MG, Gélule 19439,00 dhs
- SUNITINIB GT 25 MGAMM sans prix 25 MG, Gelule
- SUNITINIB GT 50 MGAMM sans prix 50 MG, Gelule
- SUTENT 25 MGen officine 25 MG, Gélule 19440,00 dhs
- SUTENT 50 MGen officine 50 MG, Gélule 38480,00 dhs
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En bref
SOVIDEX 12.5 MG est un générique à base de Sunitinib, dosé à 12.5 MG, présenté en gélule. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 30. Il est commercialisé par PROMOPHARM. Il relève de la classe Antinéoplasiques (cytostatiques) (code ATC L01XE04). Son prix public de vente (PPV) est de 5159,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 4899,00 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
SOVIDEX 12.5 MG : ثمن الدواء بالمغرب 5159,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Sunitinib.
التصنيف العلاجي : مضادات الأورام (مثبطات نمو الخلايا) (Antinéoplasiques (cytostatiques)).
يتوفر 5 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
دواعي الاستعمال
- سرطانة الكلية المتقدمة أو النقيلية
- الورم اللحمي المعدي المعوي الخبيث (GIST)، في حالة المقاومة أو عدم التحمل لـ imatinib
- سرطانة البنكرياس العصبية الصماوية الجيدة التمايز، غير القابلة للاستئصال، المتقدمة أو النقيلية
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.