MABTHERA 500 MG / 50 ML
500 MG / 50 ML · Concentré pour perfusion · PPV 9735,00 dhs
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Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Rituximab
- Dosage
- 500 MG / 50 ML
- Forme
- Concentré pour perfusion
- Présentation
- 1 flacon de 50 ml
- Laboratoire
- ROCHE
- Classe thérapeutique
- Antinéoplasiques (cytostatiques)
- Code ATC
- L01FA01
- Type
- Princeps
- PPV — prix public de vente
- 9735,00 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 9552,00 dhs
- Remboursable
- Oui
- Base de remboursement
- 9735,00 dhs
- Tableau
- A
- Nature du produit
- Médicament
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 5080
- Inscription au registre
- 25 janvier 2012
Indications
Ce que ce médicament traite11
- Lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B CD20+ de l'adulte — avec CHOP standard, 8 cycles
- Lymphome folliculaire CD20+ de stade III-IV non prétraité, à forte masse tumorale — avec CVP ou CHOP
- Lymphome folliculaire CD20+ — entretien en monothérapie pendant 2 ans après réponse à l'induction
- Lymphome folliculaire CD20+ récidivant ou réfractaire (III-IV) — entretien après induction par CHOP
- Lymphome folliculaire CD20+ de stade III-IV en récidive ou chimiorésistant — monothérapie, adulte
- Leucémie lymphoïde chronique nécessitant un traitement — avec fludarabine et cyclophosphamide
- Polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère — avec méthotrexate, après échec d'un anti-TNF
- Vascularite à ANCA sévère active : granulomatose avec polyangéite, polyangéite microscopique
- Pemphigus vulgaire modéré à sévère — en association aux glucocorticoïdes
- Lymphome B avancé de l'enfant dès 6 mois : diffus à grandes cellules, Burkitt ou Burkitt-like
- Vascularite à ANCA sévère active de l'enfant dès 2 ans — induction de rémission, avec glucocorticoïdes
Conduite à tenir
GrossesseÀ éviter
Exposition après 14 SA : lymphopénie B néonatale — NFS du nouveau-né et report des vaccins vivants (BCG, rotavirus).
Pas de tératogénicité connue ; après 14 SA, le risque est une déplétion B néonatale à anticiper.
- 0–14 SATransfert placentaire d'IgG1 négligeable avant 14 SA : pas de signal malformatif sur plusieurs centaines de grossesses exposées.
- 14–41 SATransfert actif : lymphopénie B néonatale prolongée. Poursuite légitime si lymphome agressif (R-CHOP) ou vascularite menaçante.
PréconceptionRCP : contraception 12 mois après la dernière perfusion ; les consensus admettent une conception plus précoce, maladie contrôlée.
AccouchementNouveau-né : NFS avec phénotypage lymphocytaire B, report des vaccins vivants (BCG, rotavirus) jusqu'à reconstitution ; vigilance infectieuse.
SurveillanceLymphocytes B et immunoglobulines maternels ; chez le nouveau-né exposé après 14 SA : NFS, phénotypage B, calendrier vaccinal adapté.
Les registres (grossesses en hématologie, rhumatologie, SEP) ne retrouvent pas d'excès de malformations ; une exposition inopinée n'est pas une indication d'interruption. À partir du T2, le passage transplacentaire actif entraîne une lymphopénie B chez le nouveau-né, habituellement réversible en 3-6 mois, avec risque infectieux et réponse vaccinale altérée. Ce n'est pas une raison de renoncer à un R-CHOP dans un lymphome agressif.
RCP ANSM/SmPC ; registres de grossesses exposées (hémato/rhumato) ; recommandations EULAR ; LactMed · confiance moyenne
Allaitement
Passage lacté minime (RID <0,1 %) et IgG dégradée dans le tube digestif du nourrisson. Compatible selon LactMed, malgré la réserve du RCP.
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.
Traitements équivalents — Rituximab, voie injectable
Même molécule et même voie d'administration que MABTHERA 500 MG / 50 ML. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- MABTHERA 100 MG / 10 MLen officine 100 MG / 10 ML, Concentré pour perfusion 4208,00 dhs
- MABTHERA 1400 MG / 11.7 MLen officine 1400 MG / 11.7 ML, Solution pour injection SC 16778,00 dhs
- MABTHERA 1600 MG / 13,4 MLnon commercialisé 1600 MG / 13,4 ML, Solution pour injection sc 18146,00 dhs
- ZELVA 100 MGen officine 100 MG, Solution à diluer pour perfusion IV 4208,00 dhs
- ZELVA 500 MGen officine 100 MG, Solution à diluer pour perfusion IV 9735,00 dhs
Autres molécules de la même classe
En bref
MABTHERA 500 MG / 50 ML est un princeps à base de Rituximab, dosé à 500 MG / 50 ML, présenté en concentré pour perfusion. Le conditionnement inscrit au registre est : 1 flacon de 50 ml. Il est commercialisé par ROCHE. Il relève de la classe Antinéoplasiques (cytostatiques) (code ATC L01FA01). Son prix public de vente (PPV) est de 9735,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 9552,00 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
MABTHERA 500 MG / 50 ML : ثمن الدواء بالمغرب 9735,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Rituximab.
التصنيف العلاجي : مضادات الأورام (مثبطات نمو الخلايا) (Antinéoplasiques (cytostatiques)).
يتوفر 2 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
دواعي الاستعمال
- اللمفوما اللاهودجكينية المنتشرة ذات الخلايا B الكبيرة CD20+ لدى البالغين — مع CHOP القياسي، 8 دورات
- اللمفوما الجريبية CD20+ في المرحلة III-IV غير المعالجة سابقاً، ذات الكتلة الورمية الكبيرة — مع CVP أو CHOP
- اللمفوما الجريبية CD20+ — علاج صيانة كعلاج أحادي لمدة 2 سنة بعد الاستجابة للعلاج التحريضي
- اللمفوما الجريبية CD20+ الناكسة أو المعندة (III-IV) — علاج صيانة بعد العلاج التحريضي بـ CHOP
- اللمفوما الجريبية CD20+ في المرحلة III-IV الناكسة أو المقاومة للعلاج الكيميائي — علاج أحادي، البالغون
- ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن الذي يستلزم علاجاً — مع fludarabine وcyclophosphamide
- التهاب المفاصل الروماتويدي النشط المتوسط إلى الشديد — مع méthotrexate، بعد فشل مضاد TNF
- التهاب الأوعية المرتبط بـ ANCA الشديد النشط: الورم الحبيبي مع التهاب الأوعية المتعدد، التهاب الأوعية المتعدد المجهري
- الفقاع الشائع المتوسط إلى الشديد — بالاشتراك مع الغلوكوكورتيكويدات
- اللمفوما B المتقدمة لدى الأطفال ابتداءً من 6 أشهر: المنتشرة ذات الخلايا الكبيرة، Burkitt أو الشبيهة بـ Burkitt
- التهاب الأوعية المرتبط بـ ANCA الشديد النشط لدى الأطفال ابتداءً من 2 سنة — تحريض الهدأة، مع الغلوكوكورتيكويدات
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.