MABTHERA 1400 MG / 11.7 ML
1400 MG / 11.7 ML · Solution pour injection SC · PPV 16778,00 dhs
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Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Rituximab
- Dosage
- 1400 MG / 11.7 ML
- Forme
- Solution pour injection SC
- Présentation
- Flacon de 15 ml
- Laboratoire
- ROCHE
- Classe thérapeutique
- Antinéoplasiques (cytostatiques)
- Code ATC
- L01FA01
- Type
- Princeps
- PPV — prix public de vente
- 16778,00 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 16457,00 dhs
- Remboursable
- non publié au registre
- Tableau
- A
- Nature du produit
- Médicament
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 7081
- Inscription au registre
- 1 novembre 2018
Indications
Ce que ce médicament traite5
Voie sous-cutanée
- Lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B CD20+ — avec CHOP standard, 8 cycles
- Lymphome folliculaire CD20+ de stade III-IV non prétraité, à forte masse tumorale — avec CVP ou CHOP
- Lymphome folliculaire CD20+ — entretien en monothérapie pendant 2 ans après réponse à l'induction
- Lymphome folliculaire CD20+ récidivant ou réfractaire (III-IV) — entretien après induction par CHOP
- Leucémie lymphoïde chronique non prétraitée, récidivante ou réfractaire — avec fludarabine-cyclophosphamide
Conduite à tenir
GrossesseÀ éviter
Exposition après 14 SA : lymphopénie B néonatale — NFS du nouveau-né et report des vaccins vivants (BCG, rotavirus).
Pas de tératogénicité connue ; après 14 SA, le risque est une déplétion B néonatale à anticiper.
- 0–14 SATransfert placentaire d'IgG1 négligeable avant 14 SA : pas de signal malformatif sur plusieurs centaines de grossesses exposées.
- 14–41 SATransfert actif : lymphopénie B néonatale prolongée. Poursuite légitime si lymphome agressif (R-CHOP) ou vascularite menaçante.
PréconceptionRCP : contraception 12 mois après la dernière perfusion ; les consensus admettent une conception plus précoce, maladie contrôlée.
AccouchementNouveau-né : NFS avec phénotypage lymphocytaire B, report des vaccins vivants (BCG, rotavirus) jusqu'à reconstitution ; vigilance infectieuse.
SurveillanceLymphocytes B et immunoglobulines maternels ; chez le nouveau-né exposé après 14 SA : NFS, phénotypage B, calendrier vaccinal adapté.
Les registres (grossesses en hématologie, rhumatologie, SEP) ne retrouvent pas d'excès de malformations ; une exposition inopinée n'est pas une indication d'interruption. À partir du T2, le passage transplacentaire actif entraîne une lymphopénie B chez le nouveau-né, habituellement réversible en 3-6 mois, avec risque infectieux et réponse vaccinale altérée. Ce n'est pas une raison de renoncer à un R-CHOP dans un lymphome agressif.
RCP ANSM/SmPC ; registres de grossesses exposées (hémato/rhumato) ; recommandations EULAR ; LactMed · confiance moyenne
Allaitement
Passage lacté minime (RID <0,1 %) et IgG dégradée dans le tube digestif du nourrisson. Compatible selon LactMed, malgré la réserve du RCP.
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.
Traitements équivalents — Rituximab, voie injectable
Même molécule et même voie d'administration que MABTHERA 1400 MG / 11.7 ML. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- MABTHERA 100 MG / 10 MLen officine 100 MG / 10 ML, Concentré pour perfusion 4208,00 dhs
- MABTHERA 1600 MG / 13,4 MLnon commercialisé 1600 MG / 13,4 ML, Solution pour injection sc 18146,00 dhs
- MABTHERA 500 MG / 50 MLen officine 500 MG / 50 ML, Concentré pour perfusion 9735,00 dhs
- ZELVA 100 MGen officine 100 MG, Solution à diluer pour perfusion IV 4208,00 dhs
- ZELVA 500 MGen officine 100 MG, Solution à diluer pour perfusion IV 9735,00 dhs
Autres molécules de la même classe
En bref
MABTHERA 1400 MG / 11.7 ML est un princeps à base de Rituximab, dosé à 1400 MG / 11.7 ML, présenté en solution pour injection sc. Le conditionnement inscrit au registre est : Flacon de 15 ml. Il est commercialisé par ROCHE. Il relève de la classe Antinéoplasiques (cytostatiques) (code ATC L01FA01). Son prix public de vente (PPV) est de 16778,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 16457,00 dhs. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
MABTHERA 1400 MG / 11.7 ML : ثمن الدواء بالمغرب 16778,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Rituximab.
التصنيف العلاجي : مضادات الأورام (مثبطات نمو الخلايا) (Antinéoplasiques (cytostatiques)).
يتوفر 2 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
دواعي الاستعمال
عن طريق الحقن تحت الجلد
- اللمفوما اللاهودجكينية المنتشرة ذات الخلايا B الكبيرة CD20+ — مع CHOP القياسي، 8 دورات
- اللمفوما الجريبية CD20+ في المرحلة III-IV غير المعالجة سابقاً، ذات الكتلة الورمية الكبيرة — مع CVP أو CHOP
- اللمفوما الجريبية CD20+ — علاج صيانة كعلاج أحادي لمدة 2 سنة بعد الاستجابة للعلاج التحريضي
- اللمفوما الجريبية CD20+ الناكسة أو المعندة (III-IV) — علاج صيانة بعد العلاج التحريضي بـ CHOP
- ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن غير المعالج سابقاً أو الناكس أو المعند — مع fludarabine-cyclophosphamide
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.