ZELVA 500 MG
100 MG · Solution à diluer pour perfusion IV · PPV 9735,00 dhs
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Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Rituximab
- Dosage
- 100 MG
- Forme
- Solution à diluer pour perfusion IV
- Présentation
- Boite d'un flacon de 50 ML
- Laboratoire
- SOTHEMA
- Classe thérapeutique
- Antinéoplasiques (cytostatiques)
- Code ATC
- L01XC02
- Type
- Générique
- PPV — prix public de vente
- 9735,00 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 9552,00 dhs
- Remboursable
- Oui
- Base de remboursement
- 9735,00 dhs
- Tableau
- A
- Nature du produit
- Médicament
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 5615
- Inscription au registre
- 1 avril 2018
Indications
Ce que ce médicament traite8
- Lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B CD20-positif — en association au protocole CHOP, 8 cycles
- Lymphome folliculaire CD20-positif de stade III-IV non traité, à forte masse tumorale — avec CVP ou CHOP
- Lymphome folliculaire répondeur à l'induction de 1re ligne — entretien en monothérapie pendant 2 ans
- Lymphome folliculaire CD20-positif de stade III-IV en rechute ou chimiorésistant — en monothérapie
- Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire répondeur à une induction par CHOP — entretien
- Leucémie lymphoïde chronique nécessitant un traitement — avec fludarabine et cyclophosphamide
- Polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère de l'adulte, après échec d'un anti-TNF — avec le méthotrexate
- Vascularite à ANCA sévère active : granulomatose avec polyangéite, polyangéite microscopique — avec corticoïdes
Conduite à tenir
GrossesseÀ éviter
Exposition après 14 SA : lymphopénie B néonatale — NFS du nouveau-né et report des vaccins vivants (BCG, rotavirus).
Pas de tératogénicité connue ; après 14 SA, le risque est une déplétion B néonatale à anticiper.
- 0–14 SATransfert placentaire d'IgG1 négligeable avant 14 SA : pas de signal malformatif sur plusieurs centaines de grossesses exposées.
- 14–41 SATransfert actif : lymphopénie B néonatale prolongée. Poursuite légitime si lymphome agressif (R-CHOP) ou vascularite menaçante.
PréconceptionRCP : contraception 12 mois après la dernière perfusion ; les consensus admettent une conception plus précoce, maladie contrôlée.
AccouchementNouveau-né : NFS avec phénotypage lymphocytaire B, report des vaccins vivants (BCG, rotavirus) jusqu'à reconstitution ; vigilance infectieuse.
SurveillanceLymphocytes B et immunoglobulines maternels ; chez le nouveau-né exposé après 14 SA : NFS, phénotypage B, calendrier vaccinal adapté.
Les registres (grossesses en hématologie, rhumatologie, SEP) ne retrouvent pas d'excès de malformations ; une exposition inopinée n'est pas une indication d'interruption. À partir du T2, le passage transplacentaire actif entraîne une lymphopénie B chez le nouveau-né, habituellement réversible en 3-6 mois, avec risque infectieux et réponse vaccinale altérée. Ce n'est pas une raison de renoncer à un R-CHOP dans un lymphome agressif.
RCP ANSM/SmPC ; registres de grossesses exposées (hémato/rhumato) ; recommandations EULAR ; LactMed · confiance moyenne
Allaitement
Passage lacté minime (RID <0,1 %) et IgG dégradée dans le tube digestif du nourrisson. Compatible selon LactMed, malgré la réserve du RCP.
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.
Traitements équivalents — Rituximab, voie injectable
Même molécule et même voie d'administration que ZELVA 500 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- ZELVA 100 MGen officine 100 MG, Solution à diluer pour perfusion IV 4208,00 dhs
- MABTHERA 100 MG / 10 MLen officine 100 MG / 10 ML, Concentré pour perfusion 4208,00 dhs
- MABTHERA 1400 MG / 11.7 MLen officine 1400 MG / 11.7 ML, Solution pour injection SC 16778,00 dhs
- MABTHERA 1600 MG / 13,4 MLnon commercialisé 1600 MG / 13,4 ML, Solution pour injection sc 18146,00 dhs
- MABTHERA 500 MG / 50 MLen officine 500 MG / 50 ML, Concentré pour perfusion 9735,00 dhs
Autres molécules de la même classe
En bref
ZELVA 500 MG est un générique à base de Rituximab, dosé à 100 MG, présenté en solution à diluer pour perfusion iv. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite d'un flacon de 50 ML. Il est commercialisé par SOTHEMA. Il relève de la classe Antinéoplasiques (cytostatiques) (code ATC L01XC02). Son prix public de vente (PPV) est de 9735,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 9552,00 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
ZELVA 500 MG : ثمن الدواء بالمغرب 9735,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Rituximab.
التصنيف العلاجي : مضادات الأورام (مثبطات نمو الخلايا) (Antinéoplasiques (cytostatiques)).
يتوفر 1 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
دواعي الاستعمال
- اللمفوما اللاهودجكينية المنتشرة ذات الخلايا B الكبيرة إيجابية CD20 — بالاشتراك مع بروتوكول CHOP، 8 دورات
- اللمفوما الجريبية إيجابية CD20 من المرحلة III-IV غير المعالجة، ذات الكتلة الورمية الكبيرة — مع CVP أو CHOP
- اللمفوما الجريبية المستجيبة لعلاج التحريض من الخط الأول — علاج صيانة أحادي لمدة 2 سنة
- اللمفوما الجريبية إيجابية CD20 من المرحلة III-IV الناكسة أو المقاومة للعلاج الكيميائي — كعلاج أحادي
- اللمفوما الجريبية الناكسة أو المعندة المستجيبة لعلاج تحريض بـ CHOP — صيانة
- ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن الذي يستلزم علاجًا — مع fludarabine و cyclophosphamide
- التهاب المفاصل الروماتويدي النشط المتوسط إلى الشديد لدى البالغين، بعد فشل مضاد TNF — مع méthotrexate
- التهاب الأوعية المرتبط بـ ANCA الشديد النشط : الورم الحبيبي مع التهاب الأوعية المتعدد، التهاب الأوعية المتعدد المجهري — مع الكورتيكويدات
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.