VALPRO COOPER LP 500 MG
500 MG · Comprimé pelliculé sécable · PPV 191,20 dhs
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Statut de commercialisationNon commercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Acide valproique + Valproate de sodium
- Dosage
- 500 MG
- Forme
- Comprimé pelliculé sécable
- Présentation
- Boite de 90
- Laboratoire
- COOPER PHARMA
- Classe thérapeutique
- Antiépileptiques
- Sous-classe
- Antiépileptique
- Code ATC
- N03AG01
- Type
- Générique
- PPV — prix public de vente
- 191,20 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 119,50 dhs
- Remboursable
- Oui
- Base de remboursement
- 191,20 dhs
- Tableau
- A
- Nature du produit
- Médicament
- Statut
- Non Commercialisé
- Référence AMMPS
- 1133
- Inscription au registre
- 28 janvier 2016
- Libération
- Prolongée
- Sécable
- Oui
Conditionnements et prix — VALPRO COOPER LP 500 MG
2 présentations inscrites au registre pour ce dosage, avec le prix public fixé pour chacune.
| Présentation | PPV | Réf. AMMPS |
|---|---|---|
| boîte de 30 | 74,10 dhs | 1130 |
| boîte de 90 | 191,20 dhs | 1133 |
Indications
Ce que ce médicament traite4
Chez l'adulte et l'enfant, en monothérapie ou en association à un autre antiépileptique
- Épilepsie généralisée : crises cloniques, toniques, tonico-cloniques, absences, myocloniques, atoniques
- Épilepsie partielle : crises partielles avec ou sans généralisation secondaire
- Syndrome de Lennox-Gastaut
- Récidive de convulsions fébriles compliquées de l'enfant — prévention après échec des benzodiazépines
Conduite à tenir
GrossesseContre-indiqué
Tératogène majeur : 10 % de malformations, 30–40 % de troubles neurodéveloppementaux. Contraception obligatoire.
Tératogène majeur : 10 % de malformations, 30–40 % de troubles neurodéveloppementaux. Contraception obligatoire.
Acide valproique
Molécule mère du valproate : tératogène et neurotoxique fœtal majeur, à remplacer avant toute grossesse.
- 0–14 SATératogène majeur : ~10 % de malformations (spina bifida 1–2 %, cardiopathies, fentes, dysmorphie faciale), dose-dépendant.
- 14–41 SAExposition tardive : risque neurodéveloppemental maintenu (QI abaissé, autisme, TDAH) même sans malformation.
PréconceptionContraception efficace obligatoire et accord de soins annuel (programme de prévention des grossesses) ; relais programmé avec chevauchement, puis 3 mois d'équilibre avant d'autoriser la conception ; folates 5 mg/j. Exposition paternelle : contraception recommandée pendant le traitement et 3 mois après (signal neurodéveloppemental en cours d'évaluation).
AccouchementHypoglycémie, hypofibrinogénémie et troubles de la coagulation, sédation puis syndrome de sevrage (hypertonie, trémulations, convulsions), détresse respiratoire, hépatotoxicité néonatale rare.
SurveillanceÉchographie de référence 16–22 SA (rachis, cœur, face, membres) ; dosage plasmatique par trimestre ; suivi neurodéveloppemental structuré de l'enfant jusqu'à l'âge scolaire.
Même risque que les sels de valproate, dose-dépendant : malformations majeures ~10 %, troubles neurodéveloppementaux chez 30–40 % des enfants exposés ; la supplémentation en folates ne protège pas. Toute prescription chez une femme en âge de procréer impose contraception efficace, accord de soins annuel et réévaluation annuelle par un spécialiste ; en bipolarité, la contre-indication en grossesse est absolue.
Alternativeslamotrigine, lévétiracétam, oxcarbazépine
RCP ANSM/SmPC ; registre EURAP ; mesures EMA/ANSM (programme de prévention des grossesses) ; études NEAD et cohortes nordiques ; LactMed · confiance haute
Valproate de sodium
Identique à l'acide valproïque : tératogène majeur, contre-indiqué hors épilepsie sans alternative, contraception obligatoire.
- 0–14 SASel sodique du valproate, même risque : ~10 % de malformations majeures, anomalies du tube neural 1–2 %, effet dose-dépendant.
- 14–41 SAAtteinte neurodéveloppementale possible à tout terme : 30–40 % d'enfants exposés avec troubles cognitifs ou du spectre autistique.
PréconceptionContraception efficace obligatoire et accord de soins annuel (programme de prévention des grossesses) ; relais programmé avec chevauchement, puis 3 mois d'équilibre avant d'autoriser la conception ; folates 5 mg/j. Exposition paternelle : contraception recommandée pendant le traitement et 3 mois après (signal neurodéveloppemental en cours d'évaluation).
AccouchementHypoglycémie, hypofibrinogénémie et troubles de la coagulation, sédation puis syndrome de sevrage (hypertonie, trémulations, convulsions), détresse respiratoire, hépatotoxicité néonatale rare.
SurveillanceÉchographie de référence 16–22 SA (rachis, cœur, face, membres) ; dosage plasmatique par trimestre ; suivi neurodéveloppemental structuré de l'enfant jusqu'à l'âge scolaire.
Le sel de sodium ne modifie ni le risque malformatif ni le risque neurodéveloppemental : malformations majeures ~10 % (24 % au-delà de 1 500 mg/j), troubles neurodéveloppementaux chez 30–40 % des enfants exposés. Les formes LP ne réduisent pas le risque. Grossesse découverte sous traitement : pas d'arrêt brutal (risque d'état de mal), avis neurologique sous 48–72 h et échographie de référence.
Alternativeslamotrigine, lévétiracétam, oxcarbazépine
RCP ANSM/SmPC ; registre EURAP ; mesures EMA/ANSM (programme de prévention des grossesses) ; études NEAD et cohortes nordiques ; LactMed · confiance haute
Allaitement
Acide valproique
Passage lacté faible (RID 1–2 %). Allaitement possible ; surveiller ictère, ecchymoses, somnolence, et contrôler NFS-plaquettes au moindre signe d'appel.
Valproate de sodium
Passage lacté faible (RID 1–2 %). Allaitement possible ; surveiller ictère, ecchymoses, somnolence, et contrôler NFS-plaquettes au moindre signe d'appel.
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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Traitements équivalents — Acide valproique + Valproate de sodium, voie orale
Même molécule et même voie d'administration que VALPRO COOPER LP 500 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- MICROPAKINE LP 500 MGen officine 500 MG, Granulés à libération prolongée en sachet 164,80 dhs
- MICROPAKINE LP 750 MGen officine 750 MG, Granulés à libération prolongée en sachet 244,00 dhs
Autres molécules de la même classe
En bref
VALPRO COOPER LP 500 MG est un générique à base d'Acide valproique + Valproate de sodium, dosé à 500 MG, présenté en comprimé pelliculé sécable. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 90. Il est commercialisé par COOPER PHARMA. Il relève de la classe Antiépileptiques (code ATC N03AG01). Son prix public de vente (PPV) est de 191,20 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 119,50 dhs, et le registre le note remboursable. Le registre la signale non commercialisée : elle y est inscrite, mais n'est pas distribuée en officine au Maroc.
معلومات بالعربية
VALPRO COOPER LP 500 MG : ثمن الدواء بالمغرب 191,20 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Acide valproique + Valproate de sodium.
التصنيف العلاجي : مضادات الصرع (Antiépileptiques).
يتوفر 1 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
دواعي الاستعمال
لدى البالغين والأطفال، كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع مضاد صرع آخر
- الصرع المعمم : النوبات الرمعية، التوترية، التوترية الرمعية، نوبات الغياب، الرمعية العضلية، اللاتوترية
- الصرع الجزئي : نوبات جزئية مع تعميم ثانوي أو بدونه
- متلازمة Lennox-Gastaut
- نكس الاختلاجات الحموية المعقدة لدى الطفل — وقاية بعد فشل البنزوديازيبينات
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.