ACTEMRA 400 MG / 20 ML
400 MG / 20 ML · Solution à diluer pour perfusion · PPV 5296,00 dhs
≡ Traitements équivalentsPartager sur WhatsApp
Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Tocilizumab
- Dosage
- 400 MG / 20 ML
- Forme
- Solution à diluer pour perfusion
- Présentation
- Boîte de 1 flacon de 20 ml
- Laboratoire
- ROCHE
- Classe thérapeutique
- Immunosuppresseurs
- Code ATC
- L04AC07
- Type
- Princeps
- PPV — prix public de vente
- 5296,00 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 5040,00 dhs
- Remboursable
- Oui
- Base de remboursement
- 5296,00 dhs
- Tableau
- A
- Nature du produit
- Médicament
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 5050
- Inscription au registre
- 25 janvier 2012
Indications
Ce que ce médicament traite6
- Polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère de l'adulte, après échec ou intolérance du méthotrexate
- Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère de l'adulte non préalablement traitée — forme intraveineuse
- Artérite à cellules géantes de l'adulte — forme sous-cutanée, avec corticothérapie dégressive
- Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire dès 2 ans — avec le méthotrexate, après réponse insuffisante
- Arthrite juvénile idiopathique systémique après échec des AINS et des corticoïdes — dès 2 ans (i.v.), 1 an (s.c.)
- Syndrome de relargage de cytokines sévère ou menaçant le pronostic vital après CAR-T — à partir de 2 ans
Conduite à tenir
GrossesseÀ éviter
Données humaines encore limitées : arrêter à la conception et relayer, sauf maladie menaçante non contrôlable.
- 0–14 SATransfert placentaire négligeable avant 14 SA : une exposition en début de grossesse n'inquiète pas, mais relayer sans attendre.
- 14–41 SATransfert actif via le FcRn : réserver aux maladies non contrôlables par azathioprine, ciclosporine ou anti-TNF.
PréconceptionArrêt avant la conception avec relais documenté ; le RCP impose une contraception pendant le traitement et 3 mois après (demi-vie 11–13 jours).
AccouchementExposition après 14 SA : IgG détectables chez le nouveau-né. Reporter de 6 mois les vaccins vivants (BCG, rotavirus) — au Maroc le BCG est fait à la naissance, prévenir la maternité par écrit.
SurveillanceActivité de la maladie, NFS, transaminases et lipides maternels ; échographie de croissance au T3 ; exposition notée pour le calendrier vaccinal du nourrisson.
Plus de 600 grossesses exposées dans la base de pharmacovigilance du laboratoire : aucun profil malformatif spécifique, mais excès d'avortements spontanés et de prématurité difficile à séparer de l'activité de la maladie et des co-traitements (méthotrexate, corticoïdes). IgG1 entière : transfert placentaire actif à partir de 14–16 SA, maximal au T3. Le RCP demande une contraception pendant le traitement et 3 mois après.
Alternativesazathioprine, hydroxychloroquine, certolizumab pégol, prednisone
RCP/SmPC ; base de pharmacovigilance du laboratoire (>600 grossesses) ; recommandations EULAR 2016 ; LactMed · confiance moyenne
Allaitement
IgG1 de haut poids moléculaire : passage lacté faible et protéolyse digestive attendue, mais données très limitées. Allaitement acceptable si le traitement est indispensable.
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.
Traitements équivalents — Tocilizumab, voie injectable
Même molécule et même voie d'administration que ACTEMRA 400 MG / 20 ML. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- ACTEMRA 162 MG / 0.9 MLen officine 162 MG / 0.9 ML, Solution pour injection sous cutanée 6826,00 dhs
- ACTEMRA 200 MG / 10 MLen officine 200 MG / 10 ML, Solution à diluer pour perfusion 2848,00 dhs
- ACTEMRA 80 MG / 4 MLen officine 80 MG / 4 ML, Solution à diluer pour perfusion 1279,00 dhs
Autres molécules de la même classe
En bref
ACTEMRA 400 MG / 20 ML est un princeps à base de Tocilizumab, dosé à 400 MG / 20 ML, présenté en solution à diluer pour perfusion. Le conditionnement inscrit au registre est : Boîte de 1 flacon de 20 ml. Il est commercialisé par ROCHE. Il relève de la classe Immunosuppresseurs (code ATC L04AC07). Son prix public de vente (PPV) est de 5296,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 5040,00 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
ACTEMRA 400 MG / 20 ML : ثمن الدواء بالمغرب 5296,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Tocilizumab.
التصنيف العلاجي : مثبطات المناعة (Immunosuppresseurs).
دواعي الاستعمال
- التهاب المفاصل الروماتويدي النشط المتوسط إلى الشديد لدى البالغين، بعد فشل méthotrexate أو عدم تحمله
- التهاب المفاصل الروماتويدي المتوسط إلى الشديد لدى البالغين غير المعالجين سابقاً — الشكل الوريدي
- التهاب الشرايين ذو الخلايا العملاقة لدى البالغين — الشكل تحت الجلدي، مع علاج بالكورتيكويدات متناقص الجرعة
- التهاب المفاصل اليفعي مجهول السبب متعدد المفاصل ابتداءً من 2 سنوات — مع méthotrexate، بعد استجابة غير كافية
- التهاب المفاصل اليفعي مجهول السبب الجهازي بعد فشل AINS والكورتيكويدات — ابتداءً من 2 سنوات (i.v.)، 1 سنة (s.c.)
- متلازمة إطلاق السيتوكينات الشديدة أو المهددة للحياة بعد العلاج بـ CAR-T — ابتداءً من 2 سنوات
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.